Kératotomie astigmatique limbique pour corriger des degrés élevés d'astigmatisme après phacoémulsification
3 mars 2024 mis à jour par: Ashraf Rashwan, Assiut University
Comparaison entre la kératotomie astigmatique limbique manuelle et la kératotomie astigmatique limbique au laser femtoseconde pour corriger l'astigmatisme de plus de trois dioptries après phacoémulsification
Comparez la kératotomie astigmatique réalisée manuellement à la kératotomie astigmatique au laser femtoseconde pour gérer l'astigmatisme cornéen de plus de trois dioptries après phacoémulsification.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
créer des incisions cornéennes circonférentielles, en suivant la courbure limbique, à 1-1,5 mm en avant du limbe, manuellement et en utilisant un laser femtoseconde pour corriger l'astigmatisme cornéen de plus de trois dioptries après phacoémulsification.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of medicine, Assiut university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Possibilité d'avoir un consentement éclairé et une participation à toutes les visites d'étude.
- Patients ayant subi une phacoémulsification conventionnelle il y a au moins un mois.
- Cornée claire.
- Astigmatisme supérieur à 0,5 dioptrie.
Critère d'exclusion:
- Opacité cornéenne.
- Antécédents de chirurgie cornéenne.
- Cornée fine.
- Astigmatisme égal ou inférieur à 0,5 dioptrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kératotomie astigmatique manuelle
Kératotomie astigmatique limbique manuelle à l'aide d'un groupe de couteaux diamantés
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kératotomie astigmatique manuelle à l'aide d'un couteau diamanté
|
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Expérimental: Kératotomie astigmatique au laser femtoseconde
Groupe de kératotomie astigmatique guidée par laser femtoseconde
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kératotomie astigmatique par laser femtoseconde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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astigmatisme (lecture kératométrique)
Délai: trois mois
|
dioptries de l'astigmatisme après la procédure mesurées par Pentacam
|
trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1727367365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .