ADHF-QUAL-BFH Opracowanie i wdrożenie międzysektorowego modelu współpracy Cardio-share w leczeniu pacjentów szczególnie wrażliwych, często hospitalizowanych z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage i Hjerterehabilitering. Efekt af Cardiostafet tværsektoriel Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjału wdrożenia międzysektorowego modelu współpracy opartego na telemedycynie w leczeniu pacjentów często hospitalizowanych z niewyrównaną niewydolnością serca. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Charakterystyka schorzeń, które czynią tych pacjentów podatnymi na zagrożenia
- Opis kluczowych elementów umożliwiających zarządzanie pacjentami w modelu cardio-share
Uczestnicy to:
- Pacjenci – otrzymają pomoc w korzystaniu z dostępnych narzędzi telemedycznych
- Lekarze pierwszego kontaktu – na żądanie oferowane będą telekonferencje z kardiologami (czat i wideo).
- Pracownicy służby zdrowia (opiekunowie w domu pacjenta lub w domu osoby starszej) – otrzymają wskazówki, jak pomóc pacjentom w korzystaniu z dostępnych narzędzi telemedycznych. Naukowcy porównają wskaźniki readmisji (główny wynik) i jakość życia pacjentów, u których stosuje się model zarządzania współdzieleniem układu krążenia został pomyślnie wdrożony na rok przed i po wdrożeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolejni pacjenci przyjęci od 01.01.2024 do jednego ośrodka (szpital uniwersytecki w Bispebjerg i Frederiksberg) z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca lub migotaniem przedsionków leczeni diuretykami pętlowymi zostaną objęci projektem, jeśli mieli jedno przyjęcie w trybie nagłym z niewyrównaną chorobą serca w ciągu wcześniej niż 3 miesiące lub dwa lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Podczas przyjęcia do szpitala pacjenci otrzymają pomoc w korzystaniu z aktualnie dostępnych narzędzi telemedycznych, jakim jest „MinSP-Assistent” (MSPA), będący duńską wersją Care Companion – rozszerzenia aplikacji MyChart firmy EPIC, będącej platformą wykorzystywaną w Wschodnia Dania. Pomoc zapewniają pielęgniarki na oddziale, przy wsparciu studentów medycyny pracujących na zasadzie stawki godzinowej.
Krótko o modelu cardio-share Jeśli jest on planowany lub pacjent otrzymuje już pomoc w zakresie opieki domowej (w domu lub w domu osoby starszej), skontaktujemy się z pracownikami służby zdrowia, aby upewnić się, że mogą pomóc pacjentowi w korzystaniu z MSPA .
Podobnie skontaktujemy się z przychodnią ogólną, do której należy pacjent, w celu zaoferowania wsparcia telekonsultacyjnego przez kardiologa szpitalnego. Wsparcie to odbywa się głównie w formie wiadomości pisemnych oraz telekonferencji na żądanie (z podstawowej opieki zdrowotnej) przed wypisem pacjenta, w obu przypadkach z wykorzystaniem standardów MedCom, który jest obecnie międzysektorową platformą komunikacji w Danii.
Za pośrednictwem MSPA pacjenci mogą otrzymywać materiały edukacyjne oraz zgłaszać istotne pomiary i objawy.
Odpowiedzialność za zarządzanie pacjentami spoczywa na kardiologu szpitalnym, który inicjuje zarządzanie współdzieleniem kardiologicznym. W trakcie projektu zostanie opracowany i opisany scenariusz płynnego przeniesienia tej odpowiedzialności pomiędzy zespołem kardiologów a podstawową opieką zdrowotną. Będzie to obejmować rozwiązanie kwestii udostępniania danych między sektorami, ponieważ obecnie nie ma łatwych w użyciu rozwiązań do tego celu.
Zbieranie danych Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie zbadana retrospektywnie w celu zarejestrowania danych w trzech punktach czasowych: po wypisaniu ze szpitala (wartość bazowa), po trzech i sześciu miesiącach od przyjęcia.
Na początku będą rejestrowane: i) dane demograficzne, ii) wybrane parametry życiowe i dane laboratoryjne oraz iii) leki nasercowe.
