- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179355
Limbal astigmatisk keratotomi for å korrigere høye grader av astigmatisme etter Phacoemulsification
3. mars 2024 oppdatert av: Ashraf Rashwan, Assiut University
Sammenligning mellom manuell limbal astigmatisk keratotomi og femtosekund laser limbal astigmatisk keratotomi for å korrigere astigmatisme mer enn tre dioptrier etter Phacoemulsification
Sammenlign manuelt utført astigmatisk keratotomi med femtosekund laserastigmatisk keratotomi for å håndtere hornhinneastigmatisme mer enn tre dioptrier etter fakoemulsifisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
lage periferiske hornhinnesnitt, etter den limbale krumningen, 1-1,5 mm foran limbus, manuelt og ved å bruke femtosekundlaser for å korrigere hornhinneastigmatisme mer enn tre dioptrier etter fakoemulsifisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mulighet for informert samtykke og oppmøte på alle studiebesøk.
- Pasienter som har gjennomgått konvensjonell fakoemulsifisering for minst en måned siden.
- Klar hornhinnen.
- Astigmatisme mer enn 0,5 dioptrier.
Ekskluderingskriterier:
- Korneal opasitet.
- Historie om hornhinnekirurgi.
- Tynn hornhinne.
- Astigmatisme lik eller mindre enn 0,5 dioptrier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: manuell astigmatisk keratotomi
manuell limbal astigmatisk keratotomi ved bruk av en diamantknivgruppe
|
manuell astigmatisk keratotomi ved hjelp av en diamantkniv
|
Eksperimentell: femtosekund laser astigmatisk keratotomi
Femtosekund laserveiledet astigmatisk keratotomigruppe
|
astigmatisk keratotomi ved bruk av femtosekundlase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
astigmatisme (keratometrisk avlesning)
Tidsramme: tre måneder
|
dioptrier av astigmatismen etter prosedyren målt med Pentacam
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1727367365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på manuell astigmatisk keratotomi
-
Medical University of ViennaRekrutteringAstigmatisme | Aldersrelatert grå stærØsterrike
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtSchizofreni | Fysisk aktivitet | Helsekunnskap, holdninger, praksisTaiwan
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtCerebrovaskulære lidelserStorbritannia
-
University of LeicesterFullført