Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Limbální astigmatická keratotomie pro korekci vysokého stupně astigmatismu po fakoemulzifikaci

3. března 2024 aktualizováno: Ashraf Rashwan, Assiut University

Srovnání mezi manuální končetinovou astigmatickou keratotomií a femtosekundovou laserovou limbální astigmatickou keratotomií pro korekci astigmatismu více než tři dioptrie po fakoemulzifikaci

Porovnejte ručně provedenou astigmatickou keratotomii s astigmatickou keratotomií femtosekundovým laserem, abyste zvládli astigmatismus rohovky více než tři dioptrie po fakoemulzifikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vytvořte obvodové rohovkové řezy, sledující zakřivení limbu, 1-1,5 mm před limbem, ručně a pomocí femtosekundového laseru ke korekci rohovkového astigmatismu o více než tři dioptrie po fakoemulzifikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost mít informovaný souhlas a účast na všech studijních návštěvách.
  • Pacienti, kteří podstoupili konvenční fakoemulzifikaci alespoň před měsícem.
  • Čistá rohovka.
  • Astigmatismus více než 0,5 dioptrie.

Kritéria vyloučení:

  • Neprůhlednost rohovky.
  • Historie operace rohovky.
  • Tenká rohovka.
  • Astigmatismus rovný nebo menší než 0,5 dioptrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální astigmatická keratotomie
manuální limbální astigmatická keratotomie pomocí skupiny diamantových nožů
Postup: manuální astigmatická keratotomie
manuální astigmatická keratotomie pomocí diamantového nože
Experimentální: Astigmatická keratotomie femtosekundovým laserem
Skupina astigmatické keratotomie naváděná femtosekundovým laserem
Postup: astigmatická keratotomie femtosekundovým laserem
astigmatická keratotomie pomocí femtosekundové lasery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
astigmatismus (keratometrické čtení)
Časové okno: tři měsíce
dioptrie astigmatismu po zákroku naměřené Pentacamem
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1727367365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manuální astigmatická keratotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit