Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Queratotomía astigmática limbal para corregir altos grados de astigmatismo después de la facoemulsificación

3 de marzo de 2024 actualizado por: Ashraf Rashwan, Assiut University

Comparación entre la queratotomía astigmática limbal manual y la queratotomía astigmática limbal con láser de femtosegundo para corregir el astigmatismo de más de tres dioptrías después de la facoemulsificación

Compare la queratotomía astigmática realizada manualmente con la queratotomía astigmática con láser de femtosegundo para controlar el astigmatismo corneal de más de tres dioptrías después de la facoemulsificación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

cree incisiones corneales circunferenciales, siguiendo la curvatura del limbo, a 1-1,5 mm anterior al limbo, manualmente y utilizando láser de femtosegundo para corregir el astigmatismo corneal de más de tres dioptrías después de la facoemulsificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Posibilidad de contar con consentimiento informado y asistencia a todas las visitas del estudio.
  • Pacientes que hayan sido sometidos a facoemulsificación convencional hace al menos un mes.
  • Córnea clara.
  • Astigmatismo superior a 0,5 dioptrías.

Criterio de exclusión:

  • Opacidad corneal.
  • Historia de la cirugía corneal.
  • Córnea delgada.
  • Astigmatismo igual o inferior a 0,5 dioptrías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: queratotomía astigmática manual
Queratotomía astigmática limbal manual utilizando un grupo de bisturí de diamante
Queratotomía astigmática manual con bisturí de diamante.
Experimental: Queratotomía astigmática con láser de femtosegundo
Grupo de queratotomía astigmática guiada por láser de femtosegundo
Queratotomía astigmática con láser de femtosegundo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
astigmatismo (lectura queratométrica)
Periodo de tiempo: Tres meses
dioptrías del astigmatismo después del procedimiento medido por Pentacam
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1727367365

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre queratotomía astigmática manual

3
Suscribir