- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06178575
Applicare l'apprendimento automatico all'interpretazione della morfologia dei cristalli urinari.
L’obiettivo di questo studio osservazionale è lo sviluppo di un software di intelligenza artificiale basato su immagini in grado di interpretare automaticamente i tipi e le dimensioni dei cristalli nelle urine. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Consente agli operatori sanitari di inserire immagini delle urine e ricevere risultati di lettura in tempo reale su tipi e dimensioni dei cristalli.
- Ciò mira a fornire un'analisi più rapida, più obiettiva e accurata dei cristalli.
Prevediamo di fornire un software AI per immagini adatto ad applicazioni pratiche, promuovendo l'automazione e l'accuratezza dell'analisi dei cristalli di urina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I calcoli renali si formano principalmente a causa della sovrasaturazione degli ioni nelle urine, che porta alla formazione di cristalli. La valutazione del rischio di calcoli renali si basa sull'anamnesi del paziente, sui test biochimici delle urine e su vari esami di laboratorio. La combinazione di questi con studi di imaging come scansioni TC, ultrasuoni e raggi X aiuta a diagnosticare il tipo di calcoli renali, sebbene i risultati dell'imaging per calcoli più piccoli possano essere meno accurati. La formazione di calcoli è comune con un alto tasso di recidiva ed esiste una forte correlazione tra i cristalli di urina e la composizione dei calcoli. Pertanto, l'analisi dei cristalli di urina è significativa per la diagnosi, la valutazione delle strategie di trattamento e la prevenzione della recidiva di calcoli nella malattia renale.
L'analisi microscopica dei cristalli di urina consente l'osservazione di cristalli più piccoli. Tuttavia, la microscopia manuale delle urine è lenta e richiede tempo. Per risolvere questo problema, miriamo a sviluppare un software di intelligenza artificiale per assistere nell’interpretazione dei cristalli di urina, fornendo un’analisi più rapida. Analizzeremo retrospettivamente le immagini dei cristalli di urina archiviate da ricerche precedenti (ricerca del progetto interno del Chang Gung Memorial Hospital n. 107123-E) per identificare i tipi di cristalli. La successiva preelaborazione delle immagini e l'etichettatura delle categorie verranno eseguite per addestrare e dedurre il software della macchina. I risultati verranno confrontati con l'interpretazione manuale per stabilire l'accuratezza del software.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Shiou Tseng
- Numero di telefono: 0920376341
- Email: tysgroupone@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Analizzare retrospettivamente le immagini dei cristalli di urina conservate dal precedente studio 107123-E per l'analisi del tipo di cristalli. Successivamente, condurre la preelaborazione delle immagini e la categorizzazione delle etichette per l'apprendimento e l'inferenza del software della macchina. I risultati interpretati verranno quindi valutati per l'accuratezza utilizzando un software di analisi statistica.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservazione microscopica manuale
Gruppo di controllo: analisi manuale delle immagini dei cristalli di urina, distinzione dei tipi di cristalli, precisione della registrazione e analisi del tempo impiegato.
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Interpretazione meccanica
Le immagini dei cristalli di urina vengono sottoposte ad analisi per i tipi di cristalli, seguite dalla preelaborazione delle immagini e dall'etichettatura delle categorie per l'apprendimento e l'inferenza del software automatico.
Successivamente, i risultati interpretati saranno sottoposti ad un software di analisi statistica per valutarne l'accuratezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Statistiche Kappa
Lasso di tempo: La macchina richiede circa mezz'ora per completare l'interpretazione di circa 800 immagini di cristalli di urina.
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Utilizzato per il confronto tra uno strumento nuovo e uno strumento standard per determinare se il nuovo strumento presenta un certo livello di prestazioni o precisione.
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La macchina richiede circa mezz'ora per completare l'interpretazione di circa 800 immagini di cristalli di urina.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Manifestazioni urologiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Cristalluria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112183-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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