Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-koliini PET/CT-pohjainen helikaalinen tomoterapia innovatiivisena hoitomenetelmänä eturauhassyöpäpotilaiden luumetastaasien hoitoon.

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Metastaasien määrä voi heijastaa kasvaimen biologista aggressiivisuutta ja määrittää mahdollisen parantavan toimenpiteen, kuten leikkauksen tai suuren annoksen kohdennetun sädehoidon (RT). Vielä muutama vuosi sitten metastasoituneen eturauhassyövän ensisijainen hoitomuoto oli androgeenipuute (TDA). Tämä hoito toteutettiin palliatiivisena hoitona taudin etenemisen lykkäämiseksi tai oireiden vähentämiseksi. Eturauhassyöpäpotilaita, joilla on rajoitettu määrä etäpesäkkeitä, kuten potilaita, jotka kärsivät muista kiinteistä kasvaimista, voidaan pitää potilaina, joilla on rajoitettu kyky aiheuttaa muita sivuvaikutuksia. Tässä skenaariossa ensisijaiselle hoidolle potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, on tunnusomaista radikaali prostatektomia, jota seuraa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) mittaus seurannan aikana. Primaarisen eturauhasen poiston jälkeen PSA-arvot > 0,2 ng/ml viittaavat taudin uusiutumiseen, mutta ei ole mahdollista määrittää, onko uusiutuminen paikallista vai etäistä. Lisäksi kuvantamismenetelmät, kuten luuskannaus ja tietokonetomografia (CT), eivät ole riittävän herkkiä havaitsemaan metastaattisen taudin esiintymistä potilailla, joilla on alhainen PSA-taso. Positroniemissiotomografia/CT 11C-koliinilla pystyy havaitsemaan paikallisia tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä herkkyydellä ja spesifisyydellä yli 85 % potilailla, joilla on biokemiallinen sairauden uusiutuminen. 11C-koliini PET/CT voi olla pätevä väline sekä diagnoosissa että ohjaamaan sädehoitoja näillä potilailla, joille ei ole mahdollista saada lopullista diagnoosia tavanomaisilla diagnostisilla menetelmillä. Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, joissa on kuvattu 11C-koliinin PET/CT:n käyttöä luumetastaasien hoidon ohjaamiseen; Näiden tutkimusten rajoitukset koskevat pientä potilasmäärää ja lyhyttä seurantaa. Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli arvioida 11C-koliinin PET/CT:n tehokkuutta oppaana helikaalisen tomoterapian hoidossa innovatiivisessa terapeuttisessa lähestymistavassa luumetastaaseissa eturauhassyöpäpotilaiden populaatiossa, jolla on rajoitettu määrä potilaita. etäpesäke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

eturauhassyöpää sairastavat potilaat, joille on tehty ensisijainen parantava hoito ja joilla on esiintynyt taudin biokemiallinen uusiutuminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-potilaat, joilla on diagnosoitu alle 3 C11-koliini PET/CT:llä löydettyä luuvauriota; kliinisen seurannan saatavuus sarja PSA-määrityksiä käyttäen.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C-koliini PET/CT sellaisten eturauhassyöpäpotilaiden hoitoon, joilla on rajoitettu määrä etäpesäkkeitä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Retrospektiivinen havainnointitutkimus 11C-koliinin PET/CT:llä helikaalisen tomoterapian hoitoon innovatiivisen terapeuttisen lähestymistavan aikaansaamiseksi luumetastaaseissa eturauhassyöpäpotilaiden populaatiossa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa