ADHF-QUAL-BFH Sviluppo e implementazione del modello di collaborazione intersettoriale Cardio-share per la gestione dei pazienti vulnerabili con frequenti ricoveri ospedalieri con insufficienza cardiaca acuta scompensata (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Effetto del cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare il potenziale dell'implementazione di un modello di collaborazione intersettoriale basato sulla telemedicina per gestire i pazienti con ricoveri frequenti con insufficienza cardiaca scompensata. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Caratterizzazione delle condizioni che rendono vulnerabili questi pazienti
- Descrizione degli elementi chiave che rendono possibile la gestione dei pazienti con il modello cardio-share
I partecipanti sono:
- I pazienti - saranno aiutati a utilizzare gli strumenti di telemedicina disponibili
- Medici di Medicina Generale: saranno offerte teleconferenze con i cardiologi (chat e video) su richiesta
- Gli operatori sanitari di comunità (assistenti a casa del paziente o nella casa degli anziani) saranno guidati ad assistere i pazienti nell'utilizzo degli strumenti di telemedicina disponibili I ricercatori confronteranno i tassi di riammissione (esito primario) e la qualità della vita dei pazienti in cui il modello di gestione della condivisione cardiovascolare viene implementato con successo un anno prima e un anno dopo l'implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti consecutivi ricoverati dal 01.01.2024 in un'unica struttura (Ospedale Universitario Bispebjerg e Frederiksberg) con insufficienza cardiaca acuta scompensata o con fibrillazione atriale trattati con diuretici dell'ansa saranno inclusi nel progetto se hanno avuto un ricovero d'urgenza con patologia cardiaca scompensata nell'ambito del progetto 3 mesi precedenti o due o più nei 6 mesi precedenti.
Durante il ricovero ospedaliero i pazienti saranno aiutati a utilizzare gli strumenti di telemedicina attualmente disponibili, ovvero "MinSP-Assistent" (MSPA), che è la versione danese dell'estensione Care Companion dell'applicazione MyChart di EPIC, che è la piattaforma utilizzata in Danimarca orientale. L'aiuto viene fornito dalle infermiere del reparto, con l'assistenza degli studenti di medicina che lavorano con retribuzione oraria.
Il modello cardio-share in breve Se è prevista o il paziente sta già ricevendo assistenza domiciliare (a casa o presso una casa di riposo), gli operatori sanitari verranno contattati per assicurarsi che possano assistere il paziente nell'utilizzo dell'MSPA .
Allo stesso modo, l'ambulatorio di appartenenza del paziente verrà contattato per offrire supporto di teleconsulto da parte del cardiologo ospedaliero. Questo supporto avviene principalmente tramite messaggi scritti e teleconferenze su richiesta (da parte dell'assistenza primaria) prima della dimissione del paziente, in entrambi i casi utilizzando gli standard MedCom, che è l'attuale piattaforma di comunicazione intersettoriale in Danimarca.
Attraverso la MSPA i pazienti possono ricevere materiale informativo e segnalare misurazioni e sintomi vitali.
La responsabilità della gestione del paziente ricade sul cardiologo ospedaliero che avvia la gestione del cardio-share. Nel corso del progetto verrà sviluppato e descritto uno script per un passaggio fluido di questa responsabilità tra il team di cardiologi e l'assistenza primaria. Ciò includerà la soluzione della condivisione dei dati tra settori poiché attualmente non esistono soluzioni facili da usare per questo scopo.
Raccolta dati La cartella clinica elettronica sarà esplorata retrospettivamente per registrare i dati in tre momenti: dopo la dimissione (baseline), tre e sei mesi dopo il ricovero.
Al basale verranno registrati: i) dati demografici, ii) misurazioni vitali selezionate e dati di laboratorio e iii) farmaci per il cuore.
Al terzo mese verrà registrato se c'è stata almeno una riammissione e la data della prima riammissione e se il paziente ha avuto visite presso l'ambulatorio di cardiologia. Al sesto mese verrà registrato se ci sono state una o più riammissioni e la data della prima riammissione se avvenuta dopo il mese 3.
I dati demografici verranno raccolti in base alle seguenti condizioni che potrebbero rendere il paziente vulnerabile:
- Parlando la lingua danese
- Sfide cognitive descritte nella cartella clinica
- Necessità di aiuto da parte di operatori sanitari o parenti per la loro vita quotidiana
- Malattia psichiatrica (follow-up in corso)
- Abuso di sostanze (alcol o droghe)
Al basale e al mese 6 verranno registrati:
- Misurazioni vitali selezionate, che includono pressione sanguigna, frequenza cardiaca e peso
- Dati di laboratorio, che includono emoglobina, creatinina e pro-BNP
- Prescrizione e uso dei farmaci per il cuore
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Numero di telefono: 004522989343
- Email: mdom0002@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Numero di telefono: 004521778226
- Email: ida.gustafsson@regionh.dk
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
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Contatto:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Numero di telefono: 6068 +4538163916
- Email: mdom0002@regionh.dk
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Contatto:
- Christoffer V Madsen, MD
- Numero di telefono: +4520661178
- Email: cmad0140@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta E:
- con precedente ricovero per insufficienza cardiaca scompensata nei tre mesi precedenti il ricovero in corso oppure
- che hanno avuto due o più ricoveri nei 6 mesi precedenti l'ammissione in corso.
Criteri di esclusione:
Pazienti che
- si sono rifiutati di condividere i propri dati per progetti di qualità sanitaria
- hanno già in corso la gestione della telemedicina per l’insufficienza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altri
Tutti gli altri che soddisfano i criteri di inclusione ma nessuno dei tre elementi ha avuto successo rientrano nel gruppo comparativo "Altri"
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condivisione cardio
I pazienti con un modello di condivisione cardiaca di successo soddisfano almeno uno dei seguenti requisiti:
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Il supporto telemedico da parte del team cardiologico ospedaliero dedicato allo scompenso cardiaco viene fornito su richiesta definita dalle esigenze dell'assistenza primaria e del paziente piuttosto che da semplici obiettivi basati su linee guida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: sei mesi
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Numero di giorni di assenza dall'ospedale dalla data di dimissione per l'evento indice fino alla successiva riammissione per insufficienza cardiaca acuta scompensata
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità delle cure basata sui sintomi
Lasso di tempo: sei mesi
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Progressione delle misure di esito riferite dal paziente specifiche per l'insufficienza cardiaca.
Questi includono i dati raccolti settimanalmente o mensilmente: • Mancanza di fiato nelle attività quotidiane • Ortopnea notturna • Vertigini • Sensazione di ritenzione di liquidi corporei (gonfiore delle gambe, aumento della pressione addominale, aumento dell'assunzione di diuretici • Stanchezza • Sensazione di peggioramento generale
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sei mesi
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: sei mesi
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numero di riammissioni d'urgenza dopo la dimissione dalla riammissione indice, in cui sono stati riscontrati segni di insufficienza cardiaca scompensata
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sei mesi
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Qualità delle cure - Farmaci
Lasso di tempo: sei mesi
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Proporzione di farmaci target basati sulle linee guida per l’insufficienza cardiaca che i pazienti effettivamente utilizzano (sulla base delle prescrizioni di farmaci acquistati).
Ciò include gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACEi)/bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), i betabloccanti, i mineralcorticoidi, gli inibitori del recettore dell'angiotensina neprilisina (ARNi), gli inibitori selettivi del co-trasportatore di sodio e glucosio-2 (SGLT2i), l'idralazina e i nitrati.
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sei mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cure palliative
Lasso di tempo: sei mesi
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Numero di soggetti con cure palliative consolidate
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WorkZone-23072092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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