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Aplicar el aprendizaje automático a la interpretación de la morfología de los cristales urinarios.

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Yi-Shiou Tseng

El objetivo de este estudio observacional es desarrollar un software de inteligencia artificial basado en imágenes que pueda interpretar automáticamente los tipos y tamaños de cristales en la orina. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Permitir a los profesionales de la salud ingresar imágenes de orina y recibir resultados de lectura en tiempo real sobre tipos y tamaños de cristales.
  • Esto tiene como objetivo proporcionar un análisis de cristales más rápido, objetivo y preciso.

Anticipamos ofrecer un software de IA de imágenes adecuado para aplicaciones prácticas, promoviendo la automatización y precisión del análisis de cristales de orina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los cálculos renales se forman principalmente debido a la sobresaturación de iones en la orina, lo que lleva a la formación de cristales. La evaluación del riesgo de cálculos renales se basa en el historial médico del paciente, análisis bioquímicos de orina y diversos exámenes de laboratorio. Combinarlos con estudios de imágenes como tomografías computarizadas, ultrasonido y rayos X ayuda a diagnosticar el tipo de cálculos renales, aunque los resultados de las imágenes para cálculos más pequeños pueden ser menos precisos. La formación de cálculos es común con una alta tasa de recurrencia y existe una fuerte correlación entre los cristales de orina y la composición de los cálculos. Por lo tanto, el análisis de cristales de orina es significativo para el diagnóstico, la evaluación de estrategias de tratamiento y la prevención de la recurrencia de cálculos en la enfermedad de cálculos renales.

El análisis microscópico de los cristales de orina permite la observación de cristales más pequeños. Sin embargo, la microscopía manual de orina es lenta y requiere mucho tiempo. Para abordar esto, nuestro objetivo es desarrollar un software de inteligencia artificial para ayudar en la interpretación de los cristales de orina, proporcionando un análisis más rápido. Analizaremos retrospectivamente imágenes de cristales de orina almacenadas de investigaciones anteriores (Proyecto interno de investigación del Chang Gung Memorial Hospital No. 107123-E) para identificar tipos de cristales. Se realizará un preprocesamiento de imágenes posterior y un etiquetado de categorías para entrenar e inferir el software de la máquina. Los resultados se compararán con la interpretación manual para establecer la precisión del software.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cálculos renales de oxalato de calcio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Analice retrospectivamente las imágenes de cristales de orina conservadas del estudio anterior 107123-E para el análisis del tipo de cristales. Posteriormente, realice el preprocesamiento de imágenes y la categorización de etiquetas para el aprendizaje y la inferencia del software automático. Luego se evaluará la precisión de los resultados interpretados utilizando un software de análisis estadístico.

Criterio de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Observación microscópica manual.
Grupo de control: análisis manual de imágenes de cristales de orina, distinguiendo tipos de cristales, registrando la precisión y analizando el tiempo consumido.
Interpretación automática
Las imágenes de cristales de orina se someten a un análisis de los tipos de cristales, seguido de un preprocesamiento de imágenes y un etiquetado de categorías para el aprendizaje y la inferencia por software automático. Posteriormente, los resultados interpretados se someterán a un software de análisis estadístico para evaluar la precisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kappa estadísticas
Periodo de tiempo: La máquina requiere aproximadamente media hora para completar la interpretación de alrededor de 800 imágenes de cristales de orina.
Se utiliza para comparar entre un instrumento nuevo y un instrumento estándar para determinar si el nuevo instrumento exhibe un cierto nivel de rendimiento o precisión.
La máquina requiere aproximadamente media hora para completar la interpretación de alrededor de 800 imágenes de cristales de orina.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio implica el análisis retrospectivo de imágenes de cristales de orina conservadas de un estudio anterior (Código de proyecto de investigación intramuros 107123-E en Far Eastern Memorial Hospital). Posteriormente, se aplicará el preprocesamiento de imágenes y el etiquetado de categorías para facilitar el aprendizaje y la inferencia del software automático. Los resultados interpretados luego se someterán a un análisis estadístico para verificar su precisión utilizando un software dedicado. La información de los participantes y los datos experimentales se almacenan en una computadora en un laboratorio compartido, con acceso protegido mediante protección con contraseña para garantizar la seguridad de los datos. Las identidades de los participantes están codificadas para garantizar la confidencialidad. Una vez recopilada la información requerida, las identidades originales de los participantes se vincularán con sus respectivos códigos. Los investigadores no obtendrán la lista de participantes potenciales a través de medios que invadan la privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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