Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk maskinlæring på tolkningen av urinkrystallmorfologi.

12. desember 2023 oppdatert av: Yi-Shiou Tseng

Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en bildebasert programvare for kunstig intelligens som automatisk kan tolke typene og størrelsene på krystaller i urin. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Gir helsepersonell mulighet til å legge inn urinbilder og motta sanntids leseresultater på krystalltyper og -størrelser.
  • Dette har som mål å gi en raskere, mer objektiv og nøyaktig analyse av krystaller.

Vi forventer å levere en bilde-AI-programvare som er egnet for praktiske applikasjoner, som fremmer automatisering og nøyaktighet av urinkrystallanalyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyrestein dannes først og fremst på grunn av overmetning av ioner i urin, noe som fører til dannelse av krystaller. En vurdering av risikoen for nyrestein er basert på pasientens sykehistorie, biokjemiske urinprøver og ulike laboratorieundersøkelser. Å kombinere disse med avbildningsstudier som CT-skanning, ultralyd og røntgenbilder hjelper med å diagnostisere typen nyrestein, selv om bilderesultater for mindre steiner kan være mindre nøyaktige. Steindannelse er vanlig med høy tilbakefallsrate, og det er en sterk sammenheng mellom urinkrystaller og steinsammensetning. Derfor er analysen av urinkrystaller meningsfull for diagnostisering, evaluering av behandlingsstrategier og forebygging av tilbakefall av stein ved nyresteinsykdom.

Mikroskopisk analyse av urinkrystaller gjør det mulig å observere mindre krystaller. Manuell urinmikroskopi er imidlertid treg og tidkrevende. For å løse dette tar vi sikte på å utvikle kunstig intelligens-programvare for å hjelpe til med tolkningen av urinkrystaller, noe som gir en raskere analyse. Vi vil retrospektivt analysere urinkrystallbilder lagret fra tidligere forskning (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) for å identifisere krystalltyper. Påfølgende bildeforbehandling og kategorimerking vil bli gjort for å lære opp og utlede maskinprogramvare. Resultatene vil bli sammenlignet med manuell tolkning for å fastslå nøyaktigheten til programvaren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kalsiumoksalat nyresteinpasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Analyser retrospektivt urinkrystallbildene bevart fra forrige studie 107123-E for krystalltypeanalyse. Utfør deretter bildeforbehandling og etikettkategorisering for maskinprogramvarelæring og inferens. De tolkede resultatene vil deretter bli vurdert for nøyaktighet ved hjelp av programvare for statistisk analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Manuell mikroskopisk observasjon
Kontrollgruppe: Manuell analyse av urinkrystallbilder, skille krystalltyper, registreringsnøyaktighet og analyse av tiden som er brukt.
Maskintolkning
Urinkrystallbildene gjennomgår analyse for krystalltyper, etterfulgt av bildeforbehandling og kategorimerking for maskinprogramvarelæring og inferens. Deretter vil de tolkede resultatene bli utsatt for statistisk analyseprogramvare for å vurdere nøyaktigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kappa-statistikk
Tidsramme: Maskinen krever omtrent 0,5 timer for å fullføre tolkningen av rundt 800 urinkrystallbilder.
Brukes for å sammenligne mellom et nytt instrument og et standardinstrument for å bestemme om det nye instrumentet viser et visst nivå av ytelse eller nøyaktighet.
Maskinen krever omtrent 0,5 timer for å fullføre tolkningen av rundt 800 urinkrystallbilder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien involverer retrospektiv analyse av urinkrystallbilder bevart fra en tidligere studie (Intramural Research Project Code 107123-E ved Far Eastern Memorial Hospital). Deretter vil bildeforbehandling og kategorimerking bli brukt for å lette maskinprogramvarelæring og slutninger. De tolkede resultatene vil deretter gjennomgå statistisk analyse for nøyaktighet ved bruk av dedikert programvare. Deltakerinformasjon og eksperimentelle data lagres på en datamaskin i et delt laboratorium, med tilgang sikret gjennom passordbeskyttelse for å sikre datasikkerhet. Deltakeridentiteter er kodet for konfidensialitet. Når den nødvendige informasjonen er samlet inn, vil de opprinnelige deltakeridentitetene bli koblet til deres respektive koder. Forskere vil ikke få tak i listen over potensielle deltakere gjennom personverninngrep.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere