Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transumbilical laparoskopisk appendektomi

19. august 2024 oppdatert av: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu Hospital

Hanskefingermetode for å forhindre sårinfeksjon hos barn som gjennomgår transumbilical laparoskopisk appendektomi

Transumbilical laparoscopic appendektomi (TULA) er i økende grad favorisert i behandlingen av blindtarmbetennelse innenfor området for minimalt invasive kirurgiske tilnærminger. Denne prosedyren gir fordeler som overlegne kosmetiske resultater og redusert postoperativ smerte. Imidlertid, som alle kirurgiske inngrep, medfører det den iboende risikoen for infeksjoner på operasjonsstedet (SSI), som utgjør betydelige utfordringer for pasientens helse- og helsevesen ved å øke behandlingskostnadene, forlenge utvinningen og øke sykelighetsraten. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av "hanskefingermetoden" for å redusere SSI-risiko i TULA.

Begrunnelsen for denne studien er basert på hypotesen om at hanskefingermetoden kan tjene som et enkelt og kostnadseffektivt tiltak som tilbyr potensiell beskyttelse mot SSI. Sammenlignet med tradisjonelle metoder, kan denne teknikken ikke bare redusere kirurgisk varighet, men også redusere risikoen for SSI, og dermed potensielt redusere varigheten av sykehusopphold. Videre kan det å øke forståelsen av faktorer som bidrar til utviklingen av SSI-er og utvikle effektive strategier for forebygging av dem heve pasientbehandlingskvaliteten og lette byrden på helsevesenet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transumbilical laparoscopic appendektomi (TULA) er i økende grad favorisert i behandlingen av blindtarmbetennelse innenfor området for minimalt invasive kirurgiske tilnærminger. Denne prosedyren gir fordeler som overlegne kosmetiske resultater og redusert postoperativ smerte. Imidlertid, som alle kirurgiske inngrep, medfører det den iboende risikoen for infeksjoner på operasjonsstedet (SSI), som utgjør betydelige utfordringer for pasientens helse- og helsevesen ved å øke behandlingskostnadene, forlenge utvinningen og øke sykelighetsraten. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av "hanskefingermetoden" for å redusere SSI-risiko i TULA.

Begrunnelsen for denne studien er basert på hypotesen om at hanskefingermetoden kan tjene som et enkelt og kostnadseffektivt tiltak som tilbyr potensiell beskyttelse mot SSI. Sammenlignet med tradisjonelle metoder, kan denne teknikken ikke bare redusere kirurgisk varighet, men også redusere risikoen for SSI, og dermed potensielt redusere varigheten av sykehusopphold. Videre kan det å øke forståelsen av faktorer som bidrar til utviklingen av SSI-er og utvikle effektive strategier for forebygging av dem heve pasientbehandlingskvaliteten og lette byrden på helsevesenet.

Denne studien vil sammenligne transumbilical laparoskopisk appendektomi (TULA) metoder brukt på pediatriske pasienter diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse ved vår klinikk. Ved å bruke et randomisert kontrollert design, har studien som mål å vurdere effekt- og sikkerhetsforskjellene mellom to distinkte kirurgiske teknikker som for tiden er i bruk.

Studien vil ta i bruk et randomisert, kontrollert og prospektivt design. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper basert på behandlingsmetodene:

Gruppe 1: Standard TULA-gruppe: I denne gruppen vil pasienter gjennomgå standard TULA-prosedyren gjennom en 15 mm trokarport i navleregionen. Prosedyren vil innebære å lokalisere vedlegget og fjerne det via en ekstrakorporal tilnærming.

Gruppe 2: TULA + Glove Finger Technique Group: I tillegg til standard TULA-prosedyren vil pasienter i denne gruppen motta hanskefingerteknikken, rettet mot å forhindre kontaminering av omkringliggende vev av infisert vev.

Forskningen vil undersøke parametere som alder, kjønn, varighet av symptomer, laboratorie- og radiologiske funn, anvendte behandlingsmetoder, kirurgiske teknikker, komplikasjoner, operasjonstid, og hyppigheten av postoperative sårinfeksjoner i begge grupper. Denne studien har til hensikt å belyse de kliniske resultatene av ulike TULA-metodologier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34430
        • Rekruttering
        • Mustafa Azizoğlu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter gjennomgår blindtarmsoperasjon mellom 5 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Komorbiditet tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard transumbilical laparoskopisk appendektomi
I denne gruppen vil pasienter gjennomgå standard transumbilical laparoskopisk appendektomi gjennom en 15 mm trokarport i navleregionen. Prosedyren vil innebære å lokalisere vedlegget og fjerne det via en ekstrakorporal tilnærming.
Standard transumbilical laparoskopisk appendektomi
Eksperimentell: Transumbilical laparoskopisk appendektomi + hanskefingerteknikk
I tillegg til standard transumbilical laparoskopisk appendektomiprosedyre, vil pasienter i denne gruppen motta hanskefingerteknikken, rettet mot å forhindre kontaminering av omkringliggende vev med infisert vev.
Siden blindtarmen blir infisert når den fjernes fra navlen, kommer den infiserte blindtarmen i kontakt med kanten av snittet under frigjøring, og kontaminerer dermed snittet og forårsaker postoperativ sårinfeksjon. I tillegg, i eksperimentet, for å forhindre denne sårinfeksjonen, etter at blindtarmen er tatt ut gjennom navlesnittet, plasseres blindtarmen inne i hanskefingeren, og forhindrer dermed at blindtarmen berører såret under frigjøringen. Dette reduserer sårinfeksjon i den postoperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativ periode
operativ tid
intraoperativ periode
Postoperativ sårinfeksjon
Tidsramme: 2 uker
Postoperativ sårinfeksjon
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere