Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transumbilicalis laparoszkópos vakbélműtét

2024. április 9. frissítette: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu Hospital

Kesztyűujj módszer a sebfertőzés megelőzésére transzumbilális laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett gyermekeknél

A transzumbilikális laparoszkópos vakbélműtét (TULA) egyre inkább előszeretettel alkalmazzák a vakbélgyulladás kezelésében a minimálisan invazív sebészeti megközelítések területén. Ez az eljárás olyan előnyökkel jár, mint a kiváló kozmetikai eredmények és a műtét utáni fájdalom csökkentése. Azonban, mint minden sebészeti beavatkozás, ez is magában hordozza a műtéti hely fertőzéseinek (SSI) eredendő kockázatát, amelyek jelentős kihívások elé állítják a betegek egészségét és az egészségügyi ellátórendszert a kezelési költségek emelkedésével, a gyógyulás elhúzódásával és a megbetegedési arányok növekedésével. A tanulmány célja, hogy értékelje a "kesztyűujj módszer" hatékonyságát az SSI kockázat csökkentésében a TULA-ban.

E tanulmány indoklása azon a hipotézisen alapul, hogy a kesztyűujj módszer egyszerű és költséghatékony intézkedésként szolgálhat, amely potenciális védelmet nyújthat az SSI-k ellen. A hagyományos módszerekkel összehasonlítva ez a technika nemcsak a műtéti időtartamot csökkenti, hanem az SSI kockázatát is, ezáltal potenciálisan csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát. Ezen túlmenően az SSI-k kialakulásához hozzájáruló tényezők jobb megértése és hatékony stratégiák kidolgozása megelőzésére javíthatja a betegellátás minőségét és enyhítheti az egészségügyi ellátórendszerek terheit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A transzumbilikális laparoszkópos vakbélműtét (TULA) egyre inkább előszeretettel alkalmazzák a vakbélgyulladás kezelésében a minimálisan invazív sebészeti megközelítések területén. Ez az eljárás olyan előnyökkel jár, mint a kiváló kozmetikai eredmények és a műtét utáni fájdalom csökkentése. Azonban, mint minden sebészeti beavatkozás, ez is magában hordozza a műtéti hely fertőzéseinek (SSI) eredendő kockázatát, amelyek jelentős kihívások elé állítják a betegek egészségét és az egészségügyi ellátórendszert a kezelési költségek emelkedésével, a gyógyulás elhúzódásával és a megbetegedési arányok növekedésével. A tanulmány célja, hogy értékelje a "kesztyűujj módszer" hatékonyságát az SSI kockázat csökkentésében a TULA-ban.

E tanulmány indoklása azon a hipotézisen alapul, hogy a kesztyűujj módszer egyszerű és költséghatékony intézkedésként szolgálhat, amely potenciális védelmet nyújthat az SSI-k ellen. A hagyományos módszerekkel összehasonlítva ez a technika nemcsak a műtéti időtartamot csökkenti, hanem az SSI kockázatát is, ezáltal potenciálisan csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát. Ezen túlmenően az SSI-k kialakulásához hozzájáruló tényezők jobb megértése és hatékony stratégiák kidolgozása megelőzésére javíthatja a betegellátás minőségét és enyhítheti az egészségügyi ellátórendszerek terheit.

Ebben a tanulmányban a klinikánkon akut vakbélgyulladással diagnosztizált gyermekbetegeknél alkalmazott transzumbilikus laparoszkópos appendectomia (TULA) módszereit hasonlítjuk össze. A randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmazó tanulmány célja, hogy felmérje a jelenleg gyakorlatban alkalmazott két különböző műtéti technika hatékonysági és biztonságossági különbségeit.

A tanulmány randomizált, ellenőrzött és prospektív elrendezést alkalmaz. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják a kezelési módszerek alapján:

1. csoport: Szabványos TULA csoport: Ebben a csoportban a betegek a köldökrégióban lévő 15 mm-es trokár porton keresztül a standard TULA eljáráson esnek át. Az eljárás magában foglalja a függelék lokalizálását és extrakorporális megközelítéssel történő eltávolítását.

2. csoport: TULA + kesztyűujj technika csoport: A szokásos TULA eljáráson kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek kesztyűujj technikát kapnak, amelynek célja a környező szövetek fertőzött szövetekkel való szennyeződésének megakadályozása.

A kutatás során olyan paramétereket vizsgálnak, mint az életkor, nem, a tünetek időtartama, laboratóriumi és radiológiai leletek, alkalmazott kezelési módszerek, műtéti technikák, szövődmények, műtéti idő és a posztoperatív sebfertőzések gyakorisága mindkét csoportban. Ez a tanulmány a különböző TULA-módszerek klinikai eredményeire kíván fényt deríteni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34430
        • Toborzás
        • Mustafa Azizoğlu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

a betegek 5 és 18 év közötti vakbélműtéten esnek át.

Kizárási kritériumok:

Komorbiditás korábbi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál transzumbilikális laparoszkópos vakbélműtét
Ebben a csoportban a betegek a köldökrégióban lévő 15 mm-es trokár nyíláson keresztül a standard transzumbilikális laparoszkópos vakbéleltávolításon esnek át. Az eljárás magában foglalja a függelék lokalizálását és extrakorporális megközelítéssel történő eltávolítását.
Szokásos transzumbilikális laparoszkópos vakbélműtét
Kísérleti: Transumbilicalis laparoszkópos vakbélműtét + kesztyűs ujj technika
A standard transzumbilikális laparoszkópos vakbéleltávolításon kívül az ebbe a csoportba tartozó betegek kesztyűujj technikát kapnak, amelynek célja a környező szövetek fertőzött szövetekkel való szennyeződésének megelőzése.
Mivel a vakbél a köldökből való eltávolításkor fertőződik, a fertőzött vakbél a felszabadulás során érintkezik a metszés szélével, így szennyezi a bemetszést és posztoperatív sebfertőzést okoz. Ezen túlmenően a kísérletben a sebfertőzés megelőzésére a vakbél köldökmetszésen keresztül történő kiszedése után a vakbél a kesztyűujjba kerül, így megakadályozva, hogy a vakbél a sebhez érjen a felszabadulása során. Ez csökkenti a sebfertőzést a posztoperatív időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: intraoperatív időszak
műtéti idő
intraoperatív időszak
Posztoperatív sebfertőzés
Időkeret: 2 hét
Posztoperatív sebfertőzés
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

3
Iratkozz fel