Лимбальная астигматическая кератотомия для коррекции высоких степеней астигматизма после факоэмульсификации
3 марта 2024 г. обновлено: Ashraf Rashwan, Assiut University
Сравнение ручной лимбальной астигматической кератотомии и фемтосекундной лазерной лимбальной астигматической кератотомии для коррекции астигматизма более трех диоптрий после факоэмульсификации
Сравните астигматическую кератотомию, выполняемую вручную, с фемтосекундной лазерной астигматической кератотомией для лечения астигматизма роговицы более трех диоптрий после факоэмульсификации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
создать круговые разрезы роговицы, следуя лимбальной кривизне, на 1-1,5 мм кпереди от лимба вручную и с помощью фемтосекундного лазера для коррекции астигматизма роговицы более трех диоптрий после факоэмульсификации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность получения информированного согласия и посещения всех учебных визитов.
- Пациенты, перенесшие традиционную факоэмульсификацию не менее одного месяца назад.
- Чистая роговица.
- Астигматизм более 0,5 диоптрий.
Критерий исключения:
- Помутнение роговицы.
- История хирургии роговицы.
- Тонкая роговица.
- Астигматизм равен или меньше 0,5 диоптрий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручная астигматическая кератотомия
ручная лимбальная астигматическая кератотомия с использованием группы алмазных ножей
|
ручная астигматическая кератотомия с использованием алмазного ножа
|
|
Экспериментальный: фемтосекундная лазерная астигматическая кератотомия
Группа астигматической кератотомии с фемтосекундным лазерным контролем
|
астигматическая кератотомия с использованием фемтосекундной лазерной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
астигматизм (кератометрическое чтение)
Временное ограничение: три месяца
|
диоптрии астигматизма после процедуры измерения Pentacam
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1727367365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .