- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06178575
Aplikujte strojové učení na interpretaci morfologie krystalů moči.
Cílem této pozorovací studie je vyvinout software umělé inteligence založený na obrázcích, který dokáže automaticky interpretovat typy a velikosti krystalů v moči. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Umožňuje zdravotníkům vkládat snímky moči a přijímat výsledky čtení v reálném čase na typech a velikostech krystalů.
- Cílem je poskytnout rychlejší, objektivnější a přesnější analýzu krystalů.
Očekáváme dodání softwaru AI obrazu vhodného pro praktické aplikace, který podporuje automatizaci a přesnost analýzy krystalů moči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ledvinové kameny se primárně tvoří v důsledku přesycení iontů v moči, což vede k tvorbě krystalů. Hodnocení rizika ledvinových kamenů je založeno na anamnéze pacienta, biochemických testech moči a různých laboratorních vyšetřeních. Jejich kombinace se zobrazovacími studiemi, jako je CT vyšetření, ultrazvuk a rentgenové záření, pomáhá při diagnostice typu ledvinových kamenů, i když výsledky zobrazování pro menší kameny mohou být méně přesné. Tvorba kamenů je běžná s vysokou mírou recidivy a existuje silná korelace mezi krystaly moči a složením kamenů. Proto je analýza krystalů moči smysluplná pro diagnostiku, hodnocení léčebných strategií a prevenci recidivy kamenů u onemocnění ledvinových kamenů.
Mikroskopická analýza krystalů moči umožňuje pozorování menších krystalů. Ruční mikroskopie moči je však pomalá a časově náročná. Abychom tento problém vyřešili, snažíme se vyvinout software umělé inteligence, který bude pomáhat při interpretaci krystalů moči a poskytuje rychlejší analýzu. Budeme retrospektivně analyzovat obrazy krystalů moči uložené z předchozího výzkumu (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E), abychom identifikovali typy krystalů. Následné předběžné zpracování obrazu a označení kategorií budou provedeny za účelem školení a odvození softwaru stroje. Výsledky budou porovnány s manuální interpretací pro stanovení přesnosti softwaru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Shiou Tseng
- Telefonní číslo: 0920376341
- E-mail: tysgroupone@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Retrospektivně analyzujte obrazy krystalů moči zachované z předchozí studie 107123-E pro analýzu typu krystalů. Následně proveďte předběžné zpracování obrazu a kategorizaci štítků pro strojové softwarové učení a odvození. Interpretované výsledky pak budou posouzeny z hlediska přesnosti pomocí softwaru pro statistickou analýzu.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ruční mikroskopické pozorování
Kontrolní skupina: Manuální analýza snímků krystalů moči, rozlišení typů krystalů, přesnost záznamu a analýza spotřebovaného času.
|
|
Strojový výklad
Obrazy krystalů moči procházejí analýzou typů krystalů, následuje předběžné zpracování obrazu a označení kategorií pro strojové softwarové učení a odvození.
Následně budou interpretované výsledky podrobeny statistickému analytickému softwaru pro posouzení přesnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kappa statistiky
Časové okno: Stroj vyžaduje přibližně 0,5 hodiny k dokončení interpretace přibližně 800 snímků krystalů moči.
|
Používá se pro porovnávání mezi novým přístrojem a standardním přístrojem k určení, zda nový přístroj vykazuje určitou úroveň výkonu nebo přesnosti.
|
Stroj vyžaduje přibližně 0,5 hodiny k dokončení interpretace přibližně 800 snímků krystalů moči.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Urologické projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Ledvinový kámen
- Nefrolitiáza
- Krystalurie
Další identifikační čísla studie
- 112183-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .