Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pas Machine Learning toe op de interpretatie van de morfologie van urinekristallen.

12 december 2023 bijgewerkt door: Yi-Shiou Tseng

Het doel van dit observationele onderzoek is het ontwikkelen van op afbeeldingen gebaseerde kunstmatige intelligentiesoftware die automatisch de soorten en maten van kristallen in urine kan interpreteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zorgprofessionals kunnen urinebeelden invoeren en realtime leesresultaten ontvangen over kristaltypen en -groottes.
  • Dit heeft tot doel een snellere, objectievere en nauwkeurigere analyse van kristallen te bieden.

We verwachten beeld-AI-software te leveren die geschikt is voor praktische toepassingen en die de automatisering en nauwkeurigheid van urinekristalanalyse bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nierstenen worden voornamelijk gevormd door de oververzadiging van ionen in de urine, wat leidt tot de vorming van kristallen. Een beoordeling van het risico op nierstenen is gebaseerd op de medische geschiedenis van een patiënt, biochemische urinetests en verschillende laboratoriumonderzoeken. Het combineren hiervan met beeldvormende onderzoeken zoals CT-scans, echografie en röntgenfoto's helpt bij het diagnosticeren van het type nierstenen, hoewel beeldresultaten voor kleinere stenen mogelijk minder nauwkeurig zijn. Steenvorming komt vaak voor, met een hoog herhalingspercentage, en er is een sterke correlatie tussen urinekristallen en steensamenstelling. Daarom is de analyse van urinekristallen betekenisvol voor de diagnose, evaluatie van behandelstrategieën en preventie van herhaling van stenen bij niersteenziekte.

Microscopische analyse van urinekristallen maakt de observatie van kleinere kristallen mogelijk. Handmatige urinemicroscopie is echter traag en tijdrovend. Om dit aan te pakken, willen we software voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen om te helpen bij de interpretatie van urinekristallen, waardoor een snellere analyse mogelijk wordt. We zullen retrospectief urinekristalbeelden analyseren die zijn opgeslagen uit eerder onderzoek (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) om kristaltypen te identificeren. Daaropvolgende beeldvoorverwerking en categorie-labeling zullen worden uitgevoerd om machinesoftware te trainen en af ​​te leiden. De resultaten zullen worden vergeleken met handmatige interpretatie om de nauwkeurigheid van de software vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niersteenpatiënt met calciumoxalaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Analyseer retrospectief de urinekristalbeelden die zijn bewaard uit de vorige studie 107123-E voor analyse van het kristaltype. Voer vervolgens beeldvoorverwerking en labelcategorisatie uit voor het leren en infereren van machinesoftware. De geïnterpreteerde resultaten worden vervolgens op nauwkeurigheid beoordeeld met behulp van statistische analysesoftware.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Handmatige microscopische observatie
Controlegroep: Handmatige analyse van urinekristalbeelden, onderscheid maken tussen kristaltypen, nauwkeurigheid van de registratie en analyse van de verbruikte tijd.
Machine-interpretatie
De urinekristalbeelden worden geanalyseerd op kristaltypen, gevolgd door beeldvoorbewerking en categorielabeling voor het leren en infereren van machinesoftware. Vervolgens worden de geïnterpreteerde resultaten onderworpen aan statistische analysesoftware om de nauwkeurigheid te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kappa-statistieken
Tijdsspanne: De machine heeft ongeveer 0,5 uur nodig om de interpretatie van ongeveer 800 urinekristalbeelden te voltooien.
Wordt gebruikt voor het vergelijken van een nieuw instrument met een standaardinstrument om te bepalen of het nieuwe instrument een bepaald prestatie- of nauwkeurigheidsniveau vertoont.
De machine heeft ongeveer 0,5 uur nodig om de interpretatie van ongeveer 800 urinekristalbeelden te voltooien.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie omvat het retrospectief analyseren van urinekristalbeelden die bewaard zijn gebleven uit een eerdere studie (Intramural Research Project Code 107123-E in het Far Eastern Memorial Hospital). Vervolgens zullen beeldvoorbewerking en categorie-labeling worden toegepast om het leren en infereren van machinesoftware te vergemakkelijken. De geïnterpreteerde resultaten worden vervolgens met behulp van speciale software statistisch geanalyseerd op nauwkeurigheid. Deelnemersinformatie en experimentele gegevens worden opgeslagen op een computer in een gedeeld laboratorium, waarbij de toegang wordt beveiligd door middel van wachtwoordbeveiliging om de gegevensbeveiliging te garanderen. De identiteit van de deelnemers wordt gecodeerd voor vertrouwelijkheid. Zodra de vereiste informatie is verzameld, worden de oorspronkelijke identiteiten van de deelnemers gekoppeld aan hun respectievelijke codes. Onderzoekers zullen de lijst met potentiële deelnemers niet verkrijgen op een manier die de privacy schaadt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren