切除可能な ESCC に対する術前補助療法アデブレリマブと化学療法：単群、前向き第 2 相臨床試験

包含基準:

1. 被験者はインフォームドコンセントに署名し、研究への参加を志願しました。
2. 組織学または細胞学によって確認された食道扁平上皮癌。
3. CTまたはpet-CTで確認された胸部食道扁平上皮癌で、cII-III（AJCC 8th）に分類されます。
4. R0切除が予想される
5. 年齢的には18歳から75歳まで。
6. ECOG PS: 0~1。
7. 過去に食道がんに対する放射線療法、化学療法、手術などの抗腫瘍治療を受けていない。
8. 手術に対する禁忌はありません。
9. (1) 血液ルーチン: NE≧1.5×109/L。 PLT≧100×109/L; HGB≧90 g/L (2)総合代謝パネル: ビリルビン≦ 1.5×ULN; ALT≤2.5×ULN; AST≤2.5×ULN; sCr≦1.5×ULN または CrCl≧50 mL/min（Cocheroft-Gault） (3) 凝固機能: INR≤1.5; APTT≤1.5×ULN
10. 出産可能年齢の女性は、最初の投与前72時間以内に血清学的妊娠検査を受けなければなりません。 出産可能年齢の女性、または出産可能年齢の女性パートナーを持つ男性被験者は、初回投与から最後の投与後3か月まで避妊措置を講じなければなりません。
11. コンプライアンスが良好で、フォローアップスケジュールに喜んで従う。

除外基準:

1. 被験者は以下のいずれかを受け取った、または受け取っています。

   1. 放射線療法、化学療法、その他の薬物療法などの抗腫瘍介入。
   2. 活動性の自己免疫疾患が既知でない場合、最初の投与前 2 週間以内に免疫抑制剤または全身性グルコステロイド (プレドニゾン当量 > 10mg/日)、グルコステロイドの吸入または局所使用 (プレドニゾン当量 > 10mg/日) が許可されます。
   3. 初回投与前4週間以内に生ワクチンを接種してください。
   4. 初回投与前4週間以内に大きな手術または大きな怪我をした。

2. がん関連の除外基準

   1. ESCCの代わりに他のがん
   2. 治癒不能または転移性のESCC
   3. cⅡ-Ⅲ（cT2N1-2M0またはcT3N0-2M0、AJCC 8th）に準拠していません
   4. 初回投与前5年以内に他の悪性腫瘍を患っている被験者。ただし、子宮頸部上皮内癌、皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、限局性前立腺癌の被験者は根治的手術を受け、根治的治療を受けていない上皮内乳管癌の被験者。他の治療が必要な場合も含まれます）

3. その他の基準

   1. 被験者は、1) NYHA クラス 2 以上の心不全、2) 不安定狭心症、3) 1 年以内の心筋梗塞などの制御不能な心血管疾患を患っている。 4) 治療が必要な上室性不整脈または心室性不整脈
   2. 既知の活動性自己免疫疾患を患っている被験者
   3. 妊娠中または授乳中の女性
   4. 治験薬に対するアレルギーまたは過敏症の存在
   5. HIV陽性または活動性B型肝炎（HbsAg陽性およびHBV-DNA≧2000IU/mlまたは≧104コピー/mL）または活動性C型肝炎（HCV抗体陽性）または活動性結核
   6. 研究者らは、被験者の離脱を引き起こす他の要因がある可能性があると評価しました。