- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179355
Limbal astigmatisk keratotomi for at korrigere høje grader af astigmatisme efter Phacoemulsification
3. marts 2024 opdateret af: Ashraf Rashwan, Assiut University
Sammenligning mellem manuel limbal astigmatisk keratotomi og femtosekund laser limbal astigmatisk keratotomi for at korrigere astigmatisme mere end tre dioptrier efter Phacoemulsification
Sammenlign manuelt udført astigmatisk keratotomi med femtosekund laser astigmatisk keratotomi for at håndtere corneastigmatisme mere end tre dioptrier efter phacoemulsification.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
skabe periferiske hornhindesnit, efter den limbale krumning, 1-1,5 mm anterior for limbus, manuelt og ved at bruge femtosekund-laser til at korrigere corneastigmatisme mere end tre dioptrier efter phacoemulsification.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mulighed for at have informeret samtykke og deltagelse på alle studiebesøg.
- Patienter, der har gennemgået konventionel phacoemulsification for mindst en måned siden.
- Klar hornhinde.
- Astigmatisme mere end 0,5 dioptrier.
Ekskluderingskriterier:
- Hornhindens uigennemsigtighed.
- Historie om hornhindekirurgi.
- Tynd hornhinde.
- Astigmatisme lig med eller mindre end 0,5 dioptrier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel astigmatisk keratotomi
manuel limbal astigmatisk keratotomi ved hjælp af en diamantknivgruppe
|
manuel astigmatisk keratotomi ved hjælp af en diamantkniv
|
|
Eksperimentel: femtosekund laser astigmatisk keratotomi
Femtosekund laserstyret astigmatisk keratotomigruppe
|
astigmatisk keratotomi ved hjælp af femtosekundlase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
astigmatisme (keratometrisk læsning)
Tidsramme: tre måneder
|
dioptrier af astigmatismen efter proceduren målt med Pentacam
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2023
Først opslået (Faktiske)
21. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1727367365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med manuel astigmatisk keratotomi
-
Medical University of ViennaRekrutteringAstigmatisme | Aldersrelateret grå stærØstrig
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringKronisk smerte | Coccygodynia | CoccydyniaTyrkiet (Türkiye)