Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikujte strojové učení na interpretaci morfologie krystalů moči.

12. prosince 2023 aktualizováno: Yi-Shiou Tseng

Cílem této pozorovací studie je vyvinout software umělé inteligence založený na obrázcích, který dokáže automaticky interpretovat typy a velikosti krystalů v moči. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Umožňuje zdravotníkům vkládat snímky moči a přijímat výsledky čtení v reálném čase na typech a velikostech krystalů.
  • Cílem je poskytnout rychlejší, objektivnější a přesnější analýzu krystalů.

Očekáváme dodání softwaru AI obrazu vhodného pro praktické aplikace, který podporuje automatizaci a přesnost analýzy krystalů moči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ledvinové kameny se primárně tvoří v důsledku přesycení iontů v moči, což vede k tvorbě krystalů. Hodnocení rizika ledvinových kamenů je založeno na anamnéze pacienta, biochemických testech moči a různých laboratorních vyšetřeních. Jejich kombinace se zobrazovacími studiemi, jako je CT vyšetření, ultrazvuk a rentgenové záření, pomáhá při diagnostice typu ledvinových kamenů, i když výsledky zobrazování pro menší kameny mohou být méně přesné. Tvorba kamenů je běžná s vysokou mírou recidivy a existuje silná korelace mezi krystaly moči a složením kamenů. Proto je analýza krystalů moči smysluplná pro diagnostiku, hodnocení léčebných strategií a prevenci recidivy kamenů u onemocnění ledvinových kamenů.

Mikroskopická analýza krystalů moči umožňuje pozorování menších krystalů. Ruční mikroskopie moči je však pomalá a časově náročná. Abychom tento problém vyřešili, snažíme se vyvinout software umělé inteligence, který bude pomáhat při interpretaci krystalů moči a poskytuje rychlejší analýzu. Budeme retrospektivně analyzovat obrazy krystalů moči uložené z předchozího výzkumu (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E), abychom identifikovali typy krystalů. Následné předběžné zpracování obrazu a označení kategorií budou provedeny za účelem školení a odvození softwaru stroje. Výsledky budou porovnány s manuální interpretací pro stanovení přesnosti softwaru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s ledvinovým kamenem s oxalátem vápenatým

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Retrospektivně analyzujte obrazy krystalů moči zachované z předchozí studie 107123-E pro analýzu typu krystalů. Následně proveďte předběžné zpracování obrazu a kategorizaci štítků pro strojové softwarové učení a odvození. Interpretované výsledky pak budou posouzeny z hlediska přesnosti pomocí softwaru pro statistickou analýzu.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ruční mikroskopické pozorování
Kontrolní skupina: Manuální analýza snímků krystalů moči, rozlišení typů krystalů, přesnost záznamu a analýza spotřebovaného času.
Strojový výklad
Obrazy krystalů moči procházejí analýzou typů krystalů, následuje předběžné zpracování obrazu a označení kategorií pro strojové softwarové učení a odvození. Následně budou interpretované výsledky podrobeny statistickému analytickému softwaru pro posouzení přesnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kappa statistiky
Časové okno: Stroj vyžaduje přibližně 0,5 hodiny k dokončení interpretace přibližně 800 snímků krystalů moči.
Používá se pro porovnávání mezi novým přístrojem a standardním přístrojem k určení, zda nový přístroj vykazuje určitou úroveň výkonu nebo přesnosti.
Stroj vyžaduje přibližně 0,5 hodiny k dokončení interpretace přibližně 800 snímků krystalů moči.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie zahrnuje retrospektivní analýzu obrazů krystalů moči zachovaných z předchozí studie (Intramurální výzkumný projekt kód 107123-E v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital). Následně bude použito předběžné zpracování obrazu a označení kategorií, aby se usnadnilo strojové učení softwaru a odvození. Interpretované výsledky pak podstoupí statistickou analýzu přesnosti pomocí speciálního softwaru. Informace o účastnících a experimentální data jsou uložena na počítači ve sdílené laboratoři, přičemž přístup je zabezpečen heslem pro zajištění bezpečnosti dat. Identita účastníků je zakódována pro zachování důvěrnosti. Jakmile budou shromážděny požadované informace, budou původní identity účastníků spojeny s jejich příslušnými kódy. Výzkumníci nezískají seznam potenciálních účastníků prostřednictvím prostředků narušujících soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit