Virtuaalitodellisuuden palkintokoulutus ja transkraniaalinen magneettistimulaatio masennukseen
Anhedonia on vakavan masennushäiriön (MDD) (DSM-5) ydinominaisuus. Toiminnalliset magneettikuvaustutkimukset (fMRI) ovat yhdistäneet anhedoniaan MDD:ssä muuttuneeseen frontostriataaliseen aktiivisuuteen ja toiminnalliseen liitettävyyteen verrattuna kontrolleihin. Sitä vastoin masennuslääkehoitoon liittyy MDD-potilaiden lisääntynyt kyky ylläpitää frontostriataalista aktiivisuutta tavalla, joka ennustaa anhedonian vähenemistä ja päivittäisen positiivisen vaikutuksen lisääntymistä. Anhedonian ratkaisemiseksi tarvitaan uusia interventioita. Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) on osoitettu aktivoivan striataalisia palkitsemispiirejä. Positive Affect Treatment (PAT) kehitettiin hoitamaan palkkioiden käsittelyn puutteita; kriittinen taito, jota potilaat koulutetaan PAT:ssa, on positiivisten kokemusten kertominen ja maistaminen. Amotivaatio kuitenkin estää joitain potilaita osallistumasta positiiviseen toimintaan, mikä kannustaa kehittämään virtuaalitodellisuuden palkitsemiskoulutusta (VR RT) tätä taitoa varten. On olemassa todisteita siitä, että aivojen tila rTMS:n aikana vaikuttaa sen terapeuttiseen vaikutukseen. Esimerkiksi kuvitteellinen altistuminen ja yksilöllinen oireiden provokaatio juuri ennen rTMS:ää tehostavat sen terapeuttista vaikutusta posttraumaattiseen stressihäiriöön ja vastaavasti pakko-oireiseen häiriöön. Ei tiedetä, voiko VR RT lisätä rTMS:ää MDD:lle, ja jos voi, välittyykö se frontostriataalisen toiminnan tai toiminnallisen yhteyden tehostamisesta.
Nykyinen tutkimus on merkittävä useista syistä. Kuten mainittiin, anhedoniaan on olemassa niukasti tehokkaita hoitoja, ja tämä tutkimus voi auttaa kehittämään uutta hoitostrategiaa, joka hyödyntää affektiivisen neurotieteen löydöksiä. Viimeaikainen taloudellinen analyysi viittaa siihen, että rTMS voi olla kustannustehokkaampi kuin lääkehoito tai ECT hoitoresistentissä masennuksessa (Ontario Health, 2021). Tuloksemme antavat käsityksen tavoista synergisoida tiettyjä psykoterapeuttisia tekniikoita aivopiirien kohdistetulla stimulaatiolla masennuksen alatyyppien tehokkaammaksi hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Giacobbe, MD, MSc, BSc
- Puhelinnumero: 416-480-4085
- Sähköposti: peter.giacobbe@sunnybrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Anusha Baskaran, PhD
- Puhelinnumero: 61650 416-480-6100
- Sähköposti: anusha.baskaran@sunnybrook.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–65-vuotiaat nais- tai miespotilaat 2. Diagnostiikan ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) määritelmän mukainen vakavan masennuksen diagnoosi 3. Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko (17 kohtaa) vähintään 16 pistettä 4. Kliinisesti merkittävä anhedonia Smith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pistemäärän mukaan vähintään 20 (Krystal et al., 2020). 5. Stabiili masennuslääkehoito vähintään 4 viikkoa ennen hoitoa, joka voi jatkua hoidon aikana ja suostuvat olemaan tekemättä muutoksia tai lisäyksiä psykotrooppisiin lääkkeisiin osallistuessaan tutkimukseen 6. Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa kaikkia testaus-, seuranta- ja tutkimusaikatauluja ja protokollia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki menneet tai nykyiset todisteet psykoosista tai maniasta
- Aktiivinen neurologinen sairaus
- Kaikki elinikäiset kohtaukset
- alkoholi- tai päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, ei kofeiinia ja nikotiinia
- Nykyinen aktiivinen itsemurha-ajatus
- Persoonallisuushäiriötä pidetään ensisijaisena patologiana
- Yli 2 mg loratsepaamia (tai vastaavaa) tai mitä tahansa kouristuksia estävää ainetta
- Edellinen rTMS-hoito
- Elinikäinen reagoimattomuus riittävään sähköhoitoon (vähintään 8 hoitokertaa)
- Aiempi tai nykyinen sitoutuminen vakavan masennushäiriön ketamiinihoitoon
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
- Todennäköisesti muuttaa tai muuttaa maasta tutkimuksen keston aikana (3-4 kuukautta lähtötilanteen vierailusta)
- Usein esiintyvä matkapahoinvointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus + rTMS
Jokainen hoitokerta sisältää: 12-15 minuuttia VR-katselua, 15 minuuttia kuvaavaa ja kuvitteellista uudelleenlaskentaa, jota seuraa välittömästi 3 minuutin rTMS-toimitus iTBS:llä vasemmalle DLPFC:lle.
|
3 min rTMS-toimitus iTBS:llä vasemmalle DLPFC:lle
2-15 min VR-katselu, 15 min kuvailevaa ja mielikuvituksellista kertomista
|
|
Huijausvertailija: Virtuaalitodellisuuden huijaus + rTMS
Jokainen hoitokerta sisältää: 12-15 minuuttia VR-katselua, 15 minuuttia kuvaavaa ja kuvitteellista uudelleenlaskentaa, jota seuraa välittömästi 3 minuutin rTMS-toimitus iTBS:llä vasemmalle DLPFC:lle.
|
3 min rTMS-toimitus iTBS:llä vasemmalle DLPFC:lle
2-15 min VR-katselu, 15 min kuvailevaa ja mielikuvituksellista kertomista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mielialaoireet, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Min = 0, maksimi = 52
|
enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5159 (Muu tunniste: COMITATO ETICO TERRITORIALE LOMBARDIA 3)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .