- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179355
Queratotomía astigmática limbal para corregir altos grados de astigmatismo después de la facoemulsificación
3 de marzo de 2024 actualizado por: Ashraf Rashwan, Assiut University
Comparación entre la queratotomía astigmática limbal manual y la queratotomía astigmática limbal con láser de femtosegundo para corregir el astigmatismo de más de tres dioptrías después de la facoemulsificación
Compare la queratotomía astigmática realizada manualmente con la queratotomía astigmática con láser de femtosegundo para controlar el astigmatismo corneal de más de tres dioptrías después de la facoemulsificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
cree incisiones corneales circunferenciales, siguiendo la curvatura del limbo, a 1-1,5 mm anterior al limbo, manualmente y utilizando láser de femtosegundo para corregir el astigmatismo corneal de más de tres dioptrías después de la facoemulsificación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posibilidad de contar con consentimiento informado y asistencia a todas las visitas del estudio.
- Pacientes que hayan sido sometidos a facoemulsificación convencional hace al menos un mes.
- Córnea clara.
- Astigmatismo superior a 0,5 dioptrías.
Criterio de exclusión:
- Opacidad corneal.
- Historia de la cirugía corneal.
- Córnea delgada.
- Astigmatismo igual o inferior a 0,5 dioptrías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: queratotomía astigmática manual
Queratotomía astigmática limbal manual utilizando un grupo de bisturí de diamante
|
Queratotomía astigmática manual con bisturí de diamante.
|
Experimental: Queratotomía astigmática con láser de femtosegundo
Grupo de queratotomía astigmática guiada por láser de femtosegundo
|
Queratotomía astigmática con láser de femtosegundo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
astigmatismo (lectura queratométrica)
Periodo de tiempo: Tres meses
|
dioptrías del astigmatismo después del procedimiento medido por Pentacam
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1727367365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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