Chimiothérapie néoadjuvante Adebrelimab Plus pour les ESCC résécables : un essai clinique prospectif de phase 2 à un seul bras

Critère d'intégration:

1. Les sujets ont signé le consentement éclairé et se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
2. Carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé par histologie ou cytologie.
3. Carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage confirmé par CT ou pet-CT, qui est classé cII-III (AJCC 8th).
4. Attendez-vous à une résection R0
5. De 18 à 75 ans.
6. ECOG PS : 0 ~ 1.
7. N'avoir reçu aucun traitement antitumoral pour le cancer de l'œsophage dans le passé, y compris radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie, etc.
8. Aucune contre-indication à la chirurgie.
9. A une fonction organique suffisante, y compris (1) routine sanguine : NE≥1,5×109/L ; PLT≥100 × 109/L ; HGB≥90 g/L (2) Panel métabolique complet : bilirubine≤ 1,5 × LSN ; ALT ≤ 2,5 × LSN ; AST ≤ 2,5 × LSN ; sCr≤1,5 × LSN ou CrCl≥50 mL/min (Cocheroft-Gault) (3) Fonction de coagulation : INR≤1,5 ; APTT≤1,5 × LSN
10. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test sérologique de grossesse dans les 72 heures précédant la première administration. Les femmes en âge de procréer, ou les sujets de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer, doivent prendre des mesures contraceptives dès la première dose jusqu'à trois mois après la dernière administration.
11. Bonne conformité, disposé à respecter les calendriers de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont reçu ou reçoivent l'un des éléments suivants :

   1. interventions antitumorales telles que la radiothérapie, la chimiothérapie ou d'autres médicaments.
   2. immunosuppresseurs ou glucostéroïdes systémiques (équivalence prednisone > 10 mg/j) dans les 2 semaines précédant la première administration, l'utilisation par inhalation ou topique de glucostéroïdes (équivalence prednisone > 10 mg/j) est autorisée si aucune maladie auto-immune active connue.
   3. vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première administration.
   4. intervention chirurgicale majeure ou blessure majeure dans les 4 semaines précédant la première administration.

2. Critères d'exclusion liés au cancer

   1. d'autres cancers au lieu de ESCC
   2. ESCC non réceptable ou métastatique
   3. non conforme à cⅡ-Ⅲ（cT2N1-2M0 ou cT3N0-2M0, AJCC 8th）
   4. Sujets atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la première administration, mais sujets atteints d'un carcinome cervical in situ, d'un carcinome basocellulaire cutané, d'un carcinome épidermoïde cutané, d'un cancer localisé de la prostate ont subi une chirurgie radicale et d'un carcinome canalaire in situ qui ont reçu un traitement radical et n'ont pas reçu besoin d'un autre traitement peut être inclus)

3. Autres critères

   1. Les sujets souffrent de maladies cardiovasculaires incontrôlées, telles que 1) insuffisance cardiaque ≥ classe NYHA 2, 2) angine instable 3) infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; 4) arythmie supraventriculaire ou ventriculaire nécessitant un traitement
   2. Sujets atteints d'une maladie auto-immune active connue
   3. Femme enceinte ou allaitante
   4. Présence d'allergie ou d'hypersensibilité aux médicaments expérimentaux
   5. VIH positif ou hépatite B active (AgHbs positif et ADN-VHB ≥ 2 000 UI/ml ou ≥ 104 copies/mL) ou hépatite C active (anticorps anti-VHC positifs) ou tuberculose active
   6. Les enquêteurs ont évalué qu'il pourrait y avoir d'autres facteurs qui poussaient les sujets à se retirer.