Limbale astigmatische keratotomie om hoge graden van astigmatisme te corrigeren na phaco-emulsificatie
3 maart 2024 bijgewerkt door: Ashraf Rashwan, Assiut University
Vergelijking tussen handmatige limbale astigmatische keratotomie en femtoseconde laser-limbale astigmatische keratotomie om astigmatisme te corrigeren met meer dan drie dioptrieën na faco-emulsificatie
Vergelijk handmatig uitgevoerde astigmatische keratotomie met femtoseconde laser-astigmatische keratotomie om cornea-astigmatisme van meer dan drie dioptrieën na phaco-emulsificatie te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
maak omtreksincisies in het hoornvlies, volgens de limbale kromming, op 1-1,5 mm vóór de limbus, handmatig en met behulp van een femtoseconde laser om het astigmatisme van het hoornvlies te corrigeren met meer dan drie dioptrieën na phaco-emulsificatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid tot geïnformeerde toestemming en deelname aan alle studiebezoeken.
- Patiënten die ten minste één maand geleden conventionele faco-emulsificatie hebben ondergaan.
- Helder hoornvlies.
- Astigmatisme meer dan 0,5 dioptrieën.
Uitsluitingscriteria:
- Hoornvlies opaciteit.
- Geschiedenis van hoornvlieschirurgie.
- Dun hoornvlies.
- Astigmatisme gelijk aan of minder dan 0,5 dioptrie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: handmatige astigmatische keratotomie
handmatige limbale astigmatische keratotomie met behulp van een diamantmesgroep
|
handmatige astigmatische keratotomie met behulp van een diamantmes
|
|
Experimenteel: femtoseconde laser astigmatische keratotomie
Femtoseconde lasergestuurde astigmatische keratotomiegroep
|
astigmatische keratotomie met behulp van femtoseconde lase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
astigmatisme (keratometrische lezing)
Tijdsspanne: drie maanden
|
dioptrieën van het astigmatisme na de procedure gemeten door Pentacam
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1727367365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .