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前立腺がん患者における骨転移に対する革新的な治療法としての 11C コリン PET/CT ベースのヘリカル トモセラピー。

2024年3月5日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
転移の数は腫瘍の生物学的悪性度を反映している可能性があり、手術や高線量標的放射線療法(RT)などの潜在的な治癒介入を実施する可能性を決定する可能性があります。 数年前まで、転移性前立腺がんの治療法の選択はアンドロゲン除去療法 (TDA) でした。 この治療は病気の進行を遅らせたり、症状を軽減したりするための緩和ケアとして行われていました。 転移の数が限られている前立腺がん患者は、他の固形腫瘍に罹患している患者と同様に、さらなる二次的影響を引き起こす能力が限られている疾患を患っている患者と考えることができます。 このシナリオでは、限局性前立腺癌患者に対する一次治療は、根治的前立腺切除術とそれに続く追跡調査中の前立腺特異抗原 (PSA) の測定によって特徴付けられます。 初回の前立腺切除術後、PSA 値 > 0.2 ng/mL は疾患の再発を示しますが、再発が局所的であるか遠隔的であるかを判断することはできません。 さらに、骨スキャンやコンピュータ断層撮影(CT)などの画像診断法には、PSA レベルが低い患者の転移性疾患の存在を検出するのに十分な感度がありません。 11C-コリンを使用した陽電子放出断層撮影/CT は、生化学的疾患が再発した患者において、85% 以上の感度と特異度で局所または遠隔転移を検出できます。 11C-コリン PET/CT は、従来の診断手順では確定診断を得ることができないこれらの患者の診断と放射線治療の指導の両方に有効なツールとなり得ます。 現在、骨転移治療の指針となる 11C コリン PET/CT の使用について記載した研究はほとんどありません。これらの研究の限界は、患者数が少ないことと追跡調査が短いことに関係しています。 この後ろ向き観察研究の目的は、限られた数の前立腺がん患者集団における骨転移における革新的な治療法として、ヘリカルトモセラピー治療のガイドとして 11C コリン PET/CT の有効性を評価することでした。転移。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前立腺がんに罹患し、一次治癒治療を受け、疾患の生化学的再発を示した患者。

説明

包含基準:

-C11-コリンPET/CTで見つかった骨病変が3つ未満と診断された患者。連続 PSA アッセイを使用した臨床追跡調査の利用可能性。

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移数が限られている前立腺がん患者の治療に対する 11C コリン PET/CT。
時間枠:1年
前立腺がん患者集団における骨転移における革新的な治療法としてのヘリカルトモセラピーの治療における11C-コリンPET/CTを用いた遡及的観察研究。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月27日

一次修了 (実際)

2015年11月25日

研究の完了 (実際)

2015年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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