Apendicectomía laparoscópica transumbilical
Método del dedo en guante para prevenir la infección de heridas en niños sometidos a apendicectomía laparoscópica transumbilical
La apendicectomía laparoscópica transumbilical (TULA) se prefiere cada vez más en el tratamiento de la apendicitis dentro del ámbito de los abordajes quirúrgicos mínimamente invasivos. Este procedimiento ofrece ventajas como resultados cosméticos superiores y reducción del dolor posoperatorio. Sin embargo, como todas las intervenciones quirúrgicas, conlleva el riesgo inherente de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), que plantean desafíos importantes para la salud del paciente y los sistemas sanitarios al aumentar los costos del tratamiento, prolongar la recuperación y aumentar las tasas de morbilidad. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del "método del dedo en guante" para mitigar el riesgo de ISQ en TULA.
El fundamento de este estudio se basa en la hipótesis de que el método del dedo en guante podría servir como una medida simple y rentable que ofrece una protección potencial contra las ISQ. En comparación con los métodos tradicionales, esta técnica no sólo puede reducir la duración de la cirugía sino también disminuir el riesgo de ISQ, lo que potencialmente reduce la duración de la estancia hospitalaria. Además, mejorar la comprensión de los factores que contribuyen al desarrollo de las ISQ y desarrollar estrategias efectivas para su prevención puede elevar la calidad de la atención al paciente y aliviar la carga sobre los sistemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apendicectomía laparoscópica transumbilical (TULA) se prefiere cada vez más en el tratamiento de la apendicitis dentro del ámbito de los abordajes quirúrgicos mínimamente invasivos. Este procedimiento ofrece ventajas como resultados cosméticos superiores y reducción del dolor posoperatorio. Sin embargo, como todas las intervenciones quirúrgicas, conlleva el riesgo inherente de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), que plantean desafíos importantes para la salud del paciente y los sistemas sanitarios al aumentar los costos del tratamiento, prolongar la recuperación y aumentar las tasas de morbilidad. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del "método del dedo en guante" para mitigar el riesgo de ISQ en TULA.
El fundamento de este estudio se basa en la hipótesis de que el método del dedo en guante podría servir como una medida simple y rentable que ofrece una protección potencial contra las ISQ. En comparación con los métodos tradicionales, esta técnica no sólo puede reducir la duración de la cirugía sino también disminuir el riesgo de ISQ, lo que potencialmente reduce la duración de la estancia hospitalaria. Además, mejorar la comprensión de los factores que contribuyen al desarrollo de las ISQ y desarrollar estrategias efectivas para su prevención puede elevar la calidad de la atención al paciente y aliviar la carga sobre los sistemas de salud.
Este estudio comparará los métodos de apendicectomía laparoscópica transumbilical (TULA) aplicados a pacientes pediátricos diagnosticados con apendicitis aguda en nuestra clínica. Empleando un diseño controlado aleatorio, el estudio tiene como objetivo evaluar las diferencias de eficacia y seguridad entre dos técnicas quirúrgicas distintas actualmente en la práctica.
El estudio adoptará un diseño aleatorizado, controlado y prospectivo. Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos según los métodos de tratamiento:
Grupo 1: Grupo TULA estándar: en este grupo, los pacientes se someterán al procedimiento TULA estándar a través de un puerto de trocar de 15 mm en la región umbilical. El procedimiento implicará localizar el apéndice y extirparlo mediante un abordaje extracorpóreo.
Grupo 2: Grupo TULA + técnica del dedo en guante: además del procedimiento TULA estándar, los pacientes de este grupo recibirán la técnica del dedo en guante, destinada a prevenir la contaminación de los tejidos circundantes por tejido infectado.
La investigación examinará parámetros como la edad, el sexo, la duración de los síntomas, los hallazgos radiológicos y de laboratorio, los métodos de tratamiento aplicados, las técnicas quirúrgicas, las complicaciones, el tiempo de operación y la frecuencia de infecciones posoperatorias de las heridas en ambos grupos. Este estudio pretende arrojar luz sobre los resultados clínicos de varias metodologías TULA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34430
- Reclutamiento
- Mustafa Azizoğlu
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Contacto:
- Mustafa Azizoğlu
- Número de teléfono: +905447448244
- Correo electrónico: mdmazizoglu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes se someten a apendicectomía entre los 5 y los 18 años.
Criterio de exclusión:
Comorbilidad cirugía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apendicectomía laparoscópica transumbilical estándar
En este grupo, los pacientes se someterán al procedimiento de apendicectomía laparoscópica transumbilical estándar a través de un puerto de trocar de 15 mm en la región umbilical.
El procedimiento implicará localizar el apéndice y extirparlo mediante un abordaje extracorpóreo.
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Apendicectomía laparoscópica transumbilical estándar
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Experimental: Apendicectomía laparoscópica transumbilical + técnica de dedo en guante
Además del procedimiento estándar de apendicectomía laparoscópica transumbilical, los pacientes de este grupo recibirán la técnica del dedo en guante, destinada a prevenir la contaminación de los tejidos circundantes por tejido infectado.
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Dado que el apéndice se infecta cuando se extrae del ombligo, el apéndice infectado entra en contacto con el borde de la incisión durante la liberación, contaminando así la incisión y provocando una infección de la herida posoperatoria.
Además, en el experimento, para prevenir esta infección de la herida, después de extraer el apéndice a través de la incisión umbilical, se coloca el apéndice dentro del dedo del guante, evitando así que el apéndice toque la herida durante su liberación.
Esto reduce la infección de la herida en el postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
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tiempo operatorio
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periodo intraoperatorio
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Infección de herida postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Infección de herida postoperatoria
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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