Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transumbilical laparoskopisk appendektomi

9. april 2024 opdateret af: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu Hospital

Handskefingermetode til at forhindre sårinfektion hos børn, der gennemgår transumbilical laparoskopisk appendektomi

Transumbilical laparoskopisk appendektomi (TULA) er i stigende grad favoriseret i behandlingen af ​​blindtarmsbetændelse inden for området for minimalt invasive kirurgiske tilgange. Denne procedure giver fordele såsom overlegne kosmetiske resultater og reduceret postoperativ smerte. Men som alle kirurgiske indgreb medfører det den iboende risiko for infektioner på operationsstedet (SSI), som udgør betydelige udfordringer for patienters sundhed og sundhedssystemer ved at eskalere behandlingsomkostninger, forlænge restitutionen og øge sygelighedsraterne. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​"handskefingermetoden" til at mindske SSI-risikoen i TULA.

Begrundelsen for denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at handskefingermetoden kunne tjene som en enkel og omkostningseffektiv foranstaltning, der tilbyder potentiel beskyttelse mod SSI'er. Sammenlignet med traditionelle metoder kan denne teknik ikke kun reducere kirurgisk varighed, men også mindske risikoen for SSI'er, og derved potentielt reducere indlæggelsesvarigheden. Ydermere kan en forbedring af forståelsen af ​​faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​SSI'er, og udvikling af effektive strategier til forebyggelse heraf højne patientplejekvaliteten og lette byrden på sundhedssystemerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transumbilical laparoskopisk appendektomi (TULA) er i stigende grad favoriseret i behandlingen af ​​blindtarmsbetændelse inden for området for minimalt invasive kirurgiske tilgange. Denne procedure giver fordele såsom overlegne kosmetiske resultater og reduceret postoperativ smerte. Men som alle kirurgiske indgreb medfører det den iboende risiko for infektioner på operationsstedet (SSI), som udgør betydelige udfordringer for patienters sundhed og sundhedssystemer ved at eskalere behandlingsomkostninger, forlænge restitutionen og øge sygelighedsraterne. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​"handskefingermetoden" til at mindske SSI-risikoen i TULA.

Begrundelsen for denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at handskefingermetoden kunne tjene som en enkel og omkostningseffektiv foranstaltning, der tilbyder potentiel beskyttelse mod SSI'er. Sammenlignet med traditionelle metoder kan denne teknik ikke kun reducere kirurgisk varighed, men også mindske risikoen for SSI'er, og derved potentielt reducere indlæggelsesvarigheden. Ydermere kan en forbedring af forståelsen af ​​faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​SSI'er, og udvikling af effektive strategier til forebyggelse heraf højne patientplejekvaliteten og lette byrden på sundhedssystemerne.

Denne undersøgelse vil sammenligne transumbilical laparoskopisk appendektomi (TULA) metoder anvendt til pædiatriske patienter diagnosticeret med akut appendicitis på vores klinik. Ved at anvende et randomiseret kontrolleret design har undersøgelsen til formål at vurdere effektiviteten og sikkerhedsforskellene mellem to forskellige kirurgiske teknikker, der i øjeblikket er i praksis.

Undersøgelsen vil vedtage et randomiseret, kontrolleret og prospektivt design. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper baseret på behandlingsmetoderne:

Gruppe 1: Standard TULA-gruppe: I denne gruppe vil patienter gennemgå standard-TULA-proceduren gennem en 15 mm trokarport i navlestrengsregionen. Proceduren vil involvere at lokalisere tillægget og fjerne det via en ekstrakorporal tilgang.

Gruppe 2: TULA + handskefingerteknikgruppe: Ud over standard TULA-proceduren vil patienter i denne gruppe modtage handskefingerteknikken, der sigter mod at forhindre kontaminering af omgivende væv med inficeret væv.

Forskningen vil undersøge parametre som alder, køn, varighed af symptomer, laboratorie- og radiologiske fund, anvendte behandlingsmetoder, kirurgiske teknikker, komplikationer, operationstid og hyppigheden af ​​postoperative sårinfektioner i begge grupper. Denne undersøgelse har til hensigt at kaste lys over de kliniske resultater af forskellige TULA-metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34430
        • Rekruttering
        • Mustafa Azizoğlu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter gennemgår blindtarmsoperation mellem 5 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

Comorbiditet tidligere operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard transumbilical laparoskopisk appendektomi
I denne gruppe vil patienterne gennemgå standard transumbilical laparoskopisk appendektomiprocedure gennem en 15 mm trokarport i navleregionen. Proceduren vil involvere at lokalisere tillægget og fjerne det via en ekstrakorporal tilgang.
Standard transumbilical laparoskopisk appendektomi
Eksperimentel: Transumbilical laparoskopisk appendektomi + handske fingerteknik
Ud over den standard transumbilical laparoskopiske blindtarmsoperation vil patienter i denne gruppe modtage handskefingerteknikken, der sigter mod at forhindre kontaminering af omgivende væv med inficeret væv.
Da blindtarmen bliver inficeret, når det fjernes fra navlen, kommer det inficerede blindtarm i kontakt med kanten af ​​snittet under frigivelsen, hvilket forurener snittet og forårsager postoperativ sårinfektion. Derudover, i forsøget, for at forhindre denne sårinfektion, efter at blindtarmen er taget ud gennem navlesnittet, placeres blindtarmen inde i handskefingeren, hvilket forhindrer blindtarmen i at røre ved såret under dets frigivelse. Dette reducerer sårinfektion i den postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativ periode
operativ tid
intraoperativ periode
Postoperativ sårinfektion
Tidsramme: 2 uger
Postoperativ sårinfektion
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2023

Først opslået (Faktiske)

20. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

3
Abonner