Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpa maskininlärning på tolkningen av urinkristallmorfologi.

12 december 2023 uppdaterad av: Yi-Shiou Tseng

Målet med denna observationsstudie är att utveckla en bildbaserad programvara för artificiell intelligens som automatiskt kan tolka typerna och storlekarna på kristaller i urin. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Tillåter vårdpersonal att mata in urinbilder och ta emot avläsningsresultat i realtid på kristalltyper och storlekar.
  • Detta syftar till att ge en snabbare, mer objektiv och korrekt analys av kristaller.

Vi förväntar oss att leverera en bild-AI-mjukvara som är lämplig för praktiska tillämpningar, som främjar automatiseringen och noggrannheten av urinkristallanalys.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Njurstenar bildas främst på grund av övermättnaden av joner i urinen, vilket leder till bildandet av kristaller. En bedömning av risken för njursten baseras på patientens sjukdomshistoria, biokemiska urintester och olika laboratorieundersökningar. Att kombinera dessa med avbildningsstudier som datortomografi, ultraljud och röntgen hjälper till att diagnostisera typen av njursten, även om avbildningsresultat för mindre stenar kan vara mindre exakta. Stenbildning är vanligt med hög återfallsfrekvens, och det finns ett starkt samband mellan urinkristaller och stensammansättning. Därför är analysen av urinkristaller meningsfull för diagnos, utvärdering av behandlingsstrategier och förebyggande av återfall av sten vid njurstenssjukdom.

Mikroskopisk analys av urinkristaller möjliggör observation av mindre kristaller. Manuell urinmikroskopi är dock långsam och tidskrävande. För att ta itu med detta strävar vi efter att utveckla programvara för artificiell intelligens för att hjälpa till med tolkningen av urinkristaller, vilket ger en snabbare analys. Vi kommer retrospektivt att analysera urinkristallbilder lagrade från tidigare forskning (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) för att identifiera kristalltyper. Efterföljande bildförbehandling och kategorimärkning kommer att göras för att träna och sluta sig till maskinmjukvara. Resultaten kommer att jämföras med manuell tolkning för att fastställa programvarans noggrannhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kalciumoxalat njurstenspatient

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Analysera retrospektivt urinkristallbilderna som bevarats från den tidigare studien 107123-E för analys av kristalltyp. Utför sedan bildförbehandling och etikettkategorisering för inlärning och slutledning av maskinprogramvara. De tolkade resultaten kommer sedan att bedömas för noggrannhet med hjälp av programvara för statistisk analys.

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Manuell mikroskopisk observation
Kontrollgrupp: Manuell analys av urinkristallbilder, särskiljning av kristalltyper, registreringsnoggrannhet och analys av den tid som åtgår.
Maskintolkning
Urinkristallbilderna genomgår analys för kristalltyper, följt av bildförbehandling och kategorimärkning för maskininlärning och slutledning. Därefter kommer de tolkade resultaten att utsättas för statistisk analysmjukvara för att bedöma noggrannheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kappa statistik
Tidsram: Maskinen tar cirka 0,5 timmar för att slutföra tolkningen av cirka 800 urinkristallbilder.
Används för att jämföra mellan ett nytt instrument och ett standardinstrument för att avgöra om det nya instrumentet uppvisar en viss nivå av prestanda eller noggrannhet.
Maskinen tar cirka 0,5 timmar för att slutföra tolkningen av cirka 800 urinkristallbilder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Beräknad)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie involverar retrospektiv analys av urinkristallbilder bevarade från en tidigare studie (Intramural Research Project Code 107123-E vid Far Eastern Memorial Hospital). Därefter kommer bildförbehandling och kategorimärkning att tillämpas för att underlätta inlärning och slutledning av maskinprogramvara. De tolkade resultaten kommer sedan att genomgå statistisk analys för noggrannhet med hjälp av dedikerad programvara. Deltagarinformation och experimentella data lagras på en dator i ett delat laboratorium, med åtkomst säkrad genom lösenordsskydd för att säkerställa datasäkerhet. Deltagaridentiteter är kodade för konfidentialitet. När den nödvändiga informationen har samlats in kommer de ursprungliga deltagaridentiteterna att kopplas till sina respektive koder. Forskare kommer inte att få listan över potentiella deltagare på integritetskränkande sätt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera