虚拟现实奖励训练和经颅磁刺激治疗抑郁症
快感缺失是重度抑郁症 (MDD) (DSM-5) 的核心特征。 功能性磁共振成像 (fMRI) 研究表明，MDD 的快感缺失与相对于对照组的额纹状体活动和功能连接的改变有关。 相反，抗抑郁治疗与重度抑郁症患者维持额纹状体活动的能力增强相关，从而预测快感缺失的减少和日常积极情绪的增加。 需要新的干预措施来解决快感缺失问题。 背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的重复经颅磁刺激 (rTMS) 已被证明可以激活纹状体奖励回路。 积极情绪治疗（PAT）是为了治疗奖励处理中的缺陷而开发的；患者在 PAT 中接受的一项关键技能培训涉及重述和品味积极的经历。 然而，缺乏动力会阻碍一些患者参与积极的活动，从而促进了针对该技能的虚拟现实奖励训练（VR RT）的发展。 越来越多的证据表明，rTMS 时的大脑状态会影响其治疗效果。 例如，在rTMS之前进行想象暴露和个体化症状激发分别增强了其对创伤后应激障碍和强迫症的治疗效果。 目前尚不清楚 VR RT 是否可以增强 rTMS 治疗 MDD，如果可以的话，它是否是通过增强额纹状体活动或功能连接的变化来介导的。
当前的研究由于多种原因而具有重要意义。 如前所述，缺乏有效的快感缺乏治疗方法，这项研究可能会为利用情感神经科学发现的新型治疗策略的开发提供信息。 最近的经济分析表明，对于治疗难治性抑郁症，rTMS 比药物疗法或 ECT 更具成本效益（Ontario Health，2021）。 我们的研究结果将为如何将特定的心理治疗技术与有针对性的大脑回路刺激相结合提供见解，以更有效地治疗抑郁症的亚型。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peter Giacobbe, MD, MSc, BSc
- 电话号码：416-480-4085
- 邮箱：peter.giacobbe@sunnybrook.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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接触：
- Anusha Baskaran, PhD
- 电话号码：61650 416-480-6100
- 邮箱：anusha.baskaran@sunnybrook.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 1. 年龄在 18-65 岁之间的女性或男性患者 2. 诊断为《诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 定义的重度抑郁症 3. 汉密尔顿抑郁量表（17 项）得分至少为 16 4. 史密斯汉密尔顿快乐量表 (SHAPS) 评分至少为 20 分定义的临床显着快感缺失（Krystal 等人，2020） 5. 治疗前至少 4 周采用稳定的抗抑郁治疗方案，治疗期间可以继续服用，并且同意在参与研究期间不改变或添加精神药物 6. 能够提供知情同意并遵守所有测试、随访以及研究预约和方案
排除标准：
- 任何过去或现在的精神病或躁狂症证据
- 活动性神经系统疾病
- 任何终生癫痫发作史
- 过去 6 个月内酒精或物质依赖或滥用，不包括咖啡因和尼古丁
- 当前积极的自杀意念
- 人格障碍被认为是主要病理
- 服用超过 2 毫克劳拉西泮（或同等药物）或任何抗惊厥药
- 既往 rTMS 治疗
- 终生对足够疗程（至少 8 次治疗）电休克治疗无反应的病史
- 以前或现在参与氯胺酮治疗重度抑郁症
- MRI 扫描的任何禁忌症
- 在研究期间（基线访视后 3-4 个月）可能会搬迁或搬出该国
- 经常晕车
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实+rTMS
每个治疗疗程包括：12-15 分钟的 VR 观看、15 分钟的描述性和想象性重述，然后立即通过 iTBS 向左侧 DLPFC 进行 3 分钟的 rTMS 传输。
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3 分钟 rTMS 与 iTBS 传输至左侧 DLPFC
2-15 分钟 VR 观看，15 分钟描述性和想象性复述
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假比较器：虚拟现实假手术+rTMS
每个治疗疗程包括：12-15 分钟的 VR 观看、15 分钟的描述性和想象性重述，然后立即通过 iTBS 向左侧 DLPFC 进行 3 分钟的 rTMS 传输。
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3 分钟 rTMS 与 iTBS 传输至左侧 DLPFC
2-15 分钟 VR 观看，15 分钟描述性和想象性复述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：治疗后最多 4 周
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情绪症状，分数越高意味着结果越差。
最小值 = 0，最大值 = 52
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治疗后最多 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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