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Wenden Sie maschinelles Lernen auf die Interpretation der Urinkristallmorphologie an.

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Yi-Shiou Tseng

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung einer bildbasierten Software für künstliche Intelligenz, die die Art und Größe von Kristallen im Urin automatisch interpretieren kann. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Ermöglicht medizinischen Fachkräften die Eingabe von Urinbildern und den Erhalt von Echtzeit-Leseergebnissen zu Kristalltypen und -größen.
  • Ziel ist es, eine schnellere, objektivere und genauere Analyse von Kristallen zu ermöglichen.

Wir gehen davon aus, eine für praktische Anwendungen geeignete Bild-KI-Software bereitzustellen, die die Automatisierung und Genauigkeit der Urinkristallanalyse fördert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nierensteine ​​entstehen hauptsächlich durch die Übersättigung von Ionen im Urin, was zur Bildung von Kristallen führt. Eine Einschätzung des Nierensteinrisikos basiert auf der Krankengeschichte des Patienten, biochemischen Urintests und verschiedenen Laboruntersuchungen. Die Kombination mit bildgebenden Untersuchungen wie CT-Scans, Ultraschall und Röntgen hilft bei der Diagnose der Art von Nierensteinen, obwohl die bildgebenden Ergebnisse bei kleineren Steinen möglicherweise weniger genau sind. Die Bildung von Steinen kommt häufig vor, die Rezidivrate ist hoch, und es besteht ein starker Zusammenhang zwischen Urinkristallen und der Steinzusammensetzung. Daher ist die Analyse von Urinkristallen für die Diagnose, Bewertung von Behandlungsstrategien und die Prävention von Steinrezidiven bei Nierensteinerkrankungen von Bedeutung.

Die mikroskopische Analyse von Urinkristallen ermöglicht die Beobachtung kleinerer Kristalle. Allerdings ist die manuelle Urinmikroskopie langsam und zeitaufwändig. Um dieses Problem anzugehen, wollen wir eine Software für künstliche Intelligenz entwickeln, die bei der Interpretation von Urinkristallen hilft und eine schnellere Analyse ermöglicht. Wir werden retrospektiv Urinkristallbilder analysieren, die aus früheren Untersuchungen (internes Forschungsprojekt des Chang Gung Memorial Hospital Nr. 107123-E) gespeichert wurden, um Kristalltypen zu identifizieren. Anschließend werden Bildvorverarbeitung und Kategoriekennzeichnung durchgeführt, um Maschinensoftware zu trainieren und abzuleiten. Die Ergebnisse werden mit der manuellen Interpretation verglichen, um die Genauigkeit der Software festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Kalziumoxalat-Nierenstein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Analysieren Sie retrospektiv die aus der vorherigen Studie 107123-E erhaltenen Urinkristallbilder zur Kristalltypanalyse. Führen Sie anschließend eine Bildvorverarbeitung und Etikettenkategorisierung für maschinelles Softwarelernen und Inferenz durch. Die interpretierten Ergebnisse werden dann mithilfe einer statistischen Analysesoftware auf ihre Genauigkeit hin überprüft.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Manuelle mikroskopische Beobachtung
Kontrollgruppe: Manuelle Analyse von Urinkristallbildern, Unterscheidung der Kristalltypen, Aufzeichnungsgenauigkeit und Analyse der verbrauchten Zeit.
Maschinelle Interpretation
Die Urinkristallbilder werden einer Analyse auf Kristalltypen unterzogen, gefolgt von einer Bildvorverarbeitung und Kategoriekennzeichnung für maschinelles Softwarelernen und Schlussfolgerungen. Anschließend werden die interpretierten Ergebnisse einer statistischen Analysesoftware unterzogen, um die Genauigkeit zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kappa-Statistiken
Zeitfenster: Für die Interpretation von etwa 800 Urinkristallbildern benötigt das Gerät etwa 0,5 Stunden.
Wird für den Vergleich zwischen einem neuen Instrument und einem Standardinstrument verwendet, um festzustellen, ob das neue Instrument ein bestimmtes Leistungs- oder Genauigkeitsniveau aufweist.
Für die Interpretation von etwa 800 Urinkristallbildern benötigt das Gerät etwa 0,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie umfasst die retrospektive Analyse von Urinkristallbildern, die aus einer früheren Studie (Intramural Research Project Code 107123-E am Far Eastern Memorial Hospital) erhalten wurden. Anschließend werden Bildvorverarbeitung und Kategoriekennzeichnung angewendet, um maschinelles Softwarelernen und Inferenz zu erleichtern. Die interpretierten Ergebnisse werden dann mithilfe spezieller Software einer statistischen Analyse auf Genauigkeit unterzogen. Teilnehmerinformationen und Versuchsdaten werden auf einem Computer in einem Gemeinschaftslabor gespeichert, wobei der Zugriff durch einen Passwortschutz gesichert ist, um die Datensicherheit zu gewährleisten. Die Identitäten der Teilnehmer werden aus Gründen der Vertraulichkeit verschlüsselt. Sobald die erforderlichen Informationen gesammelt sind, werden die ursprünglichen Teilnehmeridentitäten mit ihren jeweiligen Codes verknüpft. Die Forscher erhalten die Liste der potenziellen Teilnehmer nicht auf datenschutzwidrigen Wegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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