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Apendicectomia Laparoscópica Transumbilical

19 de agosto de 2024 atualizado por: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu Hospital

Método de dedo com luva para prevenir infecção de feridas em crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica transumbilical

A apendicectomia laparoscópica transumbilical (TULA) é cada vez mais favorecida no tratamento da apendicite no âmbito das abordagens cirúrgicas minimamente invasivas. Este procedimento oferece vantagens como resultados cosméticos superiores e redução da dor pós-operatória. No entanto, como todas as intervenções cirúrgicas, acarreta o risco inerente de infecções do sítio cirúrgico (ISC), que representam desafios significativos para a saúde dos pacientes e para os sistemas de saúde, aumentando os custos do tratamento, prolongando a recuperação e aumentando as taxas de morbilidade. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do "método do dedo da luva" na mitigação do risco de ISC em TULA.

A justificativa para este estudo baseia-se na hipótese de que o método do dedo da luva poderia servir como uma medida simples e econômica, oferecendo proteção potencial contra ISC. Quando comparada aos métodos tradicionais, esta técnica pode não apenas reduzir o tempo cirúrgico, mas também diminuir o risco de ISC, diminuindo potencialmente o tempo de internação hospitalar. Além disso, melhorar a compreensão dos factores que contribuem para o desenvolvimento de ISC e desenvolver estratégias eficazes para a sua prevenção pode elevar a qualidade dos cuidados aos pacientes e aliviar a carga sobre os sistemas de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apendicectomia laparoscópica transumbilical (TULA) é cada vez mais favorecida no tratamento da apendicite no âmbito das abordagens cirúrgicas minimamente invasivas. Este procedimento oferece vantagens como resultados cosméticos superiores e redução da dor pós-operatória. No entanto, como todas as intervenções cirúrgicas, acarreta o risco inerente de infecções do sítio cirúrgico (ISC), que representam desafios significativos para a saúde dos pacientes e para os sistemas de saúde, aumentando os custos do tratamento, prolongando a recuperação e aumentando as taxas de morbilidade. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do "método do dedo da luva" na mitigação do risco de ISC em TULA.

A justificativa para este estudo baseia-se na hipótese de que o método do dedo da luva poderia servir como uma medida simples e econômica, oferecendo proteção potencial contra ISC. Quando comparada aos métodos tradicionais, esta técnica pode não apenas reduzir o tempo cirúrgico, mas também diminuir o risco de ISC, diminuindo potencialmente o tempo de internação hospitalar. Além disso, melhorar a compreensão dos factores que contribuem para o desenvolvimento de ISC e desenvolver estratégias eficazes para a sua prevenção pode elevar a qualidade dos cuidados aos pacientes e aliviar a carga sobre os sistemas de saúde.

Este estudo irá comparar métodos de apendicectomia laparoscópica transumbilical (TULA) aplicados a pacientes pediátricos com diagnóstico de apendicite aguda em nossa clínica. Empregando um desenho controlado randomizado, o estudo visa avaliar a eficácia e segurança diferenças entre duas técnicas cirúrgicas distintas atualmente em prática.

O estudo adotará um desenho randomizado, controlado e prospectivo. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos com base nos métodos de tratamento:

Grupo 1: Grupo TULA Padrão: Neste grupo, os pacientes serão submetidos ao procedimento TULA padrão através de porta trocarte de 15 mm na região umbilical. O procedimento envolverá a localização do apêndice e sua remoção por abordagem extracorpórea.

Grupo 2: Técnica TULA + Dedo de Luva Grupo: Além do procedimento TULA padrão, os pacientes deste grupo receberão a técnica do dedo de luva, que visa prevenir a contaminação dos tecidos circundantes por tecido infectado.

A pesquisa examinará parâmetros como idade, sexo, duração dos sintomas, achados laboratoriais e radiológicos, métodos de tratamento aplicados, técnicas cirúrgicas, complicações, tempo de operação e frequência de infecções de feridas pós-operatórias em ambos os grupos. Este estudo pretende lançar luz sobre os resultados clínicos de várias metodologias TULA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34430
        • Recrutamento
        • Mustafa Azizoğlu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes são submetidos à apendicectomia entre 5 e 18 anos.

Critério de exclusão:

Comorbidade cirurgia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apendicectomia laparoscópica transumbilical padrão
Neste grupo, os pacientes serão submetidos ao procedimento de apendicectomia laparoscópica transumbilical padrão através de porta trocarte de 15 mm na região umbilical. O procedimento envolverá a localização do apêndice e sua remoção por abordagem extracorpórea.
Apendicectomia laparoscópica transumbilical padrão
Experimental: Apendicectomia laparoscópica transumbilical + técnica de dedo de luva
Além do procedimento padrão de apendicectomia laparoscópica transumbilical, os pacientes deste grupo receberão a técnica do dedo de luva, que visa prevenir a contaminação dos tecidos circundantes por tecido infectado.
Como o apêndice infecciona quando é removido do umbigo, o apêndice infectado entra em contato com a borda da incisão durante a liberação, contaminando assim a incisão e causando infecção da ferida pós-operatória. Além disso, no experimental, para prevenir a infecção da ferida, após a retirada do apêndice pela incisão umbilical, o apêndice é colocado dentro do dedo da luva, evitando assim que o apêndice toque na ferida durante sua liberação. Isso reduz a infecção da ferida no pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operatório
Prazo: período intraoperatório
tempo operatório
período intraoperatório
Infecção de ferida pós-operatória
Prazo: 2 semanas
Infecção de ferida pós-operatória
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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