- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177418
경유 복강경 충수절제술
경유 복강경 충수 절제술을 받는 어린이의 상처 감염을 예방하기 위한 장갑 손가락 방법
최소 침습 수술 접근법 영역 내에서 충수염 치료에 경유복강경 충수절제술(TULA)이 점점 더 선호되고 있습니다. 이 시술은 우수한 미용적 결과와 수술 후 통증 감소 등의 장점을 제공합니다. 그러나 모든 수술 중재와 마찬가지로 수술 부위 감염(SSI)의 고유한 위험이 있으며, 이는 치료 비용 증가, 회복 기간 연장, 이환율 증가로 인해 환자 건강 및 의료 시스템에 심각한 문제를 제기합니다. 이 연구의 목적은 TULA에서 SSI 위험을 완화하는 데 있어서 "장갑 손가락 방법"의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 이론적 근거는 장갑손가락 방법이 SSI에 대한 잠재적인 보호를 제공하는 간단하고 비용 효과적인 조치가 될 수 있다는 가설에 근거합니다. 전통적인 방법과 비교할 때 이 기술은 수술 기간을 단축할 뿐만 아니라 SSI의 위험을 감소시켜 잠재적으로 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 또한 SSI 발병에 기여하는 요인에 대한 이해를 높이고 이를 예방하기 위한 효과적인 전략을 개발하면 환자 치료 품질을 높이고 의료 시스템의 부담을 완화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 수술 접근법 영역 내에서 충수염 치료에 경유복강경 충수절제술(TULA)이 점점 더 선호되고 있습니다. 이 시술은 우수한 미용적 결과와 수술 후 통증 감소 등의 장점을 제공합니다. 그러나 모든 수술 중재와 마찬가지로 수술 부위 감염(SSI)의 고유한 위험이 있으며, 이는 치료 비용 증가, 회복 기간 연장, 이환율 증가로 인해 환자 건강 및 의료 시스템에 심각한 문제를 제기합니다. 이 연구의 목적은 TULA에서 SSI 위험을 완화하는 데 있어서 "장갑 손가락 방법"의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 이론적 근거는 장갑손가락 방법이 SSI에 대한 잠재적인 보호를 제공하는 간단하고 비용 효과적인 조치가 될 수 있다는 가설에 근거합니다. 전통적인 방법과 비교할 때 이 기술은 수술 기간을 단축할 뿐만 아니라 SSI의 위험을 감소시켜 잠재적으로 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 또한 SSI 발병에 기여하는 요인에 대한 이해를 높이고 이를 예방하기 위한 효과적인 전략을 개발하면 환자 치료 품질을 높이고 의료 시스템의 부담을 완화할 수 있습니다.
본 연구에서는 우리 병원에서 급성 충수염으로 진단받은 소아 환자에게 적용되는 경제대 복강경 충수절제술(TULA) 방법을 비교합니다. 무작위 통제 설계를 사용하는 이 연구는 현재 실제로 사용되고 있는 두 가지 수술 기법 간의 효능과 안전성 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위, 통제 및 전향적 설계를 채택할 것입니다. 환자는 치료 방법에 따라 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1: 표준 TULA 그룹: 이 그룹에서 환자는 배꼽 부위의 15mm 투관침 포트를 통해 표준 TULA 절차를 받게 됩니다. 이 절차에는 맹장을 찾아 체외 접근법을 통해 제거하는 과정이 포함됩니다.
그룹 2: TULA + 글러브 핑거 기법 그룹: 표준 TULA 절차 외에도 이 그룹의 환자는 감염된 조직에 의한 주변 조직의 오염을 방지하기 위한 글러브 핑거 기법을 받게 됩니다.
연구에서는 두 그룹 모두에서 연령, 성별, 증상 지속 기간, 검사실 및 방사선학적 소견, 적용 치료 방법, 수술 기법, 합병증, 수술 시간, 수술 후 상처 감염 빈도 등의 매개변수를 조사할 예정입니다. 이 연구는 다양한 TULA 방법론의 임상 결과를 밝히고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34430
- 모병
- Mustafa Azizoğlu
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연락하다:
- Mustafa Azizoğlu
- 전화번호: +905447448244
- 이메일: mdmazizoglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 5~18세 사이에 충수절제술을 받습니다.
제외 기준:
동반질환 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 경배 복강경 충수절제술
이 그룹에서 환자는 배꼽 부위의 15mm 투관침 포트를 통해 표준 경배대 복강경 충수절제술 절차를 받게 됩니다.
이 절차에는 맹장을 찾아 체외 접근법을 통해 제거하는 과정이 포함됩니다.
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표준 경배 복강경 충수절제술
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실험적: 경복강경 복강경 충수 절제술 + 장갑 손가락 기술
표준 경배대 복강경 충수절제술 외에도 이 그룹의 환자들은 감염된 조직에 의한 주변 조직의 오염을 방지하기 위한 장갑 손가락 기술을 받게 됩니다.
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맹장을 배꼽에서 떼어내면 감염되기 때문에, 감염된 맹장을 떼어낼 때 절개 부위 가장자리에 접촉하여 절개 부위를 오염시키고 수술 후 창상 감염을 유발하게 됩니다.
또한 실험에서는 이러한 상처 감염을 예방하기 위해 배꼽 절개를 통해 맹장을 꺼낸 후 장갑 손가락 안쪽에 맹장을 넣어 풀어주는 동안 맹장이 상처에 닿는 것을 방지했습니다.
이는 수술 후 상처 감염을 감소시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 수술 중 기간
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수술 시간
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수술 중 기간
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수술 후 상처 감염
기간: 이주
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수술 후 상처 감염
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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