Keratotomia astygmatyzmu rąbkowego w celu skorygowania dużego stopnia astygmatyzmu po fakoemulsyfikacji
3 marca 2024 zaktualizowane przez: Ashraf Rashwan, Assiut University
Porównanie ręcznej keratotomii astygmatycznej rąbkowej i laserowej femtosekundowej keratotomii astygmatycznej rąbkowej w celu korekcji astygmatyzmu o więcej niż trzy dioptrie po fakoemulsyfikacji
Porównanie ręcznie wykonywanej keratotomii astygmatycznej z keratotomią astygmatyczną wykonaną laserem femtosekundowym w celu leczenia astygmatyzmu rogówki przekraczającego trzy dioptrie po fakoemulsyfikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
wykonać obwodowe nacięcia rogówki, podążając za krzywizną rąbka, w odległości 1-1,5 mm przed rąbkiem, ręcznie i za pomocą lasera femtosekundowego, aby skorygować astygmatyzm rogówki o więcej niż trzy dioptrie po fakoemulsyfikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość uzyskania świadomej zgody i obecności na wszystkich wizytach studyjnych.
- Pacjenci, którzy co najmniej miesiąc temu przeszli konwencjonalną fakoemulsyfikację.
- Wyczyść rogówkę.
- Astygmatyzm większy niż 0,5 dioptrii.
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienie rogówki.
- Historia chirurgii rogówki.
- Cienka rogówka.
- Astygmatyzm równy lub mniejszy niż 0,5 dioptrii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ręczna keratotomia astygmatyczna
ręczna rąbkowa keratotomia astygmatyczna przy użyciu grupy noży diamentowych
|
ręczna keratotomia astygmatyczna przy użyciu noża diamentowego
|
|
Eksperymentalny: Keratotomia astygmatyczna za pomocą lasera femtosekundowego
Grupa keratotomii astygmatycznej pod kontrolą lasera femtosekundowego
|
Keratotomia astygmatyczna przy użyciu lasera femtosekundowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
astygmatyzm (odczyt keratometryczny)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
dioptrii astygmatyzmu po zabiegu zmierzonego Pentacamem
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1727367365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .