- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179355
수정체 유화술 후 높은 난시를 교정하기 위한 윤부 난시 각막 절개술
2024년 3월 3일 업데이트: Ashraf Rashwan, Assiut University
수정체 유화술 후 3디옵터 이상의 난시를 교정하기 위한 수동 윤부 난시 각막 절개술과 펨토초 레이저 윤부 난시 각막 절개술의 비교
수정체유화술 후 3디옵터 이상의 각막난시를 관리하기 위해 수동으로 시행한 난시각막절개술과 펨토초 레이저 난시각막절개술을 비교해보세요.
연구 개요
상세 설명
윤부 곡률을 따라 윤부 전방 1-1.5mm에 원주 각막 절개를 수동으로 만들고 펨토초 레이저를 사용하여 수정체 유화술 후 3디옵터 이상의 각막 난시를 교정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of medicine, Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 연구 방문에 대한 사전 동의 및 참석 가능성.
- 최소 1개월 전에 전통적인 수정체유화술을 받은 환자.
- 각막이 깨끗합니다.
- 0.5 디옵터 이상의 난시.
제외 기준:
- 각막 불투명도.
- 각막수술의 역사.
- 얇은 각막.
- 난시는 0.5 디옵터 이하입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수동 난시 각막 절개술
다이아몬드 나이프를 이용한 수동 윤부 난시 각막절개술군
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다이아몬드 칼을 이용한 수동 난시 각막 절개술
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실험적: 펨토초 레이저 난시 각막절개술
펨토초 레이저 유도 난시 각막 절개 그룹
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펨토초 레이저를 이용한 난시각막절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난시(각막측정 판독)
기간: 3개월
|
펜타캠으로 측정한 시술 후 난시디옵터
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashraf Rashwan, MD, assiut univrsity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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