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Applicare l'apprendimento automatico all'interpretazione della morfologia dei cristalli urinari.

12 dicembre 2023 aggiornato da: Yi-Shiou Tseng

L’obiettivo di questo studio osservazionale è lo sviluppo di un software di intelligenza artificiale basato su immagini in grado di interpretare automaticamente i tipi e le dimensioni dei cristalli nelle urine. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Consente agli operatori sanitari di inserire immagini delle urine e ricevere risultati di lettura in tempo reale su tipi e dimensioni dei cristalli.
  • Ciò mira a fornire un'analisi più rapida, più obiettiva e accurata dei cristalli.

Prevediamo di fornire un software AI per immagini adatto ad applicazioni pratiche, promuovendo l'automazione e l'accuratezza dell'analisi dei cristalli di urina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I calcoli renali si formano principalmente a causa della sovrasaturazione degli ioni nelle urine, che porta alla formazione di cristalli. La valutazione del rischio di calcoli renali si basa sull'anamnesi del paziente, sui test biochimici delle urine e su vari esami di laboratorio. La combinazione di questi con studi di imaging come scansioni TC, ultrasuoni e raggi X aiuta a diagnosticare il tipo di calcoli renali, sebbene i risultati dell'imaging per calcoli più piccoli possano essere meno accurati. La formazione di calcoli è comune con un alto tasso di recidiva ed esiste una forte correlazione tra i cristalli di urina e la composizione dei calcoli. Pertanto, l'analisi dei cristalli di urina è significativa per la diagnosi, la valutazione delle strategie di trattamento e la prevenzione della recidiva di calcoli nella malattia renale.

L'analisi microscopica dei cristalli di urina consente l'osservazione di cristalli più piccoli. Tuttavia, la microscopia manuale delle urine è lenta e richiede tempo. Per risolvere questo problema, miriamo a sviluppare un software di intelligenza artificiale per assistere nell’interpretazione dei cristalli di urina, fornendo un’analisi più rapida. Analizzeremo retrospettivamente le immagini dei cristalli di urina archiviate da ricerche precedenti (ricerca del progetto interno del Chang Gung Memorial Hospital n. 107123-E) per identificare i tipi di cristalli. La successiva preelaborazione delle immagini e l'etichettatura delle categorie verranno eseguite per addestrare e dedurre il software della macchina. I risultati verranno confrontati con l'interpretazione manuale per stabilire l'accuratezza del software.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con calcoli renali di ossalato di calcio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Analizzare retrospettivamente le immagini dei cristalli di urina conservate dal precedente studio 107123-E per l'analisi del tipo di cristalli. Successivamente, condurre la preelaborazione delle immagini e la categorizzazione delle etichette per l'apprendimento e l'inferenza del software della macchina. I risultati interpretati verranno quindi valutati per l'accuratezza utilizzando un software di analisi statistica.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osservazione microscopica manuale
Gruppo di controllo: analisi manuale delle immagini dei cristalli di urina, distinzione dei tipi di cristalli, precisione della registrazione e analisi del tempo impiegato.
Interpretazione meccanica
Le immagini dei cristalli di urina vengono sottoposte ad analisi per i tipi di cristalli, seguite dalla preelaborazione delle immagini e dall'etichettatura delle categorie per l'apprendimento e l'inferenza del software automatico. Successivamente, i risultati interpretati saranno sottoposti ad un software di analisi statistica per valutarne l'accuratezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Statistiche Kappa
Lasso di tempo: La macchina richiede circa mezz'ora per completare l'interpretazione di circa 800 immagini di cristalli di urina.
Utilizzato per il confronto tra uno strumento nuovo e uno strumento standard per determinare se il nuovo strumento presenta un certo livello di prestazioni o precisione.
La macchina richiede circa mezz'ora per completare l'interpretazione di circa 800 immagini di cristalli di urina.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio prevede l'analisi retrospettiva delle immagini dei cristalli di urina conservate da uno studio precedente (codice progetto di ricerca intramurale 107123-E presso il Far Eastern Memorial Hospital). Successivamente, verranno applicate la preelaborazione delle immagini e l'etichettatura delle categorie per facilitare l'apprendimento e l'inferenza del software della macchina. I risultati interpretati verranno quindi sottoposti ad analisi statistica per verificarne l'accuratezza utilizzando un software dedicato. Le informazioni sui partecipanti e i dati sperimentali vengono archiviati su un computer in un laboratorio condiviso, con accesso protetto tramite protezione tramite password per garantire la sicurezza dei dati. Le identità dei partecipanti sono codificate per motivi di riservatezza. Una volta raccolte le informazioni richieste, le identità originali dei partecipanti verranno collegate ai rispettivi codici. I ricercatori non otterranno l’elenco dei potenziali partecipanti attraverso mezzi invasivi della privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

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