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Cheratotomia astigmatica limbare per correggere gradi elevati di astigmatismo dopo facoemulsificazione

3 marzo 2024 aggiornato da: Ashraf Rashwan, Assiut University

Confronto tra cheratotomia astigmatica limbare manuale e cheratotomia astigmatica limbare con laser a femtosecondi per correggere l'astigmatismo più di tre diottrie dopo facoemulsificazione

Confronta la cheratotomia astigmatica eseguita manualmente con la cheratotomia astigmatica con laser a femtosecondi per gestire l'astigmatismo corneale superiore a tre diottrie dopo la facoemulsificazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

creare incisioni corneali circonferenziali, seguendo la curvatura limbare, a 1-1,5 mm anteriormente al limbo, manualmente e utilizzando il laser a femtosecondi per correggere l'astigmatismo corneale più di tre diottrie dopo la facoemulsificazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possibilità di avere il consenso informato e la partecipazione a tutte le visite di studio.
  • Pazienti sottoposti a facoemulsificazione convenzionale almeno un mese fa.
  • Cornea chiara.
  • Astigmatismo superiore a 0,5 diottrie.

Criteri di esclusione:

  • Opacità corneale.
  • Storia della chirurgia corneale.
  • Cornea sottile.
  • Astigmatismo pari o inferiore a 0,5 diottrie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cheratotomia astigmatica manuale
Cheratotomia astigmatica limbare manuale con utilizzo di gruppo coltello diamantato
Procedura: cheratotomia astigmatica manuale
cheratotomia astigmatica manuale con lama diamantata
Sperimentale: Cheratotomia astigmatica con laser a femtosecondi
Gruppo di cheratotomia astigmatica guidata da laser a femtosecondi
Procedura: Cheratotomia astigmatica con laser a femtosecondi
cheratotomia astigmatica mediante laser a femtosecondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astigmatismo (lettura cheratometrica)
Lasso di tempo: tre mesi
diottrie dell'astigmatismo dopo la procedura misurata con Pentacam
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1727367365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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