- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06178575
Bruk maskinlæring på tolkningen av urinkrystallmorfologi.
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en bildebasert programvare for kunstig intelligens som automatisk kan tolke typene og størrelsene på krystaller i urin. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Gir helsepersonell mulighet til å legge inn urinbilder og motta sanntids leseresultater på krystalltyper og -størrelser.
- Dette har som mål å gi en raskere, mer objektiv og nøyaktig analyse av krystaller.
Vi forventer å levere en bilde-AI-programvare som er egnet for praktiske applikasjoner, som fremmer automatisering og nøyaktighet av urinkrystallanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nyrestein dannes først og fremst på grunn av overmetning av ioner i urin, noe som fører til dannelse av krystaller. En vurdering av risikoen for nyrestein er basert på pasientens sykehistorie, biokjemiske urinprøver og ulike laboratorieundersøkelser. Å kombinere disse med avbildningsstudier som CT-skanning, ultralyd og røntgenbilder hjelper med å diagnostisere typen nyrestein, selv om bilderesultater for mindre steiner kan være mindre nøyaktige. Steindannelse er vanlig med høy tilbakefallsrate, og det er en sterk sammenheng mellom urinkrystaller og steinsammensetning. Derfor er analysen av urinkrystaller meningsfull for diagnostisering, evaluering av behandlingsstrategier og forebygging av tilbakefall av stein ved nyresteinsykdom.
Mikroskopisk analyse av urinkrystaller gjør det mulig å observere mindre krystaller. Manuell urinmikroskopi er imidlertid treg og tidkrevende. For å løse dette tar vi sikte på å utvikle kunstig intelligens-programvare for å hjelpe til med tolkningen av urinkrystaller, noe som gir en raskere analyse. Vi vil retrospektivt analysere urinkrystallbilder lagret fra tidligere forskning (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) for å identifisere krystalltyper. Påfølgende bildeforbehandling og kategorimerking vil bli gjort for å lære opp og utlede maskinprogramvare. Resultatene vil bli sammenlignet med manuell tolkning for å fastslå nøyaktigheten til programvaren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Shiou Tseng
- Telefonnummer: 0920376341
- E-post: tysgroupone@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Analyser retrospektivt urinkrystallbildene bevart fra forrige studie 107123-E for krystalltypeanalyse. Utfør deretter bildeforbehandling og etikettkategorisering for maskinprogramvarelæring og inferens. De tolkede resultatene vil deretter bli vurdert for nøyaktighet ved hjelp av programvare for statistisk analyse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Manuell mikroskopisk observasjon
Kontrollgruppe: Manuell analyse av urinkrystallbilder, skille krystalltyper, registreringsnøyaktighet og analyse av tiden som er brukt.
|
|
Maskintolkning
Urinkrystallbildene gjennomgår analyse for krystalltyper, etterfulgt av bildeforbehandling og kategorimerking for maskinprogramvarelæring og inferens.
Deretter vil de tolkede resultatene bli utsatt for statistisk analyseprogramvare for å vurdere nøyaktigheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kappa-statistikk
Tidsramme: Maskinen krever omtrent 0,5 timer for å fullføre tolkningen av rundt 800 urinkrystallbilder.
|
Brukes for å sammenligne mellom et nytt instrument og et standardinstrument for å bestemme om det nye instrumentet viser et visst nivå av ytelse eller nøyaktighet.
|
Maskinen krever omtrent 0,5 timer for å fullføre tolkningen av rundt 800 urinkrystallbilder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
- Krystalluri
Andre studie-ID-numre
- 112183-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .