Ceratotomia astigmática limbal para corrigir altos graus de astigmatismo após facoemulsificação
3 de março de 2024 atualizado por: Ashraf Rashwan, Assiut University
Comparação entre ceratotomia astigmática límbica manual e ceratotomia astigmática límbica a laser de femtosegundo para corrigir astigmatismo mais de três dioptrias após facoemulsificação
Compare a ceratotomia astigmática realizada manualmente com a ceratotomia astigmática a laser de femtosegundo para controlar o astigmatismo da córnea mais de três dioptrias após a facoemulsificação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
criar incisões circunferenciais na córnea, seguindo a curvatura do limbo, 1-1,5 mm anterior ao limbo, manualmente e usando laser de femtosegundo para corrigir o astigmatismo da córnea mais de três dioptrias após a facoemulsificação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Possibilidade de obter consentimento informado e comparecimento em todas as visitas do estudo.
- Pacientes submetidos à facoemulsificação convencional há pelo menos um mês.
- Córnea clara.
- Astigmatismo superior a 0,5 dioptrias.
Critério de exclusão:
- Opacidade da córnea.
- História da cirurgia da córnea.
- Córnea fina.
- Astigmatismo igual ou inferior a 0,5 dioptrias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ceratotomia astigmática manual
ceratotomia astigmática limbal manual usando um grupo de faca de diamante
|
ceratotomia astigmática manual com bisturi diamantado
|
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Experimental: ceratotomia astigmática com laser de femtosegundo
Grupo de ceratotomia astigmática guiada por laser de femtosegundo
|
ceratotomia astigmática com lase de femtosegundo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
astigmatismo (leitura ceratométrica)
Prazo: tres meses
|
dioptrias do astigmatismo após o procedimento medido pelo Pentacam
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1727367365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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