- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06178575
Tillämpa maskininlärning på tolkningen av urinkristallmorfologi.
Målet med denna observationsstudie är att utveckla en bildbaserad programvara för artificiell intelligens som automatiskt kan tolka typerna och storlekarna på kristaller i urin. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Tillåter vårdpersonal att mata in urinbilder och ta emot avläsningsresultat i realtid på kristalltyper och storlekar.
- Detta syftar till att ge en snabbare, mer objektiv och korrekt analys av kristaller.
Vi förväntar oss att leverera en bild-AI-mjukvara som är lämplig för praktiska tillämpningar, som främjar automatiseringen och noggrannheten av urinkristallanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Njurstenar bildas främst på grund av övermättnaden av joner i urinen, vilket leder till bildandet av kristaller. En bedömning av risken för njursten baseras på patientens sjukdomshistoria, biokemiska urintester och olika laboratorieundersökningar. Att kombinera dessa med avbildningsstudier som datortomografi, ultraljud och röntgen hjälper till att diagnostisera typen av njursten, även om avbildningsresultat för mindre stenar kan vara mindre exakta. Stenbildning är vanligt med hög återfallsfrekvens, och det finns ett starkt samband mellan urinkristaller och stensammansättning. Därför är analysen av urinkristaller meningsfull för diagnos, utvärdering av behandlingsstrategier och förebyggande av återfall av sten vid njurstenssjukdom.
Mikroskopisk analys av urinkristaller möjliggör observation av mindre kristaller. Manuell urinmikroskopi är dock långsam och tidskrävande. För att ta itu med detta strävar vi efter att utveckla programvara för artificiell intelligens för att hjälpa till med tolkningen av urinkristaller, vilket ger en snabbare analys. Vi kommer retrospektivt att analysera urinkristallbilder lagrade från tidigare forskning (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) för att identifiera kristalltyper. Efterföljande bildförbehandling och kategorimärkning kommer att göras för att träna och sluta sig till maskinmjukvara. Resultaten kommer att jämföras med manuell tolkning för att fastställa programvarans noggrannhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi-Shiou Tseng
- Telefonnummer: 0920376341
- E-post: tysgroupone@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Analysera retrospektivt urinkristallbilderna som bevarats från den tidigare studien 107123-E för analys av kristalltyp. Utför sedan bildförbehandling och etikettkategorisering för inlärning och slutledning av maskinprogramvara. De tolkade resultaten kommer sedan att bedömas för noggrannhet med hjälp av programvara för statistisk analys.
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Manuell mikroskopisk observation
Kontrollgrupp: Manuell analys av urinkristallbilder, särskiljning av kristalltyper, registreringsnoggrannhet och analys av den tid som åtgår.
|
|
Maskintolkning
Urinkristallbilderna genomgår analys för kristalltyper, följt av bildförbehandling och kategorimärkning för maskininlärning och slutledning.
Därefter kommer de tolkade resultaten att utsättas för statistisk analysmjukvara för att bedöma noggrannheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kappa statistik
Tidsram: Maskinen tar cirka 0,5 timmar för att slutföra tolkningen av cirka 800 urinkristallbilder.
|
Används för att jämföra mellan ett nytt instrument och ett standardinstrument för att avgöra om det nya instrumentet uppvisar en viss nivå av prestanda eller noggrannhet.
|
Maskinen tar cirka 0,5 timmar för att slutföra tolkningen av cirka 800 urinkristallbilder.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Kristalluria
Andra studie-ID-nummer
- 112183-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .