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経臍腹腔鏡下虫垂切除術

2024年8月19日 更新者:Mustafa Azizoğlu、Necmi Kadıoğlu Hospital

経臍腹腔鏡下虫垂切除術を受ける小児の創傷感染を防ぐグローブフィンガー法

経臍腹腔鏡下虫垂切除術 (TULA) は、低侵襲外科的アプローチの範囲内で虫垂炎の治療においてますます支持されています。 この手術には、優れた美容効果や術後の痛みの軽減などの利点があります。 しかし、他の外科的介入と同様に、手術部位感染(SSI)の固有のリスクが伴い、治療費の高騰、回復の長期化、罹患率の増加により、患者の健康と医療システムに重大な課題をもたらします。 この研究は、TULA における SSI リスクの軽減における「グローブフィンガー法」の有効性を評価することを目的としています。

この研究の理論的根拠は、グローブフィンガー法が SSI に対する潜在的な保護を提供する簡単で費用対効果の高い手段として機能する可能性があるという仮説に基づいています。 従来の方法と比較すると、この技術は手術時間を短縮するだけでなく、SSI のリスクも軽減するため、入院期間も短縮される可能性があります。 さらに、SSI の発症に寄与する要因の理解を深め、その予防のための効果的な戦略を開発することで、患者ケアの質を向上させ、医療システムへの負担を軽減することができます。

調査の概要

詳細な説明

経臍腹腔鏡下虫垂切除術 (TULA) は、低侵襲外科的アプローチの範囲内で虫垂炎の治療においてますます支持されています。 この手術には、優れた美容効果や術後の痛みの軽減などの利点があります。 しかし、他の外科的介入と同様に、手術部位感染(SSI)の固有のリスクが伴い、治療費の高騰、回復の長期化、罹患率の増加により、患者の健康と医療システムに重大な課題をもたらします。 この研究は、TULA における SSI リスクの軽減における「グローブフィンガー法」の有効性を評価することを目的としています。

この研究の理論的根拠は、グローブフィンガー法が SSI に対する潜在的な保護を提供する簡単で費用対効果の高い手段として機能する可能性があるという仮説に基づいています。 従来の方法と比較すると、この技術は手術時間を短縮するだけでなく、SSI のリスクも軽減するため、入院期間も短縮される可能性があります。 さらに、SSI の発症に寄与する要因の理解を深め、その予防のための効果的な戦略を開発することで、患者ケアの質を向上させ、医療システムへの負担を軽減することができます。

この研究では、当院で急性虫垂炎と診断された小児患者に適用される経臍腹腔鏡下虫垂切除術(TULA)法を比較します。 この研究は、ランダム化制御設計を採用し、現在実施されている 2 つの異なる外科手術技術間の有効性と安全性の違いを評価することを目的としています。

この研究では、ランダム化、制御された前向きのデザインが採用されます。 患者は治療方法に基づいてランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

グループ 1: 標準 TULA グループ: このグループでは、患者は臍領域の 15 mm トロカール ポートを介して標準 TULA 処置を受けます。 この手順には、虫垂を特定し、体外アプローチで虫垂を除去することが含まれます。

グループ 2: TULA + グローブ フィンガー テクニック グループ: 標準的な TULA 処置に加えて、このグループの患者は感染組織による周囲組織の汚染を防ぐことを目的としたグローブ フィンガー テクニックを受けます。

研究では、両グループの年齢、性別、症状の持続期間、臨床検査所見および放射線学的所見、適用された治療法、手術手技、合併症、手術時間、術後創傷感染の頻度などのパラメータを調査する。 この研究は、さまざまな TULA 方法論の臨床結果に光を当てることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34430
        • 募集
        • Mustafa Azizoğlu
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者は5歳から18歳までに虫垂切除術を受けます。

除外基準:

過去に手術を受けた合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的な経臍腹腔鏡下虫垂切除術
このグループでは、患者は臍領域の 15 mm トロカール ポートを介して標準的な経臍腹腔鏡下虫垂切除術を受けます。 この手順には、虫垂を特定し、体外アプローチで虫垂を除去することが含まれます。
標準的な経臍腹腔鏡下虫垂切除術
実験的:経臍腹腔鏡下虫垂切除術 + グローブフィンガーテクニック
標準的な経臍腹腔鏡下虫垂切除術に加え、このグループの患者は感染組織による周囲組織の汚染を防ぐことを目的としたグローブフィンガー法も受けます。
虫垂は臍から取り出されるときに感染するため、感染した虫垂は解放時に切開部の縁に接触し、切開部を汚染して術後創傷感染を引き起こす。 さらに、実験では、この傷の感染を防ぐために、臍の切開を通して虫垂を取り出した後、虫垂を手袋の指の内側に置き、取り出す際に虫垂が傷に触れるのを防ぎました。 これにより、術後の創傷感染が軽減されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:術中期間
手術時間
術中期間
術後創傷感染
時間枠:2週間
術後創傷感染
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月25日

一次修了 (推定)

2024年9月29日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月10日

最初の投稿 (実際)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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