ADHF-QUAL-BFH Ontwikkeling en implementatie van het Cardio-share cross-sectorale samenwerkingsmodel voor de behandeling van kwetsbare patiënten met frequente ziekenhuisopnames met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effect van cardiostafet-tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Het doel van deze observationele studie is om het potentieel te onderzoeken van de implementatie van een op telegeneeskunde gebaseerd intersectoraal samenwerkingsmodel voor de behandeling van patiënten met frequente opnames met gedecompenseerd hartfalen. De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden zijn:
- Karakterisering van aandoeningen die deze patiënten kwetsbaar maken
- Beschrijving van de belangrijkste elementen die het mogelijk maken om patiënten te beheren met het cardio-share-model
Deelnemers zijn:
- Patiënten zullen worden geholpen bij het gebruik van de beschikbare telegeneeskundehulpmiddelen
- Huisartsen - krijgen op aanvraag teleconferenties met cardiologen (chat en video) aangeboden
- Gemeenschapsgezondheidswerkers (zorgverleners in het patiëntenhuis of in het bejaardentehuis) - zullen worden begeleid om de patiënten te helpen de beschikbare telegeneeskundehulpmiddelen te gebruiken. Onderzoekers zullen de heropnamepercentages (primaire uitkomst) en de kwaliteit van leven van patiënten vergelijken met het cardio-share managementmodel wordt één jaar voor en na de implementatie met succes geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten die vanaf 01.01.2024 op één enkele locatie (Universitair Ziekenhuis Bispebjerg en Frederiksberg) zijn opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen of met atriumfibrilleren en behandeld met lisdiuretica, zullen in het project worden opgenomen als ze één spoedopname hebben gehad met gedecompenseerde hartaandoening binnen de voorafgaande 3 maanden of twee of meer binnen de voorafgaande 6 maanden.
Tijdens hun ziekenhuisopname zullen patiënten worden geholpen om de momenteel beschikbare telegeneeskundehulpmiddelen te gebruiken, namelijk "MinSP-Assistent" (MSPA), de Deense versie van de Care Companion-extensie van de MyChart-applicatie van EPIC, het platform dat wordt gebruikt in Oost-Denemarken. Hulp wordt verleend door de verpleegkundigen op de afdeling, met hulp van geneeskundestudenten die op uurbasis werken.
Het cardio-share-model in het kort Als dit gepland is of als de patiënt al thuiszorg krijgt (thuis of in een bejaardentehuis), wordt er contact opgenomen met de zorgverleners om er zeker van te zijn dat zij de patiënt kunnen helpen bij het gebruik van MSPA .
Op dezelfde manier zal er contact worden opgenomen met de huisartsenpraktijk waar de patiënt deel van uitmaakt, om teleconsultatieondersteuning door de ziekenhuiscardioloog aan te bieden. Deze ondersteuning vindt voornamelijk plaats via schriftelijke berichten en via teleconferenties op aanvraag (van de eerstelijnszorg) voordat de patiënt wordt ontslagen, in beide gevallen met behulp van MedCom-standaarden, het huidige sectoroverschrijdende communicatieplatform in Denemarken.
Via MSPA kunnen patiënten educatief materiaal ontvangen en vitale metingen en symptomen melden.
De verantwoordelijkheid voor het management van de patiënt ligt bij de ziekenhuiscardioloog die het cardio-share-management initieert. Gedurende het hele project zal een script worden ontwikkeld en beschreven voor een naadloze overdracht van deze verantwoordelijkheid tussen het cardiologenteam en de eerstelijnszorg. Dit omvat onder meer het oplossen van het delen van gegevens tussen sectoren, aangezien er momenteel geen oplossingen bestaan die eenvoudig te gebruiken zijn voor dit doel.
Gegevensverzameling Het elektronisch medisch dossier zal met terugwerkende kracht worden onderzocht om gegevens op drie tijdstippen vast te leggen: na ontslag (basislijn), drie en zes maanden na opname.
