- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06178575
Anvend maskinlæring til fortolkningen af urinkrystalmorfologi.
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle en billedbaseret kunstig intelligens-software, der automatisk kan fortolke typer og størrelser af krystaller i urin. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Giver sundhedspersonale mulighed for at indlæse urinbilleder og modtage aflæsningsresultater i realtid på krystaltyper og -størrelser.
- Dette har til formål at give en hurtigere, mere objektiv og nøjagtig analyse af krystaller.
Vi forventer at levere en billed-AI-software, der er egnet til praktiske applikationer, der fremmer automatiseringen og nøjagtigheden af urinkrystalanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyresten dannes primært på grund af overmætning af ioner i urinen, hvilket fører til dannelsen af krystaller. En vurdering af risikoen for nyresten er baseret på en patients sygehistorie, biokemiske urinprøver og forskellige laboratorieundersøgelser. Kombination af disse med billeddannelsesundersøgelser såsom CT-scanninger, ultralyd og røntgenbilleder hjælper med at diagnosticere typen af nyresten, selvom billeddannelsesresultater for mindre sten kan være mindre nøjagtige. Stendannelse er almindelig med en høj gentagelsesrate, og der er en stærk sammenhæng mellem urinkrystaller og stensammensætning. Derfor er analysen af urinkrystaller meningsfuld for diagnosticering, evaluering af behandlingsstrategier og forebyggelse af stengentagelse ved nyrestenssygdom.
Mikroskopisk analyse af urinkrystaller tillader observation af mindre krystaller. Manuel urinmikroskopi er dog langsom og tidskrævende. For at løse dette, sigter vi mod at udvikle kunstig intelligens-software til at hjælpe med fortolkningen af urinkrystaller, hvilket giver en hurtigere analyse. Vi vil retrospektivt analysere urinkrystalbilleder gemt fra tidligere forskning (Chang Gung Memorial Hospital Internal Project Research No. 107123-E) for at identificere krystaltyper. Efterfølgende billedforbehandling og kategorimærkning vil blive udført for at træne og udlede maskinsoftware. Resultaterne vil blive sammenlignet med manuel fortolkning for at fastslå nøjagtigheden af softwaren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Shiou Tseng
- Telefonnummer: 0920376341
- E-mail: tysgroupone@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Analyser retrospektivt urinkrystalbillederne bevaret fra den tidligere undersøgelse 107123-E til krystaltypeanalyse. Udfør efterfølgende billedforbehandling og etiketkategorisering til maskinsoftwareindlæring og inferens. De fortolkede resultater vil derefter blive vurderet for nøjagtighed ved hjælp af statistisk analysesoftware.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Manuel mikroskopisk observation
Kontrolgruppe: Manuel analyse af urinkrystalbilleder, skelnen mellem krystaltyper, registreringsnøjagtighed og analyse af den forbrugte tid.
|
|
Maskinfortolkning
Urinkrystalbillederne gennemgår analyse for krystaltyper efterfulgt af billedforbehandling og kategorimærkning til maskinsoftwareindlæring og inferens.
Efterfølgende vil de fortolkede resultater blive underkastet statistisk analysesoftware for at vurdere nøjagtigheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kappa statistik
Tidsramme: Maskinen tager cirka 0,5 time at fuldføre fortolkningen af omkring 800 urinkrystalbilleder.
|
Bruges til at sammenligne mellem et nyt instrument og et standardinstrument for at bestemme, om det nye instrument udviser et vist niveau af ydeevne eller nøjagtighed.
|
Maskinen tager cirka 0,5 time at fuldføre fortolkningen af omkring 800 urinkrystalbilleder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Krystalluri
Andre undersøgelses-id-numre
- 112183-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyre Calculi
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Austin HealthAfsluttet
-
Helwan UniversityRekrutteringRenal CalculiEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt