- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06178575
Appliquer l'apprentissage automatique à l'interprétation de la morphologie des cristaux urinaires.
Le but de cette étude observationnelle est de développer un logiciel d'intelligence artificielle basé sur l'image capable d'interpréter automatiquement les types et les tailles de cristaux dans l'urine. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Permet aux professionnels de la santé de saisir des images d'urine et de recevoir des résultats de lecture en temps réel sur les types et les tailles de cristaux.
- Cela vise à fournir une analyse plus rapide, plus objective et plus précise des cristaux.
Nous prévoyons de fournir un logiciel d’IA d’image adapté aux applications pratiques, favorisant l’automatisation et la précision de l’analyse des cristaux d’urine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les calculs rénaux se forment principalement en raison de la sursaturation des ions dans l’urine, conduisant à la formation de cristaux. Une évaluation du risque de calculs rénaux repose sur les antécédents médicaux du patient, des analyses biochimiques d'urine et divers examens de laboratoire. Leur combinaison avec des études d'imagerie telles que la tomodensitométrie, l'échographie et les rayons X aide à diagnostiquer le type de calculs rénaux, bien que les résultats d'imagerie pour les calculs plus petits puissent être moins précis. La formation de calculs est courante avec un taux de récidive élevé et il existe une forte corrélation entre les cristaux d'urine et la composition des calculs. Par conséquent, l’analyse des cristaux d’urine est significative pour le diagnostic, l’évaluation des stratégies de traitement et la prévention de la récidive des calculs dans les calculs rénaux.
L'analyse microscopique des cristaux d'urine permet l'observation de cristaux plus petits. Cependant, la microscopie urinaire manuelle est lente et prend beaucoup de temps. Pour résoudre ce problème, nous visons à développer un logiciel d’intelligence artificielle pour aider à l’interprétation des cristaux d’urine, fournissant ainsi une analyse plus rapide. Nous analyserons rétrospectivement les images de cristaux d'urine stockées lors de recherches antérieures (projet de recherche interne de l'hôpital Chang Gung Memorial n° 107123-E) pour identifier les types de cristaux. Un prétraitement ultérieur des images et un étiquetage des catégories seront effectués pour former et déduire les logiciels de la machine. Les résultats seront comparés à l'interprétation manuelle pour établir l'exactitude du logiciel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Shiou Tseng
- Numéro de téléphone: 0920376341
- E-mail: tysgroupone@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Analysez rétrospectivement les images de cristaux d’urine conservées de l’étude précédente 107123-E pour l’analyse du type de cristaux. Par la suite, effectuez le prétraitement des images et la catégorisation des étiquettes pour l’apprentissage et l’inférence des logiciels automatiques. L'exactitude des résultats interprétés sera ensuite évaluée à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Observation microscopique manuelle
Groupe témoin : analyse manuelle des images de cristaux d'urine, distinction des types de cristaux, précision de l'enregistrement et analyse du temps consommé.
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Interprétation automatique
Les images de cristaux d'urine subissent une analyse des types de cristaux, suivie d'un prétraitement d'image et d'un étiquetage de catégorie pour l'apprentissage et l'inférence de logiciels automatiques.
Par la suite, les résultats interprétés seront soumis à un logiciel d'analyse statistique pour évaluer l'exactitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statistiques de Kappa
Délai: La machine nécessite environ 0,5 heure pour compléter l’interprétation d’environ 800 images de cristaux d’urine.
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Utilisé pour comparer entre un nouvel instrument et un instrument standard afin de déterminer si le nouvel instrument présente un certain niveau de performance ou de précision.
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La machine nécessite environ 0,5 heure pour compléter l’interprétation d’environ 800 images de cristaux d’urine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Calculs rénaux
- Néphrolithiase
- Cristallurie
Autres numéros d'identification d'étude
- 112183-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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