Entrenamiento de recompensa en realidad virtual y estimulación magnética transcraneal para la depresión
La anhedonia es una característica central del trastorno depresivo mayor (TDM) (DSM-5). Los estudios de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) han asociado la anhedonia en el TDM con actividad frontoestriatal alterada y conectividad funcional en relación con los controles. Por el contrario, el tratamiento antidepresivo se asocia con una mayor capacidad de los pacientes con TDM para mantener la actividad frontoestriatal de una manera que predice una disminución de la anhedonia y ganancias en el afecto positivo diario. Se necesitan intervenciones novedosas para abordar la anhedonia. Se ha demostrado que la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) activa los circuitos de recompensa estriatal. El Tratamiento del Afecto Positivo (PAT) se desarrolló para tratar los déficits en el procesamiento de recompensas; Una habilidad crítica en la que se entrena a los pacientes en PAT implica contar y saborear experiencias positivas. Sin embargo, la desmotivación impide que algunos pacientes participen en actividades positivas, lo que impulsó el desarrollo del entrenamiento de recompensa en realidad virtual (VR RT) para esta habilidad. Se está acumulando evidencia de que el estado del cerebro en el momento de la rTMS afecta su efecto terapéutico. Por ejemplo, la exposición imaginal y la provocación individualizada de síntomas justo antes de la rTMS mejoran su efecto terapéutico sobre el trastorno de estrés postraumático y el trastorno obsesivo-compulsivo, respectivamente. Se desconoce si VR RT puede aumentar la rTMS para el TDM y, de ser así, si está mediada por cambios mejorados en la actividad frontoestriatal o la conectividad funcional.
El estudio actual es importante por múltiples razones. Como se mencionó, hay escasez de tratamientos efectivos para la anhedonia y este estudio puede informar el desarrollo de una nueva estrategia de tratamiento que aproveche los hallazgos de la neurociencia afectiva. Un análisis económico reciente sugiere que la rTMS puede ser más rentable que la farmacoterapia o la TEC para la depresión resistente al tratamiento (Ontario Health, 2021). Nuestros hallazgos proporcionarán información sobre formas de crear sinergias con técnicas psicoterapéuticas específicas con estimulación dirigida de circuitos cerebrales para tratar más eficazmente los subtipos de depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Giacobbe, MD, MSc, BSc
- Número de teléfono: 416-480-4085
- Correo electrónico: peter.giacobbe@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contacto:
- Anusha Baskaran, PhD
- Número de teléfono: 61650 416-480-6100
- Correo electrónico: anusha.baskaran@sunnybrook.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 65 años 2. Diagnóstico de trastorno depresivo mayor según lo definido por la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-5) 3. Escala de calificación de Hamilton para la depresión (17 ítems) puntuación de al menos 16 4. Anhedonia clínicamente significativa según lo definido por una puntuación de la Escala de Placer Smith-Hamilton (SHAPS) de al menos 20 (Krystal et al., 2020) 5. En un régimen antidepresivo estable durante al menos 4 semanas antes del tratamiento que puede continuar durante el tratamiento y acuerdo de no realizar cambios o adiciones a medicamentos psicotrópicos durante el transcurso de su participación en el estudio 6. Capacidad para brindar consentimiento informado y cumplir con todas las pruebas, seguimientos y citas y protocolos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier evidencia pasada o actual de psicosis o manía.
- Enfermedad neurológica activa
- Cualquier historial de convulsiones a lo largo de su vida.
- Dependencia o abuso de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses, excluyendo cafeína y nicotina
- Ideación suicida activa actual
- El trastorno de la personalidad se considera la patología primaria.
- Tomar más de 2 mg de lorazepam (o su equivalente) o cualquier anticonvulsivo
- Tratamiento previo con rTMS
- Historial de vida de falta de respuesta a un ciclo adecuado (mínimo 8 tratamientos) de terapia electroconvulsiva
- Participación previa o actual en el tratamiento con ketamina para el trastorno depresivo mayor
- Cualquier contraindicación para la exploración por resonancia magnética.
- Probablemente se reubique o se mude fuera del país durante la duración del estudio (3-4 meses desde la visita inicial)
- Mareos frecuentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual + rTMS
Cada sesión de tratamiento implica: visualización de realidad virtual de 12 a 15 minutos, recuento descriptivo e imaginal de 15 minutos seguido inmediatamente de una entrega de rTMS de 3 minutos con iTBS al DLPFC izquierdo.
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Entrega rTMS de 3 minutos con iTBS al DLPFC izquierdo
2-15 min de visualización en realidad virtual, 15 min de recuento descriptivo e imaginal
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Comparador falso: Simulación de realidad virtual + rTMS
Cada sesión de tratamiento implica: visualización de realidad virtual de 12 a 15 minutos, recuento descriptivo e imaginal de 15 minutos seguido inmediatamente de una entrega de rTMS de 3 minutos con iTBS al DLPFC izquierdo.
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Entrega rTMS de 3 minutos con iTBS al DLPFC izquierdo
2-15 min de visualización en realidad virtual, 15 min de recuento descriptivo e imaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación de la depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después del tratamiento
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Síntomas del estado de ánimo: puntuaciones más altas significan peores resultados.
Mín = 0, Máx = 52
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hasta 4 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5159 (Otro identificador: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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