うつ病に対する仮想現実報酬トレーニングと経頭蓋磁気刺激
無快感症は、大うつ病性障害 (MDD) の中核的な特徴です (DSM-5)。 機能的磁気共鳴画像法（fMRI）研究では、MDDにおける快楽失調症と、対照と比較した前頭線条体の活動および機能的結合性の変化とが関連付けられている。 逆に、抗うつ薬治療は、MDD 患者の前頭線条体の活動を維持する能力の増加と関連しており、これにより、快感消失の減少と日常的なポジティブな感情の獲得が予測されます。 快楽失調症に対処するには、新たな介入が必要です。 背外側前頭前皮質 (DLPFC) の反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、線条体報酬回路を活性化することが示されています。 ポジティブ感情治療 (PAT) は、報酬処理の欠陥を治療するために開発されました。 PAT で患者が訓練される重要なスキルには、ポジティブな経験を思い出して味わうことが含まれます。 しかし、一部の患者は意欲が低下することで積極的な活動に参加することができず、このスキルのための仮想現実報酬トレーニング（VR RT）の開発が促されています。 rTMS 治療時の脳の状態がその治療効果に影響を与えるという証拠が構築されつつあります。 たとえば、rTMSの直前に想像上の曝露と個別の症状誘発は、それぞれ心的外傷後ストレス障害と強迫性障害に対する治療効果を高めます。 VR RT が MDD の rTMS を増強できるかどうか、また、そうであるとしても、それが前頭線条体の活動または機能的接続の変化を増強することによって媒介されるかどうかは不明です。
現在の研究は複数の理由から重要です。 前述したように、快楽失調症に対する効果的な治療法は不足しており、この研究は感情神経科学の知見を活用した新しい治療戦略の開発に役立つ可能性があります。 最近の経済分析では、治療抵抗性うつ病に対しては、rTMS が薬物療法や ECT よりも費用対効果が高い可能性があることが示唆されています (Ontario Health、2021)。 私たちの発見は、うつ病のサブタイプをより効果的に治療するために、脳回路の標的刺激と特定の精神療法技術を相乗させる方法に関する洞察を提供するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter Giacobbe, MD, MSc, BSc
- 電話番号：416-480-4085
- メール：peter.giacobbe@sunnybrook.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Anusha Baskaran, PhD
- 電話番号：61650 416-480-6100
- メール：anusha.baskaran@sunnybrook.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1. 18 歳から 65 歳までの女性または男性患者 2. 診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) で定義されている大うつ病性障害の診断 3. うつ病のハミルトン評価スケール (17 項目) スコアが 16 以上4. Smith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) スコアが少なくとも 20 であると定義される臨床的に重大な快感消失 (Krystal et al., 2020) 5. 治療前に少なくとも 4 週間安定した抗うつ薬レジメンを服用しており、治療中も継続できる。研究への参加中に向精神薬の変更や追加を行わないことに同意する 6. インフォームドコンセントを提供し、すべての検査、フォローアップ、研究の予約とプロトコルに従う能力
除外基準:
- 精神病または躁病の過去または現在の証拠
- 活動性神経疾患
- 生涯にわたる発作歴
- 過去6か月間のアルコールまたは薬物依存または乱用（カフェインとニコチンを除く）
- 現在進行中の自殺念慮
- 主要な病態とみなされるパーソナリティ障害
- 2 mgを超えるロラゼパム（または同等品）または抗けいれん薬を服用している
- 以前のrTMS治療
- -適切なコース（最低8回の治療）の電気けいれん療法に対して無反応の生涯歴
- 過去または現在、大うつ病性障害のケタミン治療に従事していること
- MRIスキャンに対する禁忌
- 研究期間中に転居または国外へ転居する可能性がある（ベースライン訪問から3〜4か月）
- 頻繁な乗り物酔い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実 + rTMS
各治療セッションには、12～15 分間の VR 観察、15 分間の記述および想像上の再計数、その後すぐに左側 DLPFC への iTBS による 3 分間の rTMS 送達が含まれます。
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左側に iTBS を使用した 3 分間の rTMS 配信 DLPFC
2 ～ 15 分間の VR 視聴、15 分間の説明と想像上の語り
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偽コンパレータ：仮想現実擬似 + rTMS
各治療セッションには、12～15 分間の VR 観察、15 分間の記述および想像上の再計数、その後すぐに左側 DLPFC への iTBS による 3 分間の rTMS 送達が含まれます。
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左側に iTBS を使用した 3 分間の rTMS 配信 DLPFC
2 ～ 15 分間の VR 視聴、15 分間の説明と想像上の語り
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：治療後最大4週間
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気分の症状、スコアが高いほど結果は悪化します。
最小 = 0、最大 = 52
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治療後最大4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5159 (その他の識別子：COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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