- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179706
11C-koliini PET/CT-pohjainen helikaalinen tomoterapia innovatiivisena hoitomenetelmänä eturauhassyöpäpotilaiden luumetastaasien hoitoon.
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Metastaasien määrä voi heijastaa kasvaimen biologista aggressiivisuutta ja määrittää mahdollisen parantavan toimenpiteen, kuten leikkauksen tai suuren annoksen kohdennetun sädehoidon (RT).
Vielä muutama vuosi sitten metastasoituneen eturauhassyövän ensisijainen hoitomuoto oli androgeenipuute (TDA).
Tämä hoito toteutettiin palliatiivisena hoitona taudin etenemisen lykkäämiseksi tai oireiden vähentämiseksi.
Eturauhassyöpäpotilaita, joilla on rajoitettu määrä etäpesäkkeitä, kuten potilaita, jotka kärsivät muista kiinteistä kasvaimista, voidaan pitää potilaina, joilla on rajoitettu kyky aiheuttaa muita sivuvaikutuksia.
Tässä skenaariossa ensisijaiselle hoidolle potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, on tunnusomaista radikaali prostatektomia, jota seuraa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) mittaus seurannan aikana.
Primaarisen eturauhasen poiston jälkeen PSA-arvot > 0,2 ng/ml viittaavat taudin uusiutumiseen, mutta ei ole mahdollista määrittää, onko uusiutuminen paikallista vai etäistä.
Lisäksi kuvantamismenetelmät, kuten luuskannaus ja tietokonetomografia (CT), eivät ole riittävän herkkiä havaitsemaan metastaattisen taudin esiintymistä potilailla, joilla on alhainen PSA-taso.
Positroniemissiotomografia/CT 11C-koliinilla pystyy havaitsemaan paikallisia tai kaukaisia etäpesäkkeitä herkkyydellä ja spesifisyydellä yli 85 % potilailla, joilla on biokemiallinen sairauden uusiutuminen.
11C-koliini PET/CT voi olla pätevä väline sekä diagnoosissa että ohjaamaan sädehoitoja näillä potilailla, joille ei ole mahdollista saada lopullista diagnoosia tavanomaisilla diagnostisilla menetelmillä.
Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, joissa on kuvattu 11C-koliinin PET/CT:n käyttöä luumetastaasien hoidon ohjaamiseen; Näiden tutkimusten rajoitukset koskevat pientä potilasmäärää ja lyhyttä seurantaa.
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli arvioida 11C-koliinin PET/CT:n tehokkuutta oppaana helikaalisen tomoterapian hoidossa innovatiivisessa terapeuttisessa lähestymistavassa luumetastaaseissa eturauhassyöpäpotilaiden populaatiossa, jolla on rajoitettu määrä potilaita. etäpesäke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- IRCCS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
eturauhassyöpää sairastavat potilaat, joille on tehty ensisijainen parantava hoito ja joilla on esiintynyt taudin biokemiallinen uusiutuminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-potilaat, joilla on diagnosoitu alle 3 C11-koliini PET/CT:llä löydettyä luuvauriota; kliinisen seurannan saatavuus sarja PSA-määrityksiä käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11C-koliini PET/CT sellaisten eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon, joilla on rajoitettu määrä etäpesäkkeitä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Retrospektiivinen havainnointitutkimus 11C-koliinin PET/CT:llä helikaalisen tomoterapian hoitoon innovatiivisen terapeuttisen lähestymistavan aikaansaamiseksi luumetastaaseissa eturauhassyöpäpotilaiden populaatiossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colina-osso
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .