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機械学習を尿結晶形態の解釈に適用します。

2023年12月12日 更新者:Yi-Shiou Tseng

この観察研究の目標は、尿中の結晶の種類とサイズを自動的に解釈できる画像ベースの人工知能ソフトウェアを開発することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 医療専門家が尿画像を入力し、結晶の種類とサイズに関する読み取り結果をリアルタイムで受け取ることができるようにします。
  • これは、結晶のより迅速で客観的かつ正確な分析を提供することを目的としています。

尿結晶分析の自動化と高精度化を促進し、実用化に適した画像AIソフトウェアの提供を期待します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腎臓結石は主に尿中のイオンの過飽和によって形成され、結晶が形成されます。 腎臓結石のリスクの評価は、患者の病歴、生化学的尿検査、およびさまざまな臨床検査に基づいて行われます。 これらを CT スキャン、超音波、X 線などの画像検査と組み合わせると、腎臓結石の種類の診断に役立ちますが、より小さな結石の画像検査結果は精度が低くなる可能性があります。 結石の形成は再発率が高く、尿の結晶と結石の組成の間には強い相関関係があります。 したがって、尿結晶の分析は、腎結石症の診断、治療方針の評価、結石の再発予防に意義があります。

尿の結晶を顕微鏡で分析すると、より小さな結晶を観察することができます。 ただし、手動の尿顕微鏡検査は時間がかかり、時間がかかります。 これに対処するために、私たちは尿結晶の解釈を支援し、より迅速な分析を提供する人工知能ソフトウェアを開発することを目指しています。 過去の研究(長庚記念病院内部プロジェクト研究番号107123-E)で保存された尿結晶画像を遡及的に解析し、結晶の種類を特定します。 後続の画像の前処理とカテゴリのラベル付けは、マシン ソフトウェアのトレーニングと推論のために行われます。 結果は手動解釈と比較され、ソフトウェアの精度が確立されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シュウ酸カルシウム腎結石患者

説明

包含基準:

  • 結晶タイプ分析のために、以前の研究 107123-E から保存された尿結晶画像を遡及的に分析します。 その後、機械ソフトウェアの学習と推論のために画像の前処理とラベルの分類を実行します。 解釈された結果は、統計分析ソフトウェアを使用して精度が評価されます。

除外基準:

  • 適用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
手動による顕微鏡観察
対照グループ: 尿結晶画像の手動分析、結晶タイプの識別、記録精度、および所要時間の分析。
機械通訳
尿結晶画像は結晶タイプの分析を受け、その後、機械ソフトウェアの学習と推論のために画像の前処理とカテゴリのラベル付けが行われます。 その後、解釈された結果を統計分析ソフトウェアで処理し、精度を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カッパの統計
時間枠:この機械は、約 800 枚の尿結晶画像の読影を完了するのに約 0.5 時間を要します。
新しい機器と標準的な機器を比較し、新しい機器が一定の性能や精度を発揮しているかどうかを判断するために使用されます。
この機械は、約 800 枚の尿結晶画像の読影を完了するのに約 0.5 時間を要します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (推定)

2023年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究には、以前の研究(極東記念病院の壁内研究プロジェクト コード 107123-E)から保存された尿結晶画像を遡及的に分析することが含まれます。 その後、画像の前処理とカテゴリのラベル付けが適用され、機械ソフトウェアの学習と推論が容易になります。 解釈された結果は、専用ソフトウェアを使用して統計分析が行われ、正確性が確認されます。 参加者の情報と実験データは共有実験室のコンピューターに保存され、データのセキュリティを確保するためにパスワード保護によってアクセスが保護されます。 参加者の ID は機密保持のためにエンコードされます。 必要な情報が収集されると、元の参加者の ID がそれぞれのコードにリンクされます。 研究者は、プライバシーを侵害する手段で潜在的な参加者のリストを入手することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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