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Aplicar aprendizado de máquina à interpretação da morfologia do cristal urinário.

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Yi-Shiou Tseng

O objetivo deste estudo observacional é desenvolver um software de inteligência artificial baseado em imagens que possa interpretar automaticamente os tipos e tamanhos dos cristais na urina. As principais questões que pretende responder são:

  • Permitindo que os profissionais de saúde insiram imagens de urina e recebam resultados de leitura em tempo real sobre tipos e tamanhos de cristais.
  • O objetivo é fornecer uma análise mais rápida, objetiva e precisa dos cristais.

Prevemos fornecer um software de IA de imagem adequado para aplicações práticas, promovendo a automação e a precisão da análise de cristais de urina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os cálculos renais são formados principalmente devido à supersaturação de íons na urina, levando à formação de cristais. Uma avaliação do risco de cálculos renais é baseada no histórico médico do paciente, em exames bioquímicos de urina e em vários exames laboratoriais. Combiná-los com estudos de imagem, como tomografia computadorizada, ultrassom e raios X, ajuda a diagnosticar o tipo de cálculo renal, embora os resultados de imagem para cálculos menores possam ser menos precisos. A formação de cálculos é comum, com alta taxa de recorrência, e há uma forte correlação entre os cristais de urina e a composição dos cálculos. Portanto, a análise dos cristais de urina é significativa para o diagnóstico, avaliação de estratégias de tratamento e prevenção da recorrência de cálculos na doença renal.

A análise microscópica dos cristais de urina permite a observação de cristais menores. No entanto, a microscopia manual de urina é lenta e demorada. Para resolver isso, pretendemos desenvolver um software de inteligência artificial para auxiliar na interpretação dos cristais de urina, proporcionando uma análise mais rápida. Analisaremos retrospectivamente imagens de cristais de urina armazenadas em pesquisas anteriores (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) para identificar os tipos de cristais. O pré-processamento de imagem subsequente e a rotulagem de categoria serão feitos para treinar e inferir o software da máquina. Os resultados serão comparados com interpretação manual para estabelecer a precisão do software.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com cálculo renal de oxalato de cálcio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Analise retrospectivamente as imagens de cristal de urina preservadas do estudo anterior 107123-E para análise do tipo de cristal. Posteriormente, conduza o pré-processamento de imagens e a categorização de rótulos para aprendizado e inferência de software de máquina. Os resultados interpretados serão então avaliados quanto à precisão usando software de análise estatística.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Observação microscópica manual
Grupo Controle: Análise manual de imagens de cristais de urina, distinguindo tipos de cristais, registrando precisão e analisando o tempo consumido.
Interpretação de máquina
As imagens dos cristais de urina passam por análise para tipos de cristais, seguida de pré-processamento de imagens e rotulagem de categorias para aprendizado e inferência de software de máquina. Posteriormente, os resultados interpretados serão submetidos a software de análise estatística para avaliação da precisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estatísticas Kappa
Prazo: A máquina requer aproximadamente 0,5 horas para completar a interpretação de cerca de 800 imagens de cristais de urina.
Usado para comparar um novo instrumento e um instrumento padrão para determinar se o novo instrumento apresenta um determinado nível de desempenho ou precisão.
A máquina requer aproximadamente 0,5 horas para completar a interpretação de cerca de 800 imagens de cristais de urina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo envolve a análise retrospectiva de imagens de cristais de urina preservadas de um estudo anterior (Código de Projeto de Pesquisa Intramural 107123-E no Far Eastern Memorial Hospital). Posteriormente, o pré-processamento de imagens e a rotulagem de categorias serão aplicados para facilitar o aprendizado e a inferência de software de máquina. Os resultados interpretados serão então submetidos a análise estatística para precisão usando software dedicado. As informações dos participantes e os dados experimentais são armazenados em um computador em um laboratório compartilhado, com acesso protegido por senha para garantir a segurança dos dados. As identidades dos participantes são codificadas para fins de confidencialidade. Uma vez coletadas as informações necessárias, as identidades originais dos participantes serão vinculadas aos seus respectivos códigos. Os investigadores não obterão a lista de potenciais participantes através de meios que invadam a privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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