Virtual Reality-beloningstraining en transcraniële magnetische stimulatie voor depressie
Anhedonie is een kernkenmerk van depressieve stoornis (MDD) (DSM-5). Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) onderzoeken hebben anhedonie bij MDD in verband gebracht met veranderde frontostriatale activiteit en functionele connectiviteit in vergelijking met controles. Omgekeerd wordt de behandeling met antidepressiva geassocieerd met een groter vermogen van patiënten met MDD om de frontostriatale activiteit in stand te houden op een manier die voorspellend is voor een afname van de anhedonie en een toename van het dagelijkse positieve affect. Er zijn nieuwe interventies nodig om anhedonie aan te pakken. Er is aangetoond dat repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) striatale beloningscircuits activeert. Positive Affect Treatment (PAT) is ontwikkeld om tekorten in de beloningsverwerking te behandelen; Een cruciale vaardigheid waarop patiënten bij PAT worden getraind, is het vertellen en genieten van positieve ervaringen. Amotivatie weerhoudt sommige patiënten er echter van om positieve activiteiten te ontplooien, wat aanleiding geeft tot de ontwikkeling van virtual reality-beloningstraining (VR RT) voor deze vaardigheid. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de toestand van de hersenen ten tijde van rTMS invloed heeft op het therapeutische effect ervan. Denkbeeldige blootstelling en geïndividualiseerde symptoomprovocatie vlak voor rTMS versterken bijvoorbeeld het therapeutische effect ervan op respectievelijk posttraumatische stressstoornis en obsessief-compulsieve stoornis. Het is onbekend of VR RT rTMS voor MDD kan versterken en, zo ja, of dit wordt gemedieerd door veranderingen in frontostriatale activiteit of functionele connectiviteit te verbeteren.
Het huidige onderzoek is om meerdere redenen belangrijk. Zoals gezegd is er een gebrek aan effectieve behandelingen voor anhedonie en deze studie kan bijdragen aan de ontwikkeling van een nieuwe behandelstrategie die gebruik maakt van bevindingen uit de affectieve neurowetenschappen. Recente economische analyse suggereert dat rTMS kosteneffectiever kan zijn dan farmacotherapie of ECT voor behandelingsresistente depressie (Ontario Health, 2021). Onze bevindingen zullen inzicht verschaffen in manieren om specifieke psychotherapeutische technieken te synergiseren met gerichte stimulatie van hersencircuits om subtypes van depressie effectiever te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Giacobbe, MD, MSc, BSc
- Telefoonnummer: 416-480-4085
- E-mail: peter.giacobbe@sunnybrook.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Anusha Baskaran, PhD
- Telefoonnummer: 61650 416-480-6100
- E-mail: anusha.baskaran@sunnybrook.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Vrouwelijke of mannelijke patiënten tussen 18 en 65 jaar 2. Diagnose van depressieve stoornis zoals gedefinieerd in de vijfde editie van het Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) 3. Hamilton Rating Scale for Depression (17-items) score van minimaal 16 4. Klinisch significante anhedonie zoals gedefinieerd door een Smith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)-score van ten minste 20 (Krystal et al., 2020) 5. Op een stabiel antidepressivumregime gedurende ten minste 4 weken vóór de behandeling, die kan worden voortgezet tijdens de behandeling en overeenkomst om geen wijzigingen of toevoegingen aan psychotrope medicijnen aan te brengen tijdens hun deelname aan het onderzoek 6. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle tests, follow-ups en onderzoeksafspraken en -protocollen
Uitsluitingscriteria:
- Elk bewijs uit het verleden of heden van psychose of manie
- Actieve neurologische ziekte
- Elke levenslange geschiedenis van aanvallen
- Afhankelijkheid of misbruik van alcohol of middelen in de afgelopen zes maanden, met uitzondering van cafeïne en nicotine
- Huidige actieve zelfmoordgedachten
- Persoonlijkheidsstoornis wordt beschouwd als de primaire pathologie
- Inname van meer dan 2 mg lorazepam (of een equivalent) of een anticonvulsivum
- Eerdere rTMS-behandeling
- Levenslange geschiedenis van non-respons op een adequate kuur (minimaal 8 behandelingen) met elektroconvulsietherapie
- Eerdere of huidige betrokkenheid bij de behandeling met ketamine voor depressieve stoornissen
- Elke contra-indicatie voor MRI-scans
- Zal waarschijnlijk verhuizen of het land verlaten tijdens de duur van het onderzoek (3-4 maanden vanaf het basisbezoek)
- Frequente bewegingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit + rTMS
Elke behandelsessie omvat: 12-15 minuten VR-kijken, 15 minuten beschrijvend en denkbeeldig vertellen, onmiddellijk gevolgd door 3 minuten rTMS-toediening met iTBS aan de linker DLPFC.
|
3 minuten rTMS-levering met iTBS naar de linker DLPFC
2-15 minuten VR-kijken, 15 minuten beschrijvend en denkbeeldig vertellen
|
|
Sham-vergelijker: Virtual reality-schijnvertoning + rTMS
Elke behandelsessie omvat: 12-15 minuten VR-kijken, 15 minuten beschrijvend en denkbeeldig vertellen, onmiddellijk gevolgd door 3 minuten rTMS-toediening met iTBS aan de linker DLPFC.
|
3 minuten rTMS-levering met iTBS naar de linker DLPFC
2-15 minuten VR-kijken, 15 minuten beschrijvend en denkbeeldig vertellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hamilton-depressiebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken na de behandeling
|
Stemmingssymptomen, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Min = 0, Max = 52
|
tot 4 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5159 (Andere identificatie: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .