Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu Hospital

Käsinesormimenetelmä haavainfektion estämiseksi lapsilla, joille tehdään transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Transumbilical laparoscopic appendectomy (TULA) on yhä suositumpi umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa minimaalisesti invasiivisten kirurgisten lähestymistapojen puitteissa. Tämä toimenpide tarjoaa etuja, kuten erinomaiset kosmeettiset tulokset ja vähentynyt postoperatiivinen kipu. Kuten kaikkiin kirurgisiin toimenpiteisiin, siihen liittyy kuitenkin luontainen riski leikkausalueen infektioista (SSI), jotka asettavat merkittäviä haasteita potilaiden terveydelle ja terveydenhuoltojärjestelmille nostamalla hoitokustannuksia, pidentämällä toipumista ja lisäämällä sairastuvuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "hansikassormimenetelmän" tehokkuutta SSI-riskin vähentämisessä TULAssa.

Tämän tutkimuksen perusteet perustuvat olettamukseen, että hansikassormimenetelmä voisi toimia yksinkertaisena ja kustannustehokkaana toimenpiteenä, joka tarjoaa mahdollisen suojan SSI:tä vastaan. Perinteisiin menetelmiin verrattuna tämä tekniikka voi paitsi lyhentää leikkauksen kestoa, myös vähentää SSI-riskiä, ​​mikä saattaa lyhentää sairaalahoidon kestoa. Lisäksi SSI:n kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtämisen lisääminen ja tehokkaiden strategioiden kehittäminen niiden ehkäisemiseksi voi parantaa potilaiden hoidon laatua ja keventää terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transumbilical laparoscopic appendectomy (TULA) on yhä suositumpi umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa minimaalisesti invasiivisten kirurgisten lähestymistapojen puitteissa. Tämä toimenpide tarjoaa etuja, kuten erinomaiset kosmeettiset tulokset ja vähentynyt postoperatiivinen kipu. Kuten kaikkiin kirurgisiin toimenpiteisiin, siihen liittyy kuitenkin luontainen riski leikkausalueen infektioista (SSI), jotka asettavat merkittäviä haasteita potilaiden terveydelle ja terveydenhuoltojärjestelmille nostamalla hoitokustannuksia, pidentämällä toipumista ja lisäämällä sairastuvuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "hansikassormimenetelmän" tehokkuutta SSI-riskin vähentämisessä TULAssa.

Tämän tutkimuksen perusteet perustuvat olettamukseen, että hansikassormimenetelmä voisi toimia yksinkertaisena ja kustannustehokkaana toimenpiteenä, joka tarjoaa mahdollisen suojan SSI:tä vastaan. Perinteisiin menetelmiin verrattuna tämä tekniikka voi paitsi lyhentää leikkauksen kestoa, myös vähentää SSI-riskiä, ​​mikä saattaa lyhentää sairaalahoidon kestoa. Lisäksi SSI:n kehittymiseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtämisen lisääminen ja tehokkaiden strategioiden kehittäminen niiden ehkäisemiseksi voi parantaa potilaiden hoidon laatua ja keventää terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.

Tässä tutkimuksessa verrataan transumbilical laparoscopic appendectomy (TULA) menetelmiä, joita sovelletaan lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus klinikallamme. Satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua hyödyntävän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuus- ja turvallisuuserot kahden tällä hetkellä käytännössä käytössä olevan kirurgisen tekniikan välillä.

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua ja prospektiivista suunnittelua. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään hoitomenetelmien perusteella:

Ryhmä 1: Standardi TULA-ryhmä: Tässä ryhmässä potilaat läpikäyvät normaalin TULA-toimenpiteen 15 mm:n troakaariportin kautta navan alueella. Toimenpide sisältää umpilisäkkeen paikantamisen ja sen poistamisen kehonulkoisen lähestymistavan avulla.

Ryhmä 2: TULA + Glove Finger Technique -ryhmä: Normaalin TULA-toimenpiteen lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat hansikassormitekniikan, jonka tarkoituksena on estää ympäröivien kudosten kontaminaatio infektoituneesta kudoksesta.

Tutkimuksessa tarkastellaan parametreja, kuten ikä, sukupuoli, oireiden kesto, laboratorio- ja radiologiset löydökset, sovelletut hoitomenetelmät, kirurgiset tekniikat, komplikaatiot, leikkausaika sekä leikkauksen jälkeisten haavainfektioiden esiintymistiheys molemmissa ryhmissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on valaista erilaisten TULA-menetelmien kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34430
        • Rekrytointi
        • Mustafa Azizoğlu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaille tehdään umpilisäkkeen poisto 5–18-vuotiaille.

Poissulkemiskriteerit:

Komorbiditeetti aiempi leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Tässä ryhmässä potilaille tehdään tavallinen transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto 15 mm:n troakaariportin kautta navan alueella. Toimenpide sisältää umpilisäkkeen paikantamisen ja sen poistamisen kehonulkoisen lähestymistavan avulla.
Normaali transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
Kokeellinen: Transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto + hansikassormitekniikka
Normaalin transumbilical laparoskooppisen umpilisäkkeen poistotoimenpiteen lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat hansikassormitekniikan, jonka tarkoituksena on estää ympäröivien kudosten kontaminaatio infektoituneesta kudoksesta.
Koska umpilisäke saa tartunnan, kun se poistetaan napasta, infektoitunut umpilisäke koskettaa vapautumisen aikana viillon reunaa, mikä saastuttaa viillon ja aiheuttaa postoperatiivisen haavainfektion. Lisäksi kokeessa tämän haavainfektion estämiseksi umpilisäke sijoitetaan hansikassormen sisään sen jälkeen, kun umpilisäke on otettu ulos napaviillon kautta, mikä estää umpilisäkettä koskettamasta haavaa sen vapautumisen aikana. Tämä vähentää haavan infektiota leikkauksen jälkeisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksensisäinen ajanjakso
toiminta-aika
leikkauksensisäinen ajanjakso
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa