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Formation de récompense en réalité virtuelle et stimulation magnétique transcrânienne pour la dépression

20 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Peter Giacobbe, Sunnybrook Health Sciences Centre

L'anhédonie est une caractéristique essentielle du trouble dépressif majeur (TDM) (DSM-5). Des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont associé l'anhédonie dans le TDM à une activité frontostriatale altérée et à une connectivité fonctionnelle par rapport aux témoins. À l'inverse, le traitement antidépresseur est associé à une capacité accrue des patients atteints de TDM à maintenir une activité frontostriatale d'une manière prédictive d'une diminution de l'anhédonie et d'un gain d'affect positif quotidien. De nouvelles interventions sont nécessaires pour lutter contre l’anhédonie. Il a été démontré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) active les circuits de récompense striatale. Le traitement par effets positifs (PAT) a été développé pour traiter les déficits de traitement des récompenses ; une compétence essentielle sur laquelle les patients sont formés dans le PAT consiste à raconter et à savourer des expériences positives. Cependant, l’amotivation empêche certains patients de s’engager dans des activités positives, ce qui incite au développement d’un entraînement par récompense en réalité virtuelle (VR RT) pour cette compétence. Il est de plus en plus évident que l’état du cerveau au moment de la SMTr a un impact sur son effet thérapeutique. Par exemple, une exposition imaginaire et une provocation individualisée des symptômes juste avant la SMTr améliorent son effet thérapeutique sur le trouble de stress post-traumatique et le trouble obsessionnel-compulsif, respectivement. On ne sait pas si la VR RT peut augmenter la SMTr pour le TDM et, si tel est le cas, si elle est médiée par une amélioration de l'activité frontostriatale ou de la connectivité fonctionnelle.

L’étude actuelle est importante pour plusieurs raisons. Comme mentionné, il existe peu de traitements efficaces contre l’anhédonie et cette étude pourrait éclairer le développement d’une nouvelle stratégie de traitement qui exploite les résultats de la neuroscience affective. Une analyse économique récente suggère que la SMTr peut être plus rentable que la pharmacothérapie ou l’ECT pour le traitement de la dépression résistante au traitement (Santé Ontario, 2021). Nos résultats fourniront un aperçu des moyens de mettre en synergie des techniques psychothérapeutiques spécifiques avec une stimulation ciblée des circuits cérébraux pour traiter plus efficacement les sous-types de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé et contrôlé fictif, sans aveugle, portant sur l'efficacité et la faisabilité de la formation en réalité par récompense virtuelle et de la rTMS pour le TDM à deux bras. Les patients atteints de TDM qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront identifiés et recrutés dans les cabinets des psychiatres de Sunnybrook. Les sujets subiront soit : i) VR RT + rTMS (n = 17) ou ii) VR sham + rTMS (n = 17). Chaque séance de traitement comprend : 12 à 15 min de visionnage VR, 15 min de récit descriptif et imaginal suivi immédiatement de 3 min d'administration de rTMS avec iTBS au DLPFC gauche. L’étude se déroulera selon le calendrier ci-dessous. Les patients et l’équipe traitante seront à tout moment conscients de tous les paramètres du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients de sexe féminin ou masculin âgés de 18 à 65 ans 2. Diagnostic de trouble dépressif majeur tel que défini par la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) 3. Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (17 éléments) score d'au moins 16 4. Anhédonie cliniquement significative telle que définie par un score sur l'échelle de plaisir Smith-Hamilton (SHAPS) d'au moins 20 (Krystal et al., 2020) 5. Sous un régime antidépresseur stable pendant au moins 4 semaines avant le traitement qui peut se poursuivre pendant le traitement et accord de ne pas apporter de modifications ou d'ajouts aux médicaments psychotropes au cours de leur participation à l'étude 6. Capacité à fournir un consentement éclairé et à se conformer à tous les tests, suivis et rendez-vous et protocoles d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Toute preuve passée ou actuelle de psychose ou de manie
  2. Maladie neurologique active
  3. Tout antécédent de convulsions au cours de la vie
  4. Dépendance ou abus d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la caféine et de la nicotine
  5. Idées suicidaires actives actuelles
  6. Le trouble de la personnalité considéré comme la pathologie principale
  7. Prendre plus de 2 mg de lorazépam (ou un équivalent) ou tout autre anticonvulsivant
  8. Traitement antérieur par SMTr
  9. Antécédents au cours de la vie de non-réponse à un traitement adéquat (minimum 8 traitements) de thérapie par électrochocs
  10. Participation antérieure ou actuelle à un traitement à la kétamine pour le trouble dépressif majeur
  11. Toute contre-indication à l'IRM
  12. Probable de déménager ou de quitter le pays pendant la durée de l'étude (3 à 4 mois à compter de la visite de référence)
  13. Mal des transports fréquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle + rTMS
Chaque séance de traitement comprend : 12 à 15 min de visionnage VR, 15 min de récit descriptif et imaginal suivi immédiatement de 3 min d'administration de rTMS avec iTBS au DLPFC gauche.
Livraison de rTMS en 3 min avec iTBS vers le DLPFC gauche
2 à 15 minutes de visionnage en réalité virtuelle, 15 minutes de récit descriptif et imaginaire
Comparateur factice: Simulation de réalité virtuelle + rTMS
Chaque séance de traitement comprend : 12 à 15 min de visionnage VR, 15 min de récit descriptif et imaginal suivi immédiatement de 3 min d'administration de rTMS avec iTBS au DLPFC gauche.
Livraison de rTMS en 3 min avec iTBS vers le DLPFC gauche
2 à 15 minutes de visionnage en réalité virtuelle, 15 minutes de récit descriptif et imaginaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: jusqu'à 4 semaines après le traitement
Symptômes d’humeur, des scores plus élevés signifient de pires résultats. Min = 0, Max = 52
jusqu'à 4 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

29 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Estimé)

21 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5159 (Autre identifiant: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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