- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06179355
Limbális asztigmatikus keratotómia a fakoemulzifikáció utáni magas fokú asztigmatizmus korrigálására
2024. március 3. frissítette: Ashraf Rashwan, Assiut University
A kézi limbális asztigmatikus keratotómia és a femtoszekundumos lézeres limbális asztigmatikus keratotómia összehasonlítása a több mint három dioptriás asztigmatizmus korrigálása érdekében a fakoemulzifikáció után
Hasonlítsa össze a manuálisan elvégzett Astigmatic Keratotomiát a femtoszekundumos lézeres asztigmatikus keratotomiával a szaruhártya asztigmatizmusának több mint három dioptriával történő kezelésére a fakoemulzifikáció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
körkörös szaruhártya bemetszések készítése a limbális görbületet követve, a limbus előtt 1-1,5 mm-rel, manuálisan és femtoszekundumos lézerrel a szaruhártya asztigmatizmusának több mint három dioptriával történő korrigálására a fakoemulzifikáció után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lehetőség a tájékozott beleegyezés megszerzésére és az összes tanulmányi látogatáson való részvételre.
- Olyan betegek, akik legalább egy hónapja hagyományos fakoemulzifikáción estek át.
- Tiszta szaruhártya.
- 0,5 dioptriánál nagyobb asztigmatizmus.
Kizárási kritériumok:
- A szaruhártya homályossága.
- A szaruhártya műtét története.
- Vékony szaruhártya.
- 0,5 dioptria vagy annál kisebb asztigmatizmus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kézi asztigmatikus keratotómia
kézi limbális Astigmatic Keratotomia gyémántkés csoporttal
|
kézi asztigmatikus keratotómia gyémántkéssel
|
Kísérleti: femtoszekundumos lézer Astigmatic Keratotomia
Femtoszekundumos lézervezérelt asztigmatikus keratotómiás csoport
|
asztigmatikus keratotomia femtoszekundumos lézer segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
asztigmatizmus (keratometrikus leolvasás)
Időkeret: három hónap
|
az asztigmatizmus dioptriája a Pentacam-mal mért eljárás után
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1727367365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kézi asztigmatikus keratotómia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
NYU Langone HealthMég nincs toborzásAkut bronchiolitisEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália