- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178575
Aplicar aprendizado de máquina à interpretação da morfologia do cristal urinário.
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um software de inteligência artificial baseado em imagens que possa interpretar automaticamente os tipos e tamanhos dos cristais na urina. As principais questões que pretende responder são:
- Permitindo que os profissionais de saúde insiram imagens de urina e recebam resultados de leitura em tempo real sobre tipos e tamanhos de cristais.
- O objetivo é fornecer uma análise mais rápida, objetiva e precisa dos cristais.
Prevemos fornecer um software de IA de imagem adequado para aplicações práticas, promovendo a automação e a precisão da análise de cristais de urina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cálculos renais são formados principalmente devido à supersaturação de íons na urina, levando à formação de cristais. Uma avaliação do risco de cálculos renais é baseada no histórico médico do paciente, em exames bioquímicos de urina e em vários exames laboratoriais. Combiná-los com estudos de imagem, como tomografia computadorizada, ultrassom e raios X, ajuda a diagnosticar o tipo de cálculo renal, embora os resultados de imagem para cálculos menores possam ser menos precisos. A formação de cálculos é comum, com alta taxa de recorrência, e há uma forte correlação entre os cristais de urina e a composição dos cálculos. Portanto, a análise dos cristais de urina é significativa para o diagnóstico, avaliação de estratégias de tratamento e prevenção da recorrência de cálculos na doença renal.
A análise microscópica dos cristais de urina permite a observação de cristais menores. No entanto, a microscopia manual de urina é lenta e demorada. Para resolver isso, pretendemos desenvolver um software de inteligência artificial para auxiliar na interpretação dos cristais de urina, proporcionando uma análise mais rápida. Analisaremos retrospectivamente imagens de cristais de urina armazenadas em pesquisas anteriores (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) para identificar os tipos de cristais. O pré-processamento de imagem subsequente e a rotulagem de categoria serão feitos para treinar e inferir o software da máquina. Os resultados serão comparados com interpretação manual para estabelecer a precisão do software.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Shiou Tseng
- Número de telefone: 0920376341
- E-mail: tysgroupone@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Analise retrospectivamente as imagens de cristal de urina preservadas do estudo anterior 107123-E para análise do tipo de cristal. Posteriormente, conduza o pré-processamento de imagens e a categorização de rótulos para aprendizado e inferência de software de máquina. Os resultados interpretados serão então avaliados quanto à precisão usando software de análise estatística.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observação microscópica manual
Grupo Controle: Análise manual de imagens de cristais de urina, distinguindo tipos de cristais, registrando precisão e analisando o tempo consumido.
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Interpretação de máquina
As imagens dos cristais de urina passam por análise para tipos de cristais, seguida de pré-processamento de imagens e rotulagem de categorias para aprendizado e inferência de software de máquina.
Posteriormente, os resultados interpretados serão submetidos a software de análise estatística para avaliação da precisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estatísticas Kappa
Prazo: A máquina requer aproximadamente 0,5 horas para completar a interpretação de cerca de 800 imagens de cristais de urina.
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Usado para comparar um novo instrumento e um instrumento padrão para determinar se o novo instrumento apresenta um determinado nível de desempenho ou precisão.
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A máquina requer aproximadamente 0,5 horas para completar a interpretação de cerca de 800 imagens de cristais de urina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Cristalúria
Outros números de identificação do estudo
- 112183-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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