- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176131
ADHF-QUAL-BFH Разработка и внедрение модели межотраслевого сотрудничества Cardio-share для ведения уязвимых пациентов с частыми госпитализациями по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ADHFQUAL-BFH)
Udsatte Patienter Med Hjertesvigt Som Ikke Kan Deltage и Hjerterehabilitering. Эффект Кардиостафета в телемедицине Samarbejdsmodel Med Telemedicin
Цель этого обсервационного исследования — изучить потенциал реализации модели межсекторального сотрудничества на основе телемедицины для ведения пациентов с частыми госпитализациями по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Характеристика состояний, которые делают этих пациентов уязвимыми
- Описание ключевых элементов, позволяющих вести пациентов с помощью кардио-долевой модели.
Участники:
- Пациентам - помогут использовать доступные инструменты телемедицины.
- Врачи общей практики - по запросу будут предложены телеконференции с кардиологами (чат и видео).
- Работники общественного здравоохранения (лица, осуществляющие уход в доме пациента или в доме престарелых) - будут получать инструкции, помогающие пациентам использовать доступные телемедицинские инструменты. Исследователи будут сравнивать показатели повторной госпитализации (основной результат) и качество жизни пациентов, где используется модель кардио-частотного управления. успешно реализуется за год до и после реализации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проект будут включены пациенты, последовательно поступившие с 01.01.2024 в одно учреждение (университетские больницы Биспебьерга и Фредериксберга) с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью или фибрилляцией предсердий, получавшие петлевые диуретики, если в течение периода лечения у них была одна неотложная госпитализация с декомпенсированным заболеванием сердца. предшествующие 3 месяца или два или более в течение предшествующих 6 месяцев.
Во время госпитализации пациентам будет оказана помощь в использовании доступных в настоящее время телемедицинских инструментов, а именно «MinSP-Assistent» (MSPA), который представляет собой датскую версию расширения Care Companion приложения MyChart от EPIC, платформы, используемой в Восточная Дания. Помощь оказывают медсестры отделения, а также студенты-медики, работающие на почасовой основе.
Коротко о модели совместного кардиотренинга. Если это запланировано или пациент уже получает помощь по уходу на дому (дома или в доме престарелых), с медицинскими работниками свяжутся, чтобы убедиться, что они могут помочь пациенту использовать MSPA. .
Аналогичным образом, стационарный кардиолог свяжется с врачом общей практики, к которому принадлежит пациент, и предложит телеконсультацию. Эта поддержка осуществляется в основном посредством письменных сообщений и телеконференций по запросу (от первичной медико-санитарной помощи) перед выпиской пациента, в обоих случаях с использованием стандартов MedCom, которые в настоящее время являются межотраслевой коммуникационной платформой в Дании.
Через MSPA пациенты могут получать образовательные материалы и сообщать о жизненно важных показателях и симптомах.
Ответственность за ведение пациента возлагается на кардиолога больницы, который инициирует управление кардио-частями. Сценарий плавного переключения этой ответственности между командой кардиологов и службой первичной медико-санитарной помощи будет разработан и описан на протяжении всего проекта. Это будет включать решение проблемы обмена данными между секторами, поскольку в настоящее время не существует простых в использовании решений для этой цели.
Сбор данных Электронная медицинская карта будет изучена ретроспективно для записи данных в три момента времени: после выписки (исходный уровень), через три и шесть месяцев после госпитализации.
На исходном уровне будут записываться: i) демографические данные, ii) отдельные жизненно важные измерения и лабораторные данные и iii) сердечные лекарства.
На третьем месяце фиксируется, была ли хотя бы одна повторная госпитализация и дата первой повторной госпитализации, а также был ли пациент на приеме в кардиологическом амбулатории. На шестом месяце будет записано, была ли одна или несколько повторных госпитализаций, а также дата первой реадмиссии, если она произошла после третьего месяца.
Демографические данные будут собираться в соответствии со следующими условиями, которые могут сделать пациента уязвимым:
- Говорим на датском языке
- Когнитивные проблемы, описанные в медицинской документации
- Потребность в помощи со стороны медицинских работников или родственников в повседневной жизни
- Психическое заболевание (постоянное наблюдение)
- Злоупотребление психоактивными веществами (алкоголем или наркотиками)
Исходно и на 6-м месяце будут записаны:
- Отдельные важные показатели, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений и вес.
- Лабораторные данные, включающие гемоглобин, креатинин и про-BNP.
- Назначение и применение сердечных препаратов
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helena DOMINGUEZ, MD,PhD,Prof
- Номер телефона: 004522989343
- Электронная почта: mdom0002@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ida Gustafsson, MD, PhD
- Номер телефона: 004521778226
- Электронная почта: ida.gustafsson@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Рекрутинг
- Cardiology department Y, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
-
Контакт:
- Helena Dominguez, MD, PhD
- Номер телефона: 6068 +4538163916
- Электронная почта: mdom0002@regionh.dk
-
Контакт:
- Christoffer V Madsen, MD
- Номер телефона: +4520661178
- Электронная почта: cmad0140@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью И:
- при предыдущей госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности в течение трех месяцев до текущей госпитализации или
- у которых было два или более госпитализаций в течение 6 месяцев до текущего госпитализации.
Критерий исключения:
Пациенты, которые
- отказались предоставить свои данные для проектов по улучшению качества здравоохранения
- уже осуществляют телемедицинское лечение сердечной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другие
Все остальные, которые соответствуют критериям включения, но ни один из трех элементов не был успешным, составляют сравнительную группу «Другие».
|
|
|
кардио-доля
Пациенты с успешной моделью кардио-разделения выполняют хотя бы одно из следующих условий:
|
Телемедицинская поддержка со стороны стационарной кардиологической бригады по лечению сердечной недостаточности предоставляется по требованию, определяемому потребностями первичной медицинской помощи и пациента, а не простыми целями, основанными на руководствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней вне больницы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Количество дней вне больницы от даты выписки по индексному событию до следующей повторной госпитализации с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество медицинской помощи, основанное на симптомах
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Специфические показатели результатов, сообщаемые пациентами, при прогрессировании сердечной недостаточности.
К ним относятся еженедельные или ежемесячные сборы: • Одышка при повседневной деятельности • Ночное ортопноэ • Головокружение • Ощущение задержки жидкости в организме (отек ног, повышение давления в животе, повышенное потребление диуретиков • Усталость • Ощущение общего ухудшения
|
шесть месяцев
|
|
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: шесть месяцев
|
количество экстренных повторных госпитализаций после выписки из индекса повторной госпитализации, при которых имелись признаки декомпенсированной сердечной недостаточности
|
шесть месяцев
|
|
Качество медицинской помощи - Лекарства
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля целевых препаратов для лечения сердечной недостаточности, соответствующих рекомендациям, которые фактически используют пациенты (на основании приобретенных рецептов на лекарства).
Сюда входят ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEi)/блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB), бета-блокаторы, минералокортикоиды, ингибиторы рецептора ангиотензина неприлизина (ARNi), селективные ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i), гидралазин и нитраты.
|
шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паллиативная помощь
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Количество субъектов, которым оказана паллиативная помощь
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kirsten Wisborg, MD,PhD,DrM, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- мерцательная аритмия
- телемедицина
- сердечная недостаточность
- сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
- острая декомпенсированная сердечная недостаточность
- сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса
- неравенство в отношении здоровья
- межсекторальное управление здравоохранением
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WorkZone-23072092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .