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超音波超音波乳化吸引術後の高度の乱視を矯正するための輪部乱視角膜切開術

2024年3月3日 更新者:Ashraf Rashwan、Assiut University

超音波水晶体乳化吸引術後の乱視を 3 ディオプター以上矯正するための手動による輪部乱視角膜切開術とフェムト秒レーザーによる輪部乱視角膜切開術の比較

超音波超音波乳化吸引術後に 3 ジオプトリーを超える角膜乱視を管理するために、手動で実行される乱視角膜切開術とフェムト秒レーザー乱視角膜切開術を比較します。

調査の概要

詳細な説明

超音波超音波乳化吸引術後、フェムト秒レーザーを使用して、角膜輪部の曲率に沿って角膜輪部の 1 ~ 1.5 mm 前方に周方向の角膜切開を手動で行い、角膜乱視を 3 ジオプトリー以上矯正します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Faculty of Medicine, Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントを得て、すべての研究訪問に出席する可能性。
  • 少なくとも1か月前に従来の超音波超音波乳化吸引術を受けた患者。
  • 透明な角膜。
  • 乱視が0.5ジオプトリー以上。

除外基準:

  • 角膜混濁。
  • 角膜手術歴。
  • 角膜が薄い。
  • 乱視が0.5ジオプトリー以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動乱視角膜切開術
ダイヤモンドナイフグループを使用した手動輪部乱視角膜切開術
ダイヤモンドナイフを使用した手動乱視角膜切開術
実験的:フェムトセカンドレーザー乱視角膜切開術
フェムト秒レーザーガイド乱視角膜切開術グループ
フェムトセカンドレーザーを用いた乱視角膜切開術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乱視(角膜測定値)
時間枠:3ヶ月
ペンタカムで測定した手術後の乱視の度数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashraf Rashwan, MD、assiut univrsity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月19日

最初の投稿 (実際)

2023年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1727367365

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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