W trzecim miesiącu zostanie odnotowane, czy odbyła się chociaż jedna ponowna hospitalizacja, data pierwszej ponownej hospitalizacji oraz czy pacjent odbył wizyty w ambulatorium kardiologicznym. W szóstym miesiącu zostanie odnotowane, czy doszło do jednej czy większej liczby readmisji oraz data pierwszego readmisji, jeżeli nastąpiło ono po 3 miesiącu.
Dane demograficzne będą gromadzone zgodnie z następującymi warunkami, które mogą narazić pacjenta na niebezpieczeństwo:
- Mówi po duńsku
- Wyzwania poznawcze opisane w dokumentacji medycznej
- Potrzeba pomocy ze strony pracowników służby zdrowia lub krewnych w codziennym życiu
- Choroba psychiatryczna (bieżąca obserwacja)
- Nadużywanie substancji (alkoholu lub narkotyków)
Na początku badania i w 6. miesiącu rejestrowane będą:
- Wybrane pomiary parametrów życiowych, które obejmują ciśnienie krwi, tętno i wagę
- Dane laboratoryjne, które obejmują hemoglobinę, kreatyninę i pro-BNP
- Przepisywanie i stosowanie leków nasercowych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Numer telefonu: 004522989343
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Numer telefonu: 004521778226
- E-mail: ida.gustafsson@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Rekrutacyjny
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Kontakt:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Numer telefonu: 6068 +4538163916
- E-mail: mdom0002@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer V Madsen, MD
- Numer telefonu: +4520661178
- E-mail: cmad0140@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjmowani z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca ORAZ:
- z poprzednim przyjęciem z niewyrównaną niewydolnością serca w okresie trzech miesięcy przed bieżącym przyjęciem lub
- którzy mieli dwa lub więcej przyjęć w ciągu 6 miesięcy poprzedzających bieżące przyjęcie.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy
- odmówiły udostępnienia swoich danych na potrzeby projektów związanych z jakością zdrowia
- prowadzą już terapię telemedyczną w przypadku niewydolności serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inni
Wszyscy pozostali, którzy spełniają kryteria włączenia, ale żaden z trzech elementów nie przeszedł pomyślnie, zaliczają się do grupy porównawczej „Inni”
|
|
|
udział w cardio
Pacjenci, u których model cardio-share okazał się skuteczny, spełniają co najmniej jeden z poniższych warunków:
|
Wsparcie telemedyczne ze strony szpitalnego zespołu kardiologicznego zajmującego się niewydolnością serca jest świadczone na żądanie określone na podstawie potrzeb Podstawowej Opieki Zdrowotnej i pacjenta, a nie w oparciu o zwykłe cele oparte na wytycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni poza szpitalem
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Liczba dni poza szpitalem od daty wypisu z powodu zdarzenia indeksowego do następnego ponownego przyjęcia z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość opieki oparta na objawach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Progresja niewydolności serca, specyficzne dla pacjenta pomiary końcowe.
Należą do nich: • Brak tchu podczas codziennych czynności • Nocne ortopnoe • Zawroty głowy • Uczucie zatrzymania płynów w organizmie (obrzęk nóg, zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej, zwiększone spożycie leków moczopędnych • Zmęczenie • Uczucie ogólnego pogorszenia
|
sześć miesięcy
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
liczba hospitalizacji w trybie pilnym po wypisaniu z hospitalizacji indeksowej, w przypadku których wystąpiły objawy niewyrównanej niewydolności serca
|
sześć miesięcy
|
|
Jakość opieki - Leki
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek leków docelowych opartych na wytycznych stosowanych w leczeniu niewydolności serca, które faktycznie stosują pacjenci (na podstawie zakupionych recept na leki).
Obejmuje to inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEi)/blokery receptora angiotensyny (ARB), leki beta-adrenolityczne, mineralokortykoidy, inhibitory receptora angiotensyny i neprylizyny (ARNi), selektywne inhibitory kotransportera-2 glukozy sodowej (SGLT2i), hydralazynę i azotany.
|
sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka paliatywna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Liczba pacjentów objętych ustaloną opieką paliatywną
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WorkZone-23072092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .