- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178575
Aplicar el aprendizaje automático a la interpretación de la morfología de los cristales urinarios.
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un software de inteligencia artificial basado en imágenes que pueda interpretar automáticamente los tipos y tamaños de cristales en la orina. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Permitir a los profesionales de la salud ingresar imágenes de orina y recibir resultados de lectura en tiempo real sobre tipos y tamaños de cristales.
- Esto tiene como objetivo proporcionar un análisis de cristales más rápido, objetivo y preciso.
Anticipamos ofrecer un software de IA de imágenes adecuado para aplicaciones prácticas, promoviendo la automatización y precisión del análisis de cristales de orina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cálculos renales se forman principalmente debido a la sobresaturación de iones en la orina, lo que lleva a la formación de cristales. La evaluación del riesgo de cálculos renales se basa en el historial médico del paciente, análisis bioquímicos de orina y diversos exámenes de laboratorio. Combinarlos con estudios de imágenes como tomografías computarizadas, ultrasonido y rayos X ayuda a diagnosticar el tipo de cálculos renales, aunque los resultados de las imágenes para cálculos más pequeños pueden ser menos precisos. La formación de cálculos es común con una alta tasa de recurrencia y existe una fuerte correlación entre los cristales de orina y la composición de los cálculos. Por lo tanto, el análisis de cristales de orina es significativo para el diagnóstico, la evaluación de estrategias de tratamiento y la prevención de la recurrencia de cálculos en la enfermedad de cálculos renales.
El análisis microscópico de los cristales de orina permite la observación de cristales más pequeños. Sin embargo, la microscopía manual de orina es lenta y requiere mucho tiempo. Para abordar esto, nuestro objetivo es desarrollar un software de inteligencia artificial para ayudar en la interpretación de los cristales de orina, proporcionando un análisis más rápido. Analizaremos retrospectivamente imágenes de cristales de orina almacenadas de investigaciones anteriores (Proyecto interno de investigación del Chang Gung Memorial Hospital No. 107123-E) para identificar tipos de cristales. Se realizará un preprocesamiento de imágenes posterior y un etiquetado de categorías para entrenar e inferir el software de la máquina. Los resultados se compararán con la interpretación manual para establecer la precisión del software.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Shiou Tseng
- Número de teléfono: 0920376341
- Correo electrónico: tysgroupone@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Analice retrospectivamente las imágenes de cristales de orina conservadas del estudio anterior 107123-E para el análisis del tipo de cristales. Posteriormente, realice el preprocesamiento de imágenes y la categorización de etiquetas para el aprendizaje y la inferencia del software automático. Luego se evaluará la precisión de los resultados interpretados utilizando un software de análisis estadístico.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Observación microscópica manual.
Grupo de control: análisis manual de imágenes de cristales de orina, distinguiendo tipos de cristales, registrando la precisión y analizando el tiempo consumido.
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Interpretación automática
Las imágenes de cristales de orina se someten a un análisis de los tipos de cristales, seguido de un preprocesamiento de imágenes y un etiquetado de categorías para el aprendizaje y la inferencia por software automático.
Posteriormente, los resultados interpretados se someterán a un software de análisis estadístico para evaluar la precisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kappa estadísticas
Periodo de tiempo: La máquina requiere aproximadamente media hora para completar la interpretación de alrededor de 800 imágenes de cristales de orina.
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Se utiliza para comparar entre un instrumento nuevo y un instrumento estándar para determinar si el nuevo instrumento exhibe un cierto nivel de rendimiento o precisión.
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La máquina requiere aproximadamente media hora para completar la interpretación de alrededor de 800 imágenes de cristales de orina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Cristaluria
Otros números de identificación del estudio
- 112183-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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