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Appliquer l'apprentissage automatique à l'interprétation de la morphologie des cristaux urinaires.

12 décembre 2023 mis à jour par: Yi-Shiou Tseng

Le but de cette étude observationnelle est de développer un logiciel d'intelligence artificielle basé sur l'image capable d'interpréter automatiquement les types et les tailles de cristaux dans l'urine. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Permet aux professionnels de la santé de saisir des images d'urine et de recevoir des résultats de lecture en temps réel sur les types et les tailles de cristaux.
  • Cela vise à fournir une analyse plus rapide, plus objective et plus précise des cristaux.

Nous prévoyons de fournir un logiciel d’IA d’image adapté aux applications pratiques, favorisant l’automatisation et la précision de l’analyse des cristaux d’urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les calculs rénaux se forment principalement en raison de la sursaturation des ions dans l’urine, conduisant à la formation de cristaux. Une évaluation du risque de calculs rénaux repose sur les antécédents médicaux du patient, des analyses biochimiques d'urine et divers examens de laboratoire. Leur combinaison avec des études d'imagerie telles que la tomodensitométrie, l'échographie et les rayons X aide à diagnostiquer le type de calculs rénaux, bien que les résultats d'imagerie pour les calculs plus petits puissent être moins précis. La formation de calculs est courante avec un taux de récidive élevé et il existe une forte corrélation entre les cristaux d'urine et la composition des calculs. Par conséquent, l’analyse des cristaux d’urine est significative pour le diagnostic, l’évaluation des stratégies de traitement et la prévention de la récidive des calculs dans les calculs rénaux.

L'analyse microscopique des cristaux d'urine permet l'observation de cristaux plus petits. Cependant, la microscopie urinaire manuelle est lente et prend beaucoup de temps. Pour résoudre ce problème, nous visons à développer un logiciel d’intelligence artificielle pour aider à l’interprétation des cristaux d’urine, fournissant ainsi une analyse plus rapide. Nous analyserons rétrospectivement les images de cristaux d'urine stockées lors de recherches antérieures (projet de recherche interne de l'hôpital Chang Gung Memorial n° 107123-E) pour identifier les types de cristaux. Un prétraitement ultérieur des images et un étiquetage des catégories seront effectués pour former et déduire les logiciels de la machine. Les résultats seront comparés à l'interprétation manuelle pour établir l'exactitude du logiciel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec calculs rénaux à base d'oxalate de calcium

La description

Critère d'intégration:

  • Analysez rétrospectivement les images de cristaux d’urine conservées de l’étude précédente 107123-E pour l’analyse du type de cristaux. Par la suite, effectuez le prétraitement des images et la catégorisation des étiquettes pour l’apprentissage et l’inférence des logiciels automatiques. L'exactitude des résultats interprétés sera ensuite évaluée à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique.

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Observation microscopique manuelle
Groupe témoin : analyse manuelle des images de cristaux d'urine, distinction des types de cristaux, précision de l'enregistrement et analyse du temps consommé.
Interprétation automatique
Les images de cristaux d'urine subissent une analyse des types de cristaux, suivie d'un prétraitement d'image et d'un étiquetage de catégorie pour l'apprentissage et l'inférence de logiciels automatiques. Par la suite, les résultats interprétés seront soumis à un logiciel d'analyse statistique pour évaluer l'exactitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statistiques de Kappa
Délai: La machine nécessite environ 0,5 heure pour compléter l’interprétation d’environ 800 images de cristaux d’urine.
Utilisé pour comparer entre un nouvel instrument et un instrument standard afin de déterminer si le nouvel instrument présente un certain niveau de performance ou de précision.
La machine nécessite environ 0,5 heure pour compléter l’interprétation d’environ 800 images de cristaux d’urine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Estimé)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude consiste à analyser rétrospectivement des images de cristaux d'urine préservées d'une étude précédente (code de projet de recherche intra-muros 107123-E au Far Eastern Memorial Hospital). Par la suite, le prétraitement des images et l’étiquetage des catégories seront appliqués pour faciliter l’apprentissage et l’inférence des logiciels automatiques. Les résultats interprétés feront ensuite l'objet d'une analyse statistique pour en vérifier l'exactitude à l'aide d'un logiciel dédié. Les informations sur les participants et les données expérimentales sont stockées sur un ordinateur dans un laboratoire partagé, avec un accès sécurisé par une protection par mot de passe pour garantir la sécurité des données. Les identités des participants sont codées pour des raisons de confidentialité. Une fois les informations requises collectées, les identités originales des participants seront liées à leurs codes respectifs. Les chercheurs n’obtiendront pas la liste des participants potentiels par des moyens portant atteinte à la vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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