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Limbale astigmatische Keratotomie zur Korrektur von starkem Astigmatismus nach Phakoemulsifikation

3. März 2024 aktualisiert von: Ashraf Rashwan, Assiut University

Vergleich zwischen manueller limbaler astigmatischer Keratotomie und limbaler astigmatischer Keratotomie mit Femtosekundenlaser zur Korrektur von Astigmatismus mehr als drei Dioptrien nach Phakoemulsifikation

Vergleichen Sie die manuell durchgeführte astigmatische Keratotomie mit der astigmatischen Femtosekundenlaser-Keratotomie, um Hornhautastigmatismus mehr als drei Dioptrien nach der Phakoemulsifikation zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstellen Sie umlaufende Hornhautschnitte, die der Limbuskrümmung folgen, 1–1,5 mm vor dem Limbus, manuell und mithilfe eines Femtosekundenlasers, um den Hornhautastigmatismus mehr als drei Dioptrien nach der Phakoemulsifikation zu korrigieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Möglichkeit einer Einverständniserklärung und Teilnahme an allen Studienbesuchen.
  • Patienten, die sich vor mindestens einem Monat einer konventionellen Phakoemulsifikation unterzogen haben.
  • Klare Hornhaut.
  • Astigmatismus mehr als 0,5 Dioptrien.

Ausschlusskriterien:

  • Hornhauttrübung.
  • Geschichte der Hornhautchirurgie.
  • Dünne Hornhaut.
  • Astigmatismus gleich oder weniger als 0,5 Dioptrien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: manuelle astigmatische Keratotomie
Manuelle limbale astigmatische Keratotomie mit einer Diamantmessergruppe
Verfahren: manuelle astigmatische Keratotomie
Manuelle astigmatische Keratotomie mit einem Diamantmesser
Experimental: Femtosekundenlaser Astigmatische Keratotomie
Femtosekundenlasergeführte astigmatische Keratotomiegruppe
Verfahren: Astigmatische Keratotomie mit Femtosekundenlaser
Astigmatische Keratotomie mittels Femtosekundenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Astigmatismus (keratometrische Messung)
Zeitfenster: drei Monate
Dioptrien des Astigmatismus nach dem Eingriff gemessen mit Pentacam
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1727367365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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