- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06178575
Примените машинное обучение к интерпретации морфологии кристаллов мочи.
Целью этого наблюдательного исследования является разработка программного обеспечения искусственного интеллекта на основе изображений, которое может автоматически интерпретировать типы и размеры кристаллов в моче. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Позволяет медицинским работникам вводить изображения мочи и получать в режиме реального времени результаты считывания типов и размеров кристаллов.
- Это направлено на обеспечение более быстрого, более объективного и точного анализа кристаллов.
Мы ожидаем предоставить программное обеспечение для искусственного интеллекта изображений, подходящее для практических применений, способствующее автоматизации и точности анализа кристаллов мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Камни в почках образуются в первую очередь из-за перенасыщения ионов мочи, что приводит к образованию кристаллов. Оценка риска образования камней в почках основывается на анамнезе пациента, биохимических анализах мочи и различных лабораторных исследованиях. Сочетание этих исследований с визуализационными исследованиями, такими как компьютерная томография, ультразвуковое исследование и рентген, помогает диагностировать тип камней в почках, хотя результаты визуализации для камней меньшего размера могут быть менее точными. Образование камней является обычным явлением с высокой частотой рецидивов, и существует сильная корреляция между кристаллами мочи и составом камней. Таким образом, анализ кристаллов мочи имеет значение для диагностики, оценки стратегии лечения и предотвращения рецидива камней при мочекаменной болезни.
Микроскопический анализ кристаллов мочи позволяет наблюдать более мелкие кристаллы. Однако ручная микроскопия мочи медленна и требует много времени. Чтобы решить эту проблему, мы стремимся разработать программное обеспечение искусственного интеллекта, которое поможет интерпретировать кристаллы мочи, обеспечивая более быстрый анализ. Мы ретроспективно проанализируем изображения кристаллов мочи, сохраненные в ходе предыдущего исследования (исследование внутреннего проекта Мемориальной больницы Чанг Гунг № 107123-E), чтобы идентифицировать типы кристаллов. Последующая предварительная обработка изображений и маркировка категорий будут выполняться для обучения и вывода программного обеспечения машины. Результаты будут сравниваться с ручной интерпретацией, чтобы установить точность программного обеспечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi-Shiou Tseng
- Номер телефона: 0920376341
- Электронная почта: tysgroupone@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ретроспективно проанализируйте изображения кристаллов мочи, сохраненные из предыдущего исследования 107123-E, для анализа типа кристаллов. Впоследствии проведите предварительную обработку изображений и категоризацию меток для обучения и вывода машинного программного обеспечения. Интерпретированные результаты затем будут оценены на предмет точности с использованием программного обеспечения для статистического анализа.
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ручное микроскопическое наблюдение
Контрольная группа: ручной анализ изображений кристаллов мочи, различение типов кристаллов, точность записи и анализ затраченного времени.
|
|
Машинная интерпретация
Изображения кристаллов мочи подвергаются анализу на предмет типов кристаллов с последующей предварительной обработкой изображений и маркировкой категорий для обучения и вывода машинного программного обеспечения.
Впоследствии интерпретированные результаты будут подвергнуты программному обеспечению статистического анализа для оценки точности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистика Каппы
Временное ограничение: Машине требуется около 0,5 часов для интерпретации около 800 изображений кристаллов мочи.
|
Используется для сравнения нового прибора и стандартного прибора, чтобы определить, демонстрирует ли новый прибор определенный уровень производительности или точности.
|
Машине требуется около 0,5 часов для интерпретации около 800 изображений кристаллов мочи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Кристаллурия
Другие идентификационные номера исследования
- 112183-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .