- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178731
우울증에 대한 가상 현실 보상 훈련 및 경두개 자기 자극
무쾌감증은 주요우울장애(MDD)(DSM-5)의 핵심 특징입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구는 MDD의 무쾌감증과 대조군에 비해 전두엽 활동의 변화 및 기능적 연결성을 연관시켰습니다. 반대로, 항우울제 치료는 MDD 환자의 전두엽 활동을 유지하는 능력 증가와 관련되어 무쾌감증 감소 및 일일 긍정적 정서 증가를 예측할 수 있습니다. 무쾌감증을 해결하려면 새로운 개입이 필요합니다. 등외측 전두엽 피질(DLPFC)의 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 선조체 보상 회로를 활성화하는 것으로 나타났습니다. 긍정적인 영향 치료(PAT)는 보상 처리의 결함을 치료하기 위해 개발되었습니다. PAT에서 환자가 훈련받는 중요한 기술은 긍정적인 경험을 이야기하고 음미하는 것입니다. 그러나 무동기화는 일부 환자가 긍정적인 활동에 참여하는 것을 방해하여 이 기술에 대한 가상 현실 보상 훈련(VR RT)의 개발을 촉진합니다. rTMS 당시의 뇌 상태가 치료 효과에 영향을 미친다는 증거가 구축되고 있습니다. 예를 들어, rTMS 직전의 상상적 노출과 개별화된 증상 유발은 각각 외상후 스트레스 장애와 강박 장애에 대한 치료 효과를 향상시킵니다. VR RT가 MDD에 대한 rTMS를 강화할 수 있는지, 그렇다면 전두엽 활동 또는 기능적 연결의 변화를 강화하여 중재되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
현재 연구는 여러 가지 이유로 중요합니다. 언급한 바와 같이, 무쾌감증에 대한 효과적인 치료법은 부족하며, 이 연구는 정서적 신경과학의 발견을 활용하는 새로운 치료 전략의 개발을 알릴 수 있습니다. 최근 경제 분석에 따르면 rTMS는 치료 저항성 우울증에 대한 약물 요법이나 ECT보다 비용 효율적일 수 있습니다(Ontario Health, 2021). 우리의 연구 결과는 우울증의 하위 유형을 보다 효과적으로 치료하기 위해 뇌 회로의 표적 자극과 특정 심리치료 기술을 시너지 효과화하는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Giacobbe, MD, MSc, BSc
- 전화번호: 416-480-4085
- 이메일: peter.giacobbe@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Anusha Baskaran, PhD
- 전화번호: 61650 416-480-6100
- 이메일: anusha.baskaran@sunnybrook.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 18~65세 사이의 여성 또는 남성 환자 2. 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5)에 정의된 주요 우울증 장애 진단 3. 해밀턴 우울증 평가 척도(17개 항목) 점수 최소 16점 4. Smith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS) 점수 20점 이상으로 정의된 임상적으로 유의미한 무쾌감증(Krystal et al., 2020) 연구에 참여하는 동안 향정신성 약물을 변경하거나 추가하지 않겠다는 동의 6. 사전 동의를 제공하고 모든 테스트, 후속 조치, 연구 약속 및 프로토콜을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정신병이나 조증의 과거 또는 현재 증거
- 활동성 신경질환
- 평생 발작의 역사
- 지난 6개월 동안 카페인과 니코틴을 제외한 알코올, 약물 의존 또는 남용
- 현재 적극적인 자살 생각
- 일차적인 병리로 간주되는 성격장애
- 2mg 이상의 로라제팜(또는 이에 상응하는 것) 또는 항경련제 복용
- 이전 rTMS 치료
- 전기경련 요법의 적절한 과정(최소 8회 치료)에 무반응의 평생 이력
- 주요우울장애에 대한 케타민 치료에 대한 이전 또는 현재 참여
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 연구 기간 동안(기준 방문 후 3~4개월) 다른 나라로 이주하거나 이사할 가능성이 높습니다.
- 잦은 멀미
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 + rTMS
각 치료 세션에는 12~15분 VR 보기, 15분 설명 및 상상적 재계산, 즉시 왼쪽 DLPFC에 iTBS를 사용한 3분 rTMS 전달이 포함됩니다.
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왼쪽 DLPFC에 iTBS를 사용하여 3분 rTMS 전달
2~15분 VR 시청, 15분 설명 및 상상 속 이야기
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가짜 비교기: 가상 현실 가짜 + rTMS
각 치료 세션에는 12~15분 VR 보기, 15분 설명 및 상상적 재계산, 즉시 왼쪽 DLPFC에 iTBS를 사용한 3분 rTMS 전달이 포함됩니다.
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왼쪽 DLPFC에 iTBS를 사용하여 3분 rTMS 전달
2~15분 VR 시청, 15분 설명 및 상상 속 이야기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 치료 후 최대 4주까지
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기분 증상, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소 = 0, 최대 = 52
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치료 후 최대 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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