Bij baseline worden de volgende gegevens geregistreerd: i) demografische gegevens, ii) geselecteerde vitale metingen en laboratoriumgegevens en iii) hartmedicijnen.
In maand drie wordt geregistreerd of er minimaal één heropname heeft plaatsgevonden en de datum van de eerste heropname en of de patiënt bezoeken heeft gehad op de ambulante cardiologie. In maand zes wordt geregistreerd of er één of meerdere heropnames hebben plaatsgevonden en de datum van de eerste overname als deze na maand 3 heeft plaatsgevonden.
Demografische gegevens worden verzameld onder de volgende omstandigheden die de patiënt kwetsbaar kunnen maken:
- Deense taal spreken
- Cognitieve uitdagingen beschreven in het medisch dossier
- Hulp nodig van gezondheidswerkers of familieleden voor hun dagelijks leven
- Psychiatrische ziekte (doorlopende follow-up)
- Middelenmisbruik (alcohol of drugs)
Bij aanvang en in maand 6 wordt het volgende geregistreerd:
- Geselecteerde vitale metingen, waaronder bloeddruk, hartslag en gewicht
- Laboratoriumgegevens, waaronder hemoglobine, creatinine en pro-BNP
- Voorschrijven en gebruik van hartmedicijnen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Telefoonnummer: 004522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004521778226
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Werving
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Contact:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Telefoonnummer: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Contact:
- Christoffer V Madsen, MD
- Telefoonnummer: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen EN:
- bij eerdere opname met gedecompenseerd hartfalen in de periode van drie maanden voorafgaand aan de huidige opname of
- die twee of meer opnames hebben gehad in de zes maanden voorafgaand aan de huidige opname.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die
- hebben geweigerd hun gegevens voor projecten op het gebied van de gezondheidszorg te delen
- hebben al een doorlopend telegeneeskundebeheer voor hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anderen
Alle anderen die aan de inclusiecriteria voldoen, maar geen van de drie elementen succesvol zijn geweest, vormen de vergelijkende groep 'Anderen'.
|
|
|
cardio-aandeel
Patiënten met een succesvol cardio-share-model voldoen aan ten minste een van de volgende:
|
Telegeneeskundeondersteuning van het hartfalenteam van het ziekenhuis wordt op aanvraag geleverd, op basis van de behoeften van de eerstelijnszorg en van de patiënt, in plaats van op duidelijke richtlijnen gebaseerde doelstellingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen buiten het ziekenhuis
Tijdsspanne: zes maanden
|
Aantal dagen uit het ziekenhuis vanaf de datum van ontslag voor de indexgebeurtenis tot de volgende heropname met acuut gedecompenseerd hartfalen
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomgebaseerde kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: zes maanden
|
Progressie van hartfalenspecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
Deze omvatten wekelijks tot maandelijks verzameld: • Buiten adem zijn bij dagelijkse activiteiten • Nachtorthopneu • Duizeligheid • Gevoel van vasthouden van lichaamsvocht (zwelling van de benen, verhoogde druk in de buik, verhoogde inname van diuretica • Vermoeidheid • Gevoel van algemene verslechtering
|
zes maanden
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: zes maanden
|
aantal spoedheropnames na ontslag uit de indexheropname, waarbij er tekenen zijn geweest van gedecompenseerd hartfalen
|
zes maanden
|
|
Kwaliteit van zorg - Geneesmiddelen
Tijdsspanne: zes maanden
|
Aandeel op richtlijnen gebaseerde doelgeneesmiddelen voor hartfalen dat patiënten daadwerkelijk gebruiken (op basis van gekochte medicijnrecepten).
Dit omvat angiotensine-converter-enzymremmers (ACEi)/angiotensinereceptorblokkers (ARB), bètablokkers, mineralocorticoïden, angiotensinereceptorneprilysineremmers (ARNi), selectieve natriumglucose-co-transporter-2-remmers (SGLT2i), hydralazine en nitraten.
|
zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Palliatieve zorg
Tijdsspanne: zes maanden
|
Aantal proefpersonen met gevestigde palliatieve zorg
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WorkZone-23072092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .