Limbal astigmatisk keratotomi för att korrigera höga grader av astigmatism efter Phacoemulsification
3 mars 2024 uppdaterad av: Ashraf Rashwan, Assiut University
Jämförelse mellan manuell limbal astigmatisk keratotomi och femtosekund laser limbal astigmatisk keratotomi för att korrigera astigmatism mer än tre dioptrier efter fakoemulsifiering
Jämför manuellt utförd astigmatisk keratotomi med femtosekund laserastigmatisk keratotomi för att hantera hornhinneastigmatism mer än tre dioptrier efter fakoemulsifiering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
skapa perifera hornhinnesnitt, efter den limbala krökningen, vid 1-1,5 mm anterior till limbus, manuellt och genom att använda femtosekundlaser för att korrigera hornhinneastigmatism mer än tre dioptrier efter fakoemulsifiering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möjlighet att ha informerat samtycke och närvaro vid alla studiebesök.
- Patienter som har genomgått konventionell fakoemulsifiering för minst en månad sedan.
- Rensa hornhinnan.
- Astigmatism mer än 0,5 dioptrier.
Exklusions kriterier:
- Korneal opacitet.
- Historik om hornhinnekirurgi.
- Tunn hornhinna.
- Astigmatism lika med eller mindre än 0,5 dioptrier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell astigmatisk keratotomi
manuell limbal astigmatisk keratotomi med hjälp av en diamantknivgrupp
|
manuell astigmatisk keratotomi med en diamantkniv
|
|
Experimentell: femtosekund laser astigmatisk keratotomi
Femtosekund laserstyrd astigmatisk keratotomigrupp
|
astigmatisk keratotomi med femtosekundlase
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
astigmatism (keratometrisk läsning)
Tidsram: tre månader
|
dioptrier av astigmatism efter proceduren mätt med Pentacam
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Faktisk)
21 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1727367365